中國虎網(wǎng) 2011/8/16 0:00:00 來源:
未知
“從全球趨勢來看，價(jià)值定價(jià)將取代原來那種由限制企業(yè)利潤來定價(jià)的辦法。”國家發(fā)展與改革委員會(huì)
藥品價(jià)格評(píng)審中心主任盧鳳霞在8月6日舉辦的第二屆中國
醫(yī)院藥學(xué)論壇上表示。
隨著“臨床價(jià)值”概念的推出，我國藥品的定價(jià)機(jī)制也在悄然發(fā)生變化。近期，國務(wù)院和發(fā)改委先后頒布了《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化
醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見》，其中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了“臨床價(jià)值”要作為定價(jià)考慮的因素之一。
這樣的思路與《藥品價(jià)格管理辦法（征求意見稿）》依然以成本定價(jià)為主的思路并不相符，這也意味著我國定價(jià)的基礎(chǔ)將發(fā)生根本性變化。
盡管藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)并未作為我國藥品定價(jià)的主導(dǎo)思想，但發(fā)改委已經(jīng)明確要更多地采用“藥物經(jīng)濟(jì)性”評(píng)價(jià)的方式來定價(jià)。
據(jù)盧鳳霞介紹：“隨著醫(yī)療保險(xiǎn)不斷推進(jìn)完善，新的藥物和治療技術(shù)不斷地使用，價(jià)格已經(jīng)成為矛盾焦點(diǎn)。從我國市場建設(shè)來看，體制還在變化中，價(jià)格矛盾亟待解決。而建立一個(gè)合理的價(jià)格形成機(jī)制，是很緊迫的事情。”
新藥定價(jià)疑問
近年來，從國際管理的趨勢來看，發(fā)達(dá)的市場經(jīng)濟(jì)國家都面臨著支付能力不足的問題，因此，都開始對(duì)價(jià)格進(jìn)行嚴(yán)格管理，加強(qiáng)藥物的經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)。
對(duì)此，盧鳳霞指出：“藥品定價(jià)要以價(jià)值為導(dǎo)向。價(jià)格是價(jià)值的體現(xiàn)，價(jià)值來源于使用價(jià)值，來源于臨床價(jià)值，主要體現(xiàn)為有效性、質(zhì)量可控性、安全性、依從性、方便性。以前單純地考慮成本，現(xiàn)在要轉(zhuǎn)向臨床價(jià)值，逐漸建立以價(jià)值為導(dǎo)向的價(jià)格形成機(jī)制。”據(jù)盧鳳霞透露，未來的《藥品價(jià)格管理辦法》將針對(duì)新藥和可替代性藥物進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)來定價(jià)，而已經(jīng)上市的藥品定價(jià)，依然遵循原來的定價(jià)方式。
新藥價(jià)格已經(jīng)成為我國藥品價(jià)格體系中的一個(gè)焦點(diǎn)問題，新藥是否具有臨床價(jià)值已經(jīng)成為醫(yī)保、發(fā)改委、藥監(jiān)、衛(wèi)生部門關(guān)心的問題。近年來，國內(nèi)不少
企業(yè)熱衷于研發(fā)一類新藥，但所推出的產(chǎn)品并未具有革命性的治療價(jià)值，且都獲得較高的定價(jià)。這種新藥主要集中于化療藥物中，而目前國際上腫瘤藥物研發(fā)的趨勢已經(jīng)是靶向藥物，這些藥品是否具有臨床價(jià)值也成為疑點(diǎn)。
盧鳳霞指出：“新藥的價(jià)格決定了后續(xù)產(chǎn)品的價(jià)格水平。應(yīng)該鼓勵(lì)什么樣的新藥，是定價(jià)部門需要考慮的。有些新藥有全新的作用機(jī)理，提供新的臨床治療手段，這是重大的創(chuàng)新。有些新藥則是對(duì)現(xiàn)有藥品進(jìn)行了一些改進(jìn)，增加了新的給藥途徑和適應(yīng)癥。因此，新藥是否能獲得更高的定價(jià)就要根據(jù)臨床價(jià)值來決定，從而建立一個(gè)以臨床價(jià)值為目的的研發(fā)導(dǎo)向。”
杜絕“劣幣驅(qū)逐良幣”
企業(yè)比較關(guān)心的還有區(qū)別定價(jià)問題，一直以來，圍繞著原研藥單獨(dú)定價(jià)的爭議已經(jīng)成為老生常談，而采用價(jià)值定價(jià)之后，臨床價(jià)值能否縮小價(jià)差也令人關(guān)注。
盧鳳霞表示：“按照規(guī)定，過了專利期的原研藥和仿制藥的差價(jià)要達(dá)到30%～35%，有的差價(jià)要達(dá)到幾倍，這樣的問題也要解決，也要通過臨床經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)的方式來分析，臨床價(jià)值的差別和成本是否有那么大。”
此外，質(zhì)量層次定價(jià)也是單獨(dú)定價(jià)制度的基礎(chǔ)，在《藥品價(jià)格管理辦法》中，將進(jìn)一步放寬質(zhì)量概念，質(zhì)量的概念將不只是說藥監(jiān)部門指定的質(zhì)量層次差別，而是一個(gè)大的質(zhì)量概念。
談到企業(yè)比較關(guān)心的單獨(dú)定價(jià)制度，盧鳳霞強(qiáng)調(diào)：“有關(guān)部門進(jìn)行過專門的調(diào)查，我國藥品質(zhì)量的差異還是比較明顯的。而差異的產(chǎn)生肯定是因?yàn)樵谕度肷嫌胁顒e，從監(jiān)管方向來說，單獨(dú)定價(jià)對(duì)質(zhì)量的提升有好處。”
此外，單獨(dú)定價(jià)在“大質(zhì)量”的概念下，將不再拘泥于質(zhì)量層次。為體現(xiàn)區(qū)別定價(jià)和單獨(dú)定價(jià)的不同，解決我國藥品
招標(biāo)采購過程中存在的“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象，將對(duì)國內(nèi)企業(yè)給予鼓勵(lì)政策。
據(jù)盧鳳霞介紹：“單獨(dú)定價(jià)能對(duì)國內(nèi)的大企業(yè)提供一些政策支持。但我國的新藥研發(fā)很重要，國內(nèi)企業(yè)還是會(huì)發(fā)揮主要作用，因此，發(fā)改委將對(duì)這些企業(yè)提供一些政策性的補(bǔ)償。”（賈巖）
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