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醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)四規(guī)劃將出臺 或改以仿為主局面

中國虎網(wǎng) 2011/8/19 0:00:00 來源: 未知
研制30個創(chuàng)新藥物
 
  《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》指出,生物技術(shù)是綠色高技術(shù),其輻射面廣,滲透性強,可成為國民經(jīng)濟諸多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變的支撐和引領(lǐng)技術(shù),同時也是發(fā)展戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的核心技術(shù)。
 
  預(yù)計實施該《規(guī)劃》所需總經(jīng)費1500億元。在資金籌措方式上,堅持多元化原則,包括中央財政資金500億元、地方財政資金300億元、單位自籌資金700億元。其中,中央財政資金500億元中,國家重大專項200億元、國家973計劃50億元,863計劃50億元、科技支撐計劃50億元,其余相關(guān)計劃150億元。
 
  《規(guī)劃》預(yù)計,到2015年底,生物農(nóng)業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)值均達到2000億元以上,工業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)值達4000億元以上。培育生物和醫(yī)藥領(lǐng)域上市公司10個以上,生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的年平均增長率保持在15%以上。形成100個生物技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地,20-30個科技創(chuàng)新團隊。
 
  《規(guī)劃》還提出,要培育一批新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè),涉及重大新藥創(chuàng)制、艾滋病等傳染病防止、疫苗抗體產(chǎn)品研發(fā)、生物能源產(chǎn)品開發(fā)等。
 
  在重大新藥創(chuàng)制方面《規(guī)劃》提出,針對人民群眾基本用藥需求和培育發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需求,突破一批藥物創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝,研制30個創(chuàng)新藥物,改造200個左右藥物大品種,完善新藥創(chuàng)制與重要現(xiàn)代化技術(shù)平臺,建設(shè)一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,基本形成具有中國特色的國藥藥物創(chuàng)新體系,增強醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)競爭力。
 
  在艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治方面:針對提高人口健康水平和保持社會和諧穩(wěn)定的重大需求,重點圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病等重大傳染病,突破檢測診斷、預(yù)測預(yù)警、疫苗研發(fā)和臨床救治等關(guān)鍵技術(shù),研制150種診斷試劑,其中20種以上獲得注冊證書;10個以上新疫苗進入臨床試驗。到2015年,重大傳染病的應(yīng)急和綜合防控能力顯著提升,有效降低艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病的新發(fā)感染率和病死率。
 
  中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長于明德表示,到2015年,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原創(chuàng)能力會有明顯的提高。“過去大家都說我們是仿制大國,真正原創(chuàng)的寥寥無幾。通過863、973等一系列計劃的支持,通過重大新藥專項‘十一五’期間的滾動發(fā)展,到‘十二五’末期,預(yù)計我們有25個左右具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)藥品會產(chǎn)業(yè)化,平均到每一個年份大概要有4個到5個產(chǎn)品,這是一個巨大的變化。”
 
  改變以仿為主的局面
 
  《“十二五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項規(guī)劃》指出,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展原則是爭取醫(yī)療器械產(chǎn)品的定價權(quán)和主導(dǎo)權(quán)。立足自主創(chuàng)新,著力突破一批重大技術(shù)瓶頸、創(chuàng)制一批重大產(chǎn)品,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式,改變以仿為主的局面,讓創(chuàng)新真正成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)力;另一方面積極加強創(chuàng)新產(chǎn)品的示范應(yīng)用,優(yōu)化應(yīng)用環(huán)境和完善政策環(huán)境,改變國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的形象,積極擴大內(nèi)需市場,助推醫(yī)療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
 
  據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會秘書長白知朋介紹,醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)中最為重要的基礎(chǔ)裝備。近年來,在國家財政是支持下,我國基層醫(yī)療裝備的總體水平有了很大提高,但是我國基層醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備配置水平的總體格局尚未改變,還存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題。在大城市、大醫(yī)院,尤其是三級甲等醫(yī)院的裝備,已經(jīng)達到或接近國外較為發(fā)達國家一般醫(yī)院的裝備水平。但是,大中型醫(yī)療裝備、中高端醫(yī)療器械和高值耗材產(chǎn)品主要以進口為主,價格高昂,給國家和患者帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。
 
  “國產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)裝備90%以上都為中、低檔產(chǎn)品,像生產(chǎn)針頭的上海康德萊公司,利潤很薄,大型設(shè)備類產(chǎn)品依賴進口。”他說。
 
  因此,《規(guī)劃》提出,到2015年,初步建立完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈,顯著提升我國醫(yī)療器械研發(fā)的創(chuàng)新能力,部分領(lǐng)域接近發(fā)達國家水平,研發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的重大產(chǎn)品和高性能、高品質(zhì)、低成本、智能化、數(shù)字化的適宜產(chǎn)品。產(chǎn)品目標(biāo)是,突破20—30項重點核心技術(shù)和關(guān)鍵部件,創(chuàng)制80個至100個臨床急需的新型預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、急救醫(yī)療器械產(chǎn)品,滿足配置需求和促進診療技術(shù)進步。產(chǎn)業(yè)目標(biāo)為扶持10家至15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團,40家至50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè),建立8個至10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地。
 
  白知朋認(rèn)為,《規(guī)劃》設(shè)計得非常合理。我國的醫(yī)療裝備器械行業(yè)需要整合,缺少大型的醫(yī)療器械裝備企業(yè),應(yīng)打造醫(yī)療器械裝備生產(chǎn)領(lǐng)域的航空母艦,中國本土最大的醫(yī)療器械企業(yè)邁瑞醫(yī)療國際股份有限公司2010年銷售額七億美元,這只相當(dāng)于國外大型醫(yī)療器械公司在中國的銷售額。另外,還應(yīng)推行現(xiàn)代企業(yè)制度,培養(yǎng)一批有遠(yuǎn)見卓識、遠(yuǎn)大心胸的企業(yè)家。
 
  更多醫(yī)學(xué)實際應(yīng)用的創(chuàng)新
 
  《“十二五”醫(yī)學(xué)科技發(fā)展專項規(guī)劃》指出,將自主創(chuàng)新作為發(fā)展醫(yī)學(xué)科技前瞻性研究的戰(zhàn)略基點,充分利用我國生命科學(xué)研究發(fā)展迅速、臨床醫(yī)學(xué)資源豐富以及中醫(yī)藥理論原創(chuàng)性強等優(yōu)勢,基礎(chǔ)、應(yīng)用、開發(fā)研究整體布局,預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、保健研究銜接部署,大力推進多學(xué)科的交叉融合,建立更為完善、更具效率的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系,加快醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的知識發(fā)現(xiàn)、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)和實踐提高,整體提高醫(yī)療和健康服務(wù)的能力和水平。
 
  《規(guī)劃》指出,立足預(yù)防,減少疾病才有可能從根本上改變我國疾病防控整體形勢不利的局面。醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的重點方向前移,由疾病防治向健康促進的方向發(fā)展,要大力發(fā)展健康狀態(tài)辨識技術(shù)、健康管理及亞健康狀態(tài)干預(yù)技術(shù),重視公眾健康知識普及,從“治已病”為主前移到“治未病”和養(yǎng)生保健,從“被動醫(yī)療”轉(zhuǎn)向“主動健康”。
 
  《規(guī)劃》認(rèn)為,醫(yī)學(xué)科技研究的重心要向下轉(zhuǎn)移,農(nóng)村和社區(qū)為主的基層是我國衛(wèi)生工作的重點和難點,是疾病防控體系的薄弱環(huán)節(jié)。這不僅關(guān)注適于大城市、大醫(yī)院需要的現(xiàn)金技術(shù)產(chǎn)品,更需要積極發(fā)展適合我國國情的、適合基層應(yīng)用的適宜技術(shù)和產(chǎn)品,大力提升基層醫(yī)療機構(gòu)的技術(shù)水平和服務(wù)能力,構(gòu)筑好疾病防控和健康促進的第一道防線。
 
  醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的重點有發(fā)展基因組技術(shù)、轉(zhuǎn)錄組技術(shù)、蛋白質(zhì)組技術(shù)、代謝組技術(shù)、表觀遺傳組技術(shù)、結(jié)構(gòu)基因組技術(shù)等各類組學(xué)研究技術(shù),發(fā)展新一代的測序技術(shù)、高通量樣品分析技術(shù)等。以醫(yī)學(xué)信息學(xué)、生物信息學(xué)和計算生物學(xué)技術(shù)為核心,研發(fā)高通量生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)分析與文本挖掘技術(shù),支持全基因組關(guān)聯(lián)分析、表觀遺傳學(xué)、元基因組學(xué)、干細(xì)胞與組織工程等。
 
  科技部相關(guān)人士透露,該《規(guī)劃》將于八月底、九月初出臺。我國過去在醫(yī)學(xué)科技方面投入相對有限,醫(yī)學(xué)科技發(fā)展相對薄弱,而現(xiàn)在醫(yī)學(xué)科學(xué)又朝著多學(xué)科交叉、大規(guī)模集成的方向發(fā)展。從民生角度講,我國對醫(yī)學(xué)科技需求迫切,診療技術(shù)需加快發(fā)展;從組織模式上,要適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展要求,加強資源整合,把握前沿方向,加快高新技術(shù)向醫(yī)學(xué)應(yīng)用轉(zhuǎn)化。
 
  他指出,與發(fā)達國家相比,我國的科研人員隊伍龐大、病例資源豐富,但是原創(chuàng)性醫(yī)學(xué)成果不足,規(guī)范化的研究成果不足,研究質(zhì)量不夠突出。《規(guī)劃》最核心的問題是整體環(huán)境的營造和模式的改變,自主創(chuàng)新的落腳點是營造更好的創(chuàng)新氛圍,提高創(chuàng)新效率和解決實際問題的效率,提倡更多的實際應(yīng)用的創(chuàng)新,而不完全是高新技術(shù)創(chuàng)新,把力量和資源整合到一起。
 
  “我國目前還存在看病難、看病貴的問題,主要原因是高水平的醫(yī)療資源稀缺。”他說,《規(guī)劃》的重點之一就是實施整合醫(yī)療服務(wù)模式,以解決看病難、看病貴的問題。整合醫(yī)療服務(wù)模式主要包括數(shù)據(jù)整合、知識整合、服務(wù)整合,把大型的三甲醫(yī)院、市級中心醫(yī)院和縣鄉(xiāng)基層醫(yī)療機構(gòu)建成網(wǎng)絡(luò),通過數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)實現(xiàn)醫(yī)學(xué)快速進步和醫(yī)學(xué)擴散轉(zhuǎn)移,讓基層的醫(yī)療水平得以提高
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