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生物醫藥“十二五”規劃呼之欲出 仿制讓步原創

中國虎網 2011/9/16 0:00:00 來源: 未知
 在眾多投資公司、醫療企業注視與期待的目光中,《生物醫藥“十二五”規劃》已經呼之欲出。

  不久前,在中投證券醫藥行業投資策略會上,中國醫藥企業管理協會副會長牛正乾明確表示,《生物醫藥“十二五”規劃》有望在近日出臺。

  據記者了解,此次規劃拋棄了過去對數量上的盲目追求,而是在充分考慮資源與環境的基礎上,以“產業升級和搶占制高點”為指導方針,突出自主創新與可持續發展。

  所謂的“產業升級”是指在中國醫藥傳統產業中,狠抓技術改造,提高水平,提高質量;“搶占制高點”則是指在基因工程、遺傳工程、細胞工程、酶工程和現代生物技術方面,追蹤世界前沿技術,抓住機會,爭取和世界生物醫藥發展的水平同步。

  “這個指導方針將是中國醫藥產業站在世界制藥強國行列的必要條件?!?nbsp;中國醫藥企業管理協會副會長于明德說,到2015年,中國醫藥產業的原創能力會有明顯提高。

  仿制藥的終結?

  長期以來,中國制藥行業一直保持在“仿制藥大國”的現狀。上世紀90年代,市場上仿制藥已占到國內化學藥品生產的90%以上,自主創新藥物不足5%。甚至出現幾百家制藥企業生產同一種藥品的現象,一些小型的制藥尚停留在代工階段。

  不過,這一局面似乎要得以終結。

  “通過"863"、"973"等一系列計劃的支持,通過重大新藥專項"十一五"期間的滾動發展,到"十二五"末期,預計我們有25個左右具有自主知識產權的原創藥品會產業化,平均到每一個年份大概要有四五個產品,這是一個巨大的變化?!庇诿鞯抡f。

  并且,據中國醫藥企業管理協會統計,目前國內已經有30多家制藥企業取得了美國FDA、歐盟以及日本的制劑認證。

  “或許,讓美國總統奧巴馬吃上中國生產的藥,也將不是一個笑話。”于明德笑言道。

  然而,在采訪中,少數業內人士依然對研發創新藥的前景存在著顧慮。

  “顧慮完全可以打消。”知情人透露,僅從2011年上半年的新申報項目情況來看,新藥(含創新藥)已經占38%左右,而仿制藥下降到52%左右,剩下10%左右的份額由改劑型占據。

  政策環境更重要

  在“十二五”期間,國家將繼續實施創新藥物重大專項,在鼓勵創新藥物研發的大背景下,如何進一步加強與提升中國創新藥物的步伐呢?

  全國人大常委會副委員長桑國衛表示,應構建以創新藥物研發和先進醫療設備制造為龍頭的規?;t藥研發產業鏈,培育一批企業新藥孵化基地、產學研聯盟和高新技術園區,基本建成國際一流的藥物創新體系。

  “特別是國內還有著諸多利于新藥研發的因素?!鄙l說,隨著我國經濟持續發展,國民收入與消費也逐漸增加,中產階層正快速形成。與此同時,人口老齡化、城市化進程的加速,以及新醫改的推行,國家增加了對民生、健康與創新藥研發的投入資金。

  這一點也得到了于明德的認同?!跋啾荣Y金、技術,擁有一個科學統籌、穩定、促進企業健康發展的政策環境更加重要,好的環境能夠引來資金與技術?!?BR>
  國家科技重大專項辦公室負責人告訴記者,“十二五”期間,在創新藥物研究開發項目中,中央財政對每個課題資助范圍為300萬元至500萬元,地方投入經費與之相比不低于1:1,在創新藥物研究開發技術平臺建設項目中,中央財政對每個課題資助范圍為1000萬元至1500萬元。

  “下一個10年,或許就是生物創新藥物的春天?!睒I內人士對新藥研發充滿了信心。
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