中國虎網(wǎng) 2011/11/2 0:00:00 來源:
未知
據(jù)國家食品
藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)《關(guān)于進一步加強基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管工作的意見》，要求加強對基本藥物的生產(chǎn)監(jiān)管，確保基本藥物質(zhì)量安全，密切關(guān)注基本藥物中標(biāo)價格情況，加大對違法違規(guī)生產(chǎn)基本藥物行為的處罰力度。
《意見》指出，在2011年上半年的基本藥物檢查中，個別
企業(yè)在基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量方面還存在較為嚴(yán)重的問題，應(yīng)當(dāng)引起各地監(jiān)管部門高度重視。
《意見》強調(diào)，為保證基本藥物質(zhì)量安全，各省局應(yīng)加強基本藥物監(jiān)督檢查，密切關(guān)注基本藥物中標(biāo)價格情況，杜絕偷工減料、以次充好、替代投料、摻雜使假等違法違規(guī)行為；建立基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)情況備案制度，創(chuàng)新檢查方式，加強區(qū)域間監(jiān)管部門之間的合作，實現(xiàn)信息資源共享。
《意見》提出，要加強基本藥物監(jiān)督檢查，密切關(guān)注基本藥物中標(biāo)價格情況。各省（區(qū)、市）局應(yīng)按照國食藥監(jiān)安〔2011〕196號有關(guān)要求，繼續(xù)開展基本藥物監(jiān)督檢查，檢查品種應(yīng)包括所有基本藥物品種。要密切關(guān)注行政區(qū)域內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)在省內(nèi)外中標(biāo)價格情況，將那些中標(biāo)價格明顯偏低的品種列為重點監(jiān)督檢查對象，及時組織檢查，杜絕偷工減料、以次充好、替代投料、摻雜使假等違法違規(guī)行為，消除藥品安全風(fēng)險，確保基本藥物質(zhì)量安全。
《意見》要求，監(jiān)管部門應(yīng)加強監(jiān)督檢查隊伍建設(shè)，加強執(zhí)法能力，加大對違法違規(guī)生產(chǎn)基本藥物行為的處罰力度，對檢查及市場抽驗工作中發(fā)現(xiàn)的問題，要一查到底，堅決杜絕地方保護主義。
《意見》還要求進一步明確基本藥物監(jiān)督管理職責(zé)，加強基本藥物監(jiān)管責(zé)任體系建設(shè)，細化、明確省、市、縣各級藥監(jiān)部門在基本藥物監(jiān)督管理方面的具體職責(zé)，防止推諉、扯皮現(xiàn)象發(fā)生。
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