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    入世以前，我國只對藥品生產(chǎn)方法授予專利。根據(jù)1985年《專利法》第25條的第三款規(guī)定：對于藥品和化學(xué)物質(zhì)不授予專利權(quán)。同時第六款又規(guī)定：生產(chǎn)藥品的方法可以授予專利。

    盡管在中美達成《知識產(chǎn)權(quán)的諒解備忘錄》后，我國就于1992年修訂的《專利法》當中增加了對藥物的產(chǎn)品保護，但企業(yè)情感上更傾向于使用1993年實施的《中藥品種保護條例》作為“防護盾”。條例頒布后，行政法規(guī)成了大部分中藥企業(yè)的庇蔭，采取內(nèi)部保密和申報保密品種等方法維護中藥品牌的現(xiàn)象比比皆是。

    入世短短幾年，這種不公開秘方的傳統(tǒng)保護方式受到了來自專利保護領(lǐng)域極大的挑戰(zhàn)。以色列、日本、韓國等一些國家利用我國傳統(tǒng)醫(yī)藥缺乏有效專利保護的漏洞，對古籍上的秘方實施無償性商業(yè)開發(fā)，并在多國成功申請了知識產(chǎn)權(quán)保護。

    相關(guān)資料顯示，中藥專利在國外申請只有近千項，而國外公司、機構(gòu)在華申請的中藥專利卻高達1萬多項，且這些專利占我國醫(yī)藥領(lǐng)域高新技術(shù)的80%以上。這些占有極大國際份額的“洋中藥”除了可以高價返銷國內(nèi)，還會對國內(nèi)同類產(chǎn)品產(chǎn)生“排斥反應(yīng)”，國內(nèi)廠家的生產(chǎn)行為反而成了侵權(quán)行為。

    國內(nèi)眾多中藥企業(yè)錯失申請專利保護時機的最大原因在于很多人認為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的特點與專利制度不兼容：一是傳統(tǒng)中醫(yī)藥當中的不少模糊概念難以確切表述，二是傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)尚無統(tǒng)一的標準體系，難以適用用以保護可重復(fù)再現(xiàn)方案的專利制度。

    “申請中藥專利的范圍其實并不局限，除了處方與配方、中藥材生產(chǎn)外，還包括炮制技術(shù)、制藥工程技術(shù)、質(zhì)量控制與保障技術(shù)以及中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究等方面。隨著中藥化學(xué)等基礎(chǔ)研究的發(fā)展，以提取分離和鑒定出的活性化合物申請專利者越來越多。”北京市共信律師事務(wù)所李仁兵律師指出，不能據(jù)此單純地判定專利制度一定不適用于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。只有“根據(jù)中藥自身的特點形成和完善有自身特色的中醫(yī)藥專利審查制度和審查標準，才能解決中藥申請專利保護難的問題”。