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藥品安全信用等級制度需細化

中國虎網 2011/11/11 0:00:00 來源: 未知
確定藥品安全信用等級
 
  2004年,國家食品藥品監管局出臺了《藥品安全信用分類管理暫行規定》,其目的就是要通過加強信息公開和輿論監督,建立藥品領域長效監管機制,確保廣大人民群眾的用藥安全有效。但這只是一個指導性的規范性文件,因此各級食品藥品監管部門有必要結合自身實際加以完善和細化,以便于具體實施,并充分發揮其應有的作用。
 
  確定藥品安全信用等級
 
  藥品安全信用體系建設是一項復雜的系統工程,其核心在于評價機制的合理性,而建立評價機制的前提就是要確定科學的、可操作的藥品安全信用等級標準。
 
  一是確定信用等級的原則。首先以是否有因違反藥品監督管理法律、法規和規章等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級劃分的主要標準;其次以違法行為情節的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的輔助標準。
 
  二是確定信用等級的層級。將藥品生產、經營企業的信用等級分為守信(A級)、警示(B級)、失信(C級)、嚴重失信(D級)四級。可以制作發放藥品安全信用等級簡易識別圖標,守信等級為綠牌,警示等級為藍牌,失信等級為黃牌,嚴重失信等級為紅牌,做到圖文并茂,一目了然。
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