一個偶然發(fā)現(xiàn)，牽出一宗藥品目錄造假事件。

    2011年6月，四川省衛(wèi)生廳啟動2011版《四川省新型農(nóng)村合作醫(yī)療用藥目錄》(下稱《新農(nóng)合用藥目錄》)調(diào)整修訂，具體由該廳農(nóng)村衛(wèi)生管理處牽頭組織。

    按照當(dāng)前中國新農(nóng)合制度要求，只有進(jìn)入到《新農(nóng)合用藥目錄》中的藥品，才能予以報銷，否則，為自費(fèi)藥物。

    根據(jù)四川省衛(wèi)生廳自行制定的修訂規(guī)則，首先要求各市州衛(wèi)生局，根據(jù)實(shí)際用藥需求，提出建議增補(bǔ)的藥物品種和調(diào)出品種。對于兩個及以上地市級衛(wèi)生部門推薦的藥品品種，即可自動納入備選目錄。只有一個地方推薦的，則需要省廳進(jìn)行篩選，以確定是否能進(jìn)入備選目錄。

    而進(jìn)入備選目錄后的藥品，還要由專家組進(jìn)行投票遴選，最后按綜合得分高低排序，確定進(jìn)入《新農(nóng)合用藥目錄》的藥品。

    就在專家組投票遴選環(huán)節(jié)，一種名為“中藥配方顆粒”的藥品引起了部分專家和官員們的注意。

    “中藥配方顆粒”疑竇

    8月初，在四川省紀(jì)委派駐衛(wèi)生廳的紀(jì)檢監(jiān)察室工作人員全程參與下，遴選專家們召開了評審?fù)镀睍Ｓ袑＜覍σ环N名為“中藥配方顆粒”的藥品提出疑問，“這是什么藥，怎么都沒聽說過?”

    從其資料上看，這種藥品獲得了自貢、德陽、巴中、眉山、資陽、廣安、瀘州、達(dá)州等八個市推薦，自動進(jìn)入“備選目錄”。

    實(shí)際上，“中藥配方顆粒”，便是人們俗稱的“免煎中藥”。它更像是一類藥，而不是一種藥。

    《財經(jīng)》(博客，微博)記者了解到，2001年7月，當(dāng)時的國家藥品監(jiān)督管理局(下稱國家藥監(jiān)局)即下發(fā)專門文件，將中藥配方顆粒歸入中藥飲片一類，實(shí)行批準(zhǔn)文號管理。文件還規(guī)定，在未啟動實(shí)施批準(zhǔn)文號管理前仍屬科學(xué)研究階段，只能由試點(diǎn)企業(yè)研究、生產(chǎn)，使用也限于試點(diǎn)醫(yī)院。

    時至今日，國家藥監(jiān)局沒有給任何一種“中藥配方顆粒”頒發(fā)批準(zhǔn)文號。這也意味著，這類藥物仍只能試點(diǎn)生產(chǎn)、使用。

    目前在中國，取得GMP認(rèn)證(GoodManufacturingPractice，即“良好作業(yè)規(guī)范”)，并有資格生產(chǎn)“中藥配方顆粒”的企業(yè)只有六家，即：江陰天江藥業(yè)有限公司、首創(chuàng)大地藥業(yè)有限公司、廣東一方制藥有限公司、三九醫(yī)藥股份有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司和四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司(下稱新綠色藥業(yè)公司)。

    新農(nóng)合用藥擴(kuò)容

    四川省衛(wèi)生廳在啟動2011版《新農(nóng)合用藥目錄》時解釋，舊版目錄制定于2006年，2010年3月修訂時，僅將國家基本藥物目錄和省級補(bǔ)充的第一批基本藥物目錄進(jìn)行了增補(bǔ)。在此狀況下，四川省新農(nóng)合用藥品種總數(shù)為1000種左右。2009年9月，衛(wèi)生部下發(fā)的《關(guān)于調(diào)整和制定新型農(nóng)村合作醫(yī)療報銷藥物目錄的意見》，提出，“縣級新農(nóng)合報銷藥物目錄以800種-1200種藥物為宜”。

 利益誘惑 新農(nóng)合藥品目錄驚現(xiàn)假藥
http://www.pharmacy.hc360.com2011年11月08日10:02米內(nèi)網(wǎng)作者：李微敖

與此同時，中西部省份的《新農(nóng)合用藥目錄》里的藥物品種大多也有1200種-2000種。
    此外，至2011年，四川農(nóng)民新農(nóng)合年人均籌資水平已從2006年的45元上升到230元。因此，四川省衛(wèi)生廳認(rèn)為，應(yīng)對本省的《新農(nóng)合用藥目錄》進(jìn)行適當(dāng)增補(bǔ)。

    具體的修訂目標(biāo)是，使得進(jìn)入目錄的藥物達(dá)到1200種。按照這個目標(biāo)，尚需增補(bǔ)藥品270種左右。增補(bǔ)藥品的備選目錄約為130%，即351種左右。

    今年6月初，《新農(nóng)合用藥目錄》修訂展開，由四川省衛(wèi)生廳農(nóng)村衛(wèi)生管理處主導(dǎo)。

    在20天內(nèi)，除成都市外，四川省其他20個地市級的衛(wèi)生局上報了各自的推薦增補(bǔ)和淘汰的藥品名單，推薦增補(bǔ)的藥品總計超過1000種。其中，符合兩個以上地市推薦的，共222種，它們自動進(jìn)入下一輪的備選目錄，這中間就包括“中藥配方顆粒”。

    四川省衛(wèi)生廳在紀(jì)檢人員的監(jiān)督下，從專家?guī)熘谐槌隽似呶粚＜遥瑢H有一個地市推薦的藥品進(jìn)行討論篩選；同時，另有13名遴選專家被抽出，他們的職責(zé)是對備選目錄進(jìn)行投票表決。這20名專家，包括四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院等大醫(yī)院的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人士，也有來自一些縣區(qū)新農(nóng)合辦公室的人士。

    此后，七位專家“篩選”的結(jié)果與自動進(jìn)入備選目錄的藥品，合并同類項(xiàng)后——因?yàn)榇嬖诖罅康耐ㄓ妹嗤乃幤罚M成一個350種藥品的備選名單，進(jìn)入下一輪遴選。

    推薦材料缺失

    13位專家的遴選投票結(jié)果顯示，“中藥配方顆粒”僅獲得兩票，排在350個備選藥品的最后一位，但其推薦材料卻顯示，有八個地市推薦了此藥，因此該藥綜合得分最終排在第337位。

    專家推薦得分的最后一位，卻獲得了多個地市推薦，這一反常，引起了在場部分專家和官員的注意。

    有官員在評審?fù)镀睍螅{(diào)閱了各市州衛(wèi)生局上報的原始材料。意想不到的事情發(fā)生了。他們發(fā)現(xiàn)，居然沒有發(fā)現(xiàn)任何一地推薦了“中藥配方顆粒”。

    進(jìn)一步的核查顯示：還有一種藥品，即由四川康特能藥業(yè)有限公司(下稱康特能藥業(yè))生產(chǎn)的“去感熱口服液”，也是沒有任何市州衛(wèi)生局的推薦材料，卻自動進(jìn)入了備選名單。

    雖然四川省衛(wèi)生廳提供給遴選評審?fù)镀睍奈募献⒚鳎嘿Y陽、雅安、眉山、德陽、攀枝花等五個市，推薦了該口服液。但專家們查閱資陽等五市上報的原始推薦材料里，都沒有這種藥物。這個口服液的專家投票結(jié)果是，排名第258位。

    知情者稱，上述官員后來還詢問了材料的收集和統(tǒng)計人員，對方稱，在進(jìn)行統(tǒng)計時，就已發(fā)現(xiàn)地市上報的名單中并沒有上述兩種藥品，也曾提出過疑問，卻被告之，“上面有招呼，不必過問。”

    令人不解的是，盡管明顯存在疑問，此事卻沒有被繼續(xù)追問。綜合排名僅337位的“中藥配方顆粒”和排名同樣靠后的“去感熱口服液”最后成功地進(jìn)入了四川省衛(wèi)生廳、省財政廳和省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合出臺的2011版《四川省新型農(nóng)村合作醫(yī)療用藥目錄》。

對此結(jié)果，衛(wèi)生廳官員解釋說，“前面300多種藥物中，發(fā)現(xiàn)存在很多的同類項(xiàng)，即通用名相同的藥物，合并之后，‘中藥配方顆粒’的排名大大提前。”

    藥品目錄誘惑

    兩種藥品的生產(chǎn)廠家，新綠色藥業(yè)和康特能藥業(yè)，均是四川本地醫(yī)藥企業(yè)。

    其中新綠色藥業(yè)公司，法定代表人為周厚成，注冊資本1.2億元人民幣。工商資料表明，周厚成的法人關(guān)聯(lián)企業(yè)，還有四川綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司(下稱綠色藥業(yè))等公司。其中綠色藥業(yè)的住所與新綠色藥業(yè)相同，均為四川成都彭州市天彭鎮(zhèn)朝陽南路96號。

    新綠色藥業(yè)人士對《財經(jīng)》記者的介紹是，新綠色藥業(yè)和綠色藥業(yè)，“基本可以看做是一家”，而它們最主要產(chǎn)品就是“中藥配方顆粒”，“我們是中西部唯一一家‘中藥配方顆粒’生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)在共有500多種單味‘中藥配方顆粒’。”

    而國家藥監(jiān)局的藥品注冊資料顯示，綠色藥業(yè)公司獲得批準(zhǔn)文號的藥品只有一種，名為“膽舒滴丸”。

    “去感熱口服液”的生產(chǎn)商康特能藥業(yè)，注冊資本4969萬元人民幣，法定代表人為楊大陸。國家藥監(jiān)局注冊資料顯示，康特能藥業(yè)擁有54種獲得國藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號的藥品，“去感熱口服液”還是其獨(dú)家品種。

    記者了解到，遴選目錄藥品的原則之一就是“嚴(yán)格控制獨(dú)家品種”，因?yàn)橐话愣裕?dú)家品種擁有“自主定價權(quán)”，可能造成藥費(fèi)的高企。

    對于新綠色藥業(yè)和康特能藥業(yè)來說，藥品入選目錄意味著，可以“分食”四川省每年72億元至90億元的新農(nóng)合藥費(fèi)大餐。

    根據(jù)四川省衛(wèi)生廳副廳長趙曉光的公開通報，截至2010年11月20日，四川省175個涉農(nóng)縣(市、區(qū))實(shí)現(xiàn)新農(nóng)合制度全覆蓋，參加新農(nóng)合的人口達(dá)到6285.09萬人。而以2011年四川新農(nóng)合人均籌資水平230元計算，總計籌措到了144.56億元的經(jīng)費(fèi)。

    “粗略地測算，新農(nóng)合經(jīng)費(fèi)中有超過一半的是藥費(fèi)，也就是說今年約有72億元左右的資金要被用來買藥。而到2012年，四川省新農(nóng)合人均籌資水平將達(dá)到290元，屆時每年的藥費(fèi)，至少達(dá)到90億元。這絕大部分的藥費(fèi)，將為《新農(nóng)合用藥目錄》中的藥品所分占。”一位四川省衛(wèi)生系統(tǒng)官員向記者分析。

    數(shù)位受訪的藥界人士則表示，藥品進(jìn)入目錄之后，能夠獲得多大的份額，還要看藥企的后期工作，這包括政府集中招標(biāo)環(huán)節(jié)的中標(biāo)價格，對醫(yī)院醫(yī)生的促銷力度等，“做得好，藥品銷售量增加幾十倍乃至上百倍的，也不稀奇。做得不好，至少也會有2到3倍的增長。因?yàn)檫M(jìn)入《新農(nóng)合用藥目錄》后，政府必須采購”。

    中國社科院經(jīng)濟(jì)研究所研究員朱恒鵬則告訴記者，當(dāng)前中國全國性的醫(yī)療目錄主要包括“基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄”“基本藥物目錄”和“新農(nóng)合用藥目錄”等。

    平均而言，一種藥物是否進(jìn)入目錄，其銷售量存在4倍-5倍的差距。因此，各種醫(yī)藥目錄的產(chǎn)生過程，往往是腐敗重災(zāi)區(qū)。

上述四川省衛(wèi)生系統(tǒng)的官員亦坦承，他所接觸到的各醫(yī)藥公司在川負(fù)責(zé)政府事務(wù)的職員，“平時最主要的工作，就是對人力資源和社會保障廳、衛(wèi)生廳等部門的公關(guān)，希望打入各種版本的藥品目錄”。

    或可為殷鑒的是，臨近四川的重慶市，在2010年至2011年，爆發(fā)“醫(yī)保窩案”，重慶市人社局、重慶市醫(yī)療保險管理中心、重慶市衛(wèi)生局、重慶市藥品集中采購服務(wù)中心等單位的數(shù)十名官員落馬，即緣起在醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中尋租。