中國虎網(wǎng) 2011/11/22 0:00:00 來源:
未知
種白血病人在造血干細(xì)胞移植時(shí)的救命藥——“白舒非”在全國藥品市場(chǎng)上斷貨長(zhǎng)達(dá)3個(gè)多月，河南多家醫(yī)院從8月開始緊缺，很多患者面臨無法手術(shù)的情況。據(jù)了解，這樣的藥品，在全球僅一家
企業(yè)生產(chǎn)。□東方今報(bào)記者董彩紅
等不來“救命藥”手術(shù)只能延期
“我想早點(diǎn)治好病回到學(xué)校。”21歲的小昭（化名）是鄭州某高校一名大二的學(xué)生。在學(xué)校里愛笑愛跳，簡(jiǎn)直就是大家的開心果。
半年前，命運(yùn)之神跟小昭開了個(gè)玩笑。那段時(shí)間，小昭常常臉色蒼白，渾身出汗，并經(jīng)常高燒，再?zèng)]有了以前蹦蹦跳跳的活潑勁兒。她甚至還自己開玩笑“怎么突然變成了林妹妹”。到
醫(yī)院檢查后，噩耗傳來：小昭患了急性白血病。
白血病是造血系統(tǒng)的一種惡性
疾病，最好的治療方法就是骨髓移植。慶幸的是，小昭和弟弟的骨髓配型成功，近期就可安排手術(shù)治療。但令人揪心的是，這時(shí)，小昭的手術(shù)由于缺藥而陷入了“等藥”的尷尬境地。
鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院血液科主任孫慧介紹，骨髓移植手術(shù)中，白舒非是必備藥品，這個(gè)藥目前非常緊缺，現(xiàn)在醫(yī)院庫存僅剩下1支。“而根據(jù)小昭的體重算下來，她至少需要12到13支白舒非針劑”。
由于缺少手術(shù)中必備的藥品，小昭的手術(shù)只能延期。
不僅鄭州缺貨，全國患者都在尋藥
昨日，東方今報(bào)記者走訪了河南省人民醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、鄭州市第三人民醫(yī)院等，都面臨“白舒非緊缺，影響患者手術(shù)”這樣一個(gè)緊急情況。
省人民醫(yī)院血液科主任張茵說，從今年8月開始，白舒非的貨源就已出現(xiàn)緊缺狀況。現(xiàn)在，靜脈注射類的白舒非已經(jīng)基本沒有庫存，手術(shù)時(shí)，只能用口服類白舒非進(jìn)行替代。但口服類的白舒非也開始面臨緊缺。這讓許多白血病患者被迫使出各種神通尋找藥物，找不到藥的患者，則只能被迫選用副作用較大的其他治療方法。如放療，并不是所有人都適合，只能替代一部分。
據(jù)了解，目前已經(jīng)有日本、印度的“白舒非”仿制藥非法進(jìn)入我國。專家建議患者不要購買，因?yàn)榉轮扑幬唇?jīng)過國家檢測(cè)，質(zhì)量和療效沒有保證。同時(shí)，在微博和論壇上都能看到求購白舒非的帖子。
這種情況不僅在鄭州存在，在北京、上海等地，到處都是在翹首期盼尋找白舒非的患者。
昨日下午，在微博上，東方今報(bào)記者隨機(jī)輸入“白舒非”三個(gè)字，出現(xiàn)348條搜索結(jié)果。內(nèi)容大都是患者家屬在四處尋找白舒非的情況。
一位@寶寶安康515的網(wǎng)友發(fā)微博說，薛寶爸爸今天去醫(yī)院蹲點(diǎn)了，看看醫(yī)院移植病友家屬手上還有沒有剩下一兩支的白舒非。阿彌陀佛，菩薩保佑！還真被他撞見一支……
@北京求助SOS：急！誰有購買白舒非的渠道？白血病患兒小騰銳下月初將進(jìn)入移植倉，未料，準(zhǔn)備入倉的藥白舒非缺貨，醫(yī)生讓患者自行準(zhǔn)備，這個(gè)藥不好買，誰有買白舒非的渠道？
全球僅一家企業(yè)生產(chǎn)
白舒非在手術(shù)中起什么作用？為什么會(huì)頻頻斷貨？
據(jù)張茵介紹，近年來，白血病的發(fā)病率越來越高，治療這種疾病的最有效方法便是骨髓移植，而白舒非在骨髓移植過程中的作用是很多其他藥物無法替代的。據(jù)了解，這種藥產(chǎn)于美國，全球僅一家生產(chǎn)企業(yè)，中國也只有麒麟鯤鵬（中國）生物藥業(yè)有限公司可以進(jìn)口。
白舒非全球制藥商日本大冢制藥的相關(guān)負(fù)責(zé)人北田將充接受媒體采訪時(shí)表示，原本白舒非是在美國公司的BVL生產(chǎn)基地制造。然而，由于BVL生產(chǎn)基地反復(fù)出現(xiàn)問題，兩年前他們已經(jīng)開始籌備另一個(gè)后備生產(chǎn)基地——DSM生產(chǎn)基地。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品變更生產(chǎn)基地需要各國藥監(jiān)局的重新審批，才能進(jìn)入市場(chǎng)。
北田將充說，今年8月，他們已將申請(qǐng)?zhí)峤恢袊南嚓P(guān)監(jiān)管部門，目前仍在審查中。“在獲得批準(zhǔn)之前，原計(jì)劃繼續(xù)向中國提供由前生產(chǎn)基地BVL制造的白舒非，但BVL生產(chǎn)基地的生產(chǎn)線最近又出現(xiàn)了問題，這導(dǎo)致了全球的供應(yīng)短缺。”
將建短缺藥物儲(chǔ)備制度
為何這種藥物要依賴進(jìn)口，國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，中國藥廠其實(shí)也有生產(chǎn)這種藥的能力，但因?yàn)檫@種藥投入大，利潤(rùn)較低，所以造成了目前這種情況。
據(jù)了解，今年9月，曾有
心臟手術(shù)用藥“魚精蛋白”全國緊缺，兩個(gè)月不到，骨髓移植手術(shù)的關(guān)鍵藥物白舒非又出現(xiàn)緊缺。對(duì)于這種情況，昨日，省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，近日，衛(wèi)生部、工信部就短缺傳染病藥與急救類基藥供應(yīng)保障發(fā)出通知，要求各地做好短缺傳染病治療用
藥品和急救藥品類基本藥物的供應(yīng)保障工作，所以，下一步盡快籌建臨床短缺藥物儲(chǔ)備制度。
一直關(guān)注此事的河南省腫瘤醫(yī)院血液科主任醫(yī)師符粵文說，她得到的最新消息是，目前白舒非生產(chǎn)線已恢復(fù)生產(chǎn)，預(yù)計(jì)很快就能供應(yīng)到各個(gè)醫(yī)院。
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