由工信部主導(dǎo)制定的該份規(guī)劃將于12月份發(fā)布，該規(guī)劃提出，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由中央財(cái)政扶持資金將超過(guò)400億。未來(lái)五年中，預(yù)計(jì)通過(guò)生物醫(yī)藥的帶動(dòng)，中國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)最低以20%的增幅，實(shí)現(xiàn)逼近4萬(wàn)億元的規(guī)模目標(biāo)。
此外，未來(lái)生物藥品中原料藥的標(biāo)值測(cè)序?qū)⒊蔀橹匾h(huán)節(jié)。
中央支持超400億
目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃雖沒(méi)有正式發(fā)布，但相關(guān)部門已經(jīng)開(kāi)始分步實(shí)施了。
據(jù)了解，北京順義的北京萊博賽醫(yī)藥有限公司，已通過(guò)有關(guān)部門的審核，獲得了國(guó)家第一批重大專項(xiàng)創(chuàng)制項(xiàng)目的專項(xiàng)資金600萬(wàn)元，該公司在11月份已經(jīng)拿到240萬(wàn)元經(jīng)費(fèi)。
有關(guān)人士透露，在生物醫(yī)藥的規(guī)劃中，未來(lái)將要重點(diǎn)突破藥物創(chuàng)制、新型疫苗、抗體藥物以及規(guī)模化制劑、疾病早期診斷等關(guān)鍵的一些技術(shù)工藝。其中也將包括生物醫(yī)用材料，以及醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)用電子、臨床檢驗(yàn)、微創(chuàng)介入、放射治療和激光治療等先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備。
與此同時(shí)，中央對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專項(xiàng)扶持資金累計(jì)超過(guò)400億。“目前是不到500億，隨著發(fā)展形勢(shì)也許將接近這個(gè)數(shù)。”一位參與生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃起草的人士稱。
該人士表示，規(guī)劃明確稱，申請(qǐng)扶持資金的方式要以聯(lián)盟的形式進(jìn)行，即科研單位與工業(yè)企業(yè)實(shí)行聯(lián)盟捆綁，以自己的優(yōu)勢(shì)，一同制定未來(lái)在生物醫(yī)藥方面的發(fā)展計(jì)劃，將計(jì)劃上報(bào)工信部等待審批，審批通過(guò)后，才能申領(lǐng)到中央財(cái)政的專項(xiàng)扶持資金。
據(jù)了解，工信部之所以推出聯(lián)盟捆綁形式，一方面是擔(dān)心企業(yè)拿了錢不發(fā)展，同時(shí)也擔(dān)心企業(yè)拿了錢后，科研技術(shù)不精而浪費(fèi)資金。
但一位醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜艺J(rèn)為，科研、技術(shù)創(chuàng)新、申請(qǐng)專項(xiàng)資金，應(yīng)該有個(gè)門檻，嚴(yán)格把關(guān)才能實(shí)現(xiàn)先期有序和未來(lái)預(yù)期中的產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)。
目前中國(guó)有生物醫(yī)學(xué)類的科技園區(qū)60個(gè)左右。但在生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、研究開(kāi)發(fā)方面與發(fā)達(dá)國(guó)家，如美國(guó)、歐洲等國(guó)家相比，差距比較大。主要存在的問(wèn)題是技術(shù)創(chuàng)新能力弱，產(chǎn)業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力不足，特別是缺乏資金，融資渠道不暢。
上述參與規(guī)劃起草人士介紹，規(guī)劃相應(yīng)提出了改善方式，預(yù)期是通過(guò)新興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的帶動(dòng)，整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的產(chǎn)值在“十二五”時(shí)期占到國(guó)家GDP的7%~8%，去年這一比例是5%。
另外，通過(guò)生物類創(chuàng)新藥物的帶動(dòng)，未來(lái)五年中醫(yī)藥工業(yè)的總產(chǎn)值實(shí)現(xiàn)3.7萬(wàn)億元，發(fā)展形勢(shì)好的話逼近4萬(wàn)億。依據(jù)工信部的統(tǒng)計(jì)，2010年中國(guó)整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的總產(chǎn)值是12560億元，同比增長(zhǎng)21%。
引入基因測(cè)序
在去年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的大盤子中，與生物醫(yī)藥相關(guān)的生物制品、疫苗、生物醫(yī)藥相關(guān)的產(chǎn)值，總和僅僅為1400億元左右，占比不到10%。“而中國(guó)生物醫(yī)藥的市場(chǎng)份額，只占全球市場(chǎng)份額3%左右。”上述參與規(guī)劃起草人士介紹。
據(jù)了解，2010年中國(guó)的藥品銷售總額為7000億，外企的藥品銷售額占27%左右。“中國(guó)一線城市醫(yī)院65%的利潤(rùn)來(lái)自外資藥。”中國(guó)醫(yī)藥協(xié)會(huì)一位人士透露，因?yàn)槟壳爸袊?guó)使用中的生物醫(yī)藥，大部分來(lái)自于外資藥企。
目前，中國(guó)生物醫(yī)藥主要是單抗、干擾素、EPO（紅細(xì)胞促進(jìn)素）幾大類，但中國(guó)生物制藥的基礎(chǔ)科學(xué)強(qiáng)，應(yīng)用能力比較差。“軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科院都做得非常好，但是轉(zhuǎn)化做得非常差。”一位從事生物制藥研究的人士稱，中國(guó)醫(yī)院現(xiàn)在用的大部分還是傳統(tǒng)的東西，真正的生物醫(yī)藥即利用單抗來(lái)治療癌癥，也就是這幾年的事情。
該人士表示，生物藥品中原料藥的標(biāo)值測(cè)序，將是未來(lái)生物制藥的重要環(huán)節(jié)，因?yàn)橥ㄟ^(guò)基因測(cè)序后，藥物分子的精細(xì)標(biāo)值才會(huì)明確，才能提升藥物的穩(wěn)定性，從而促使其更好地轉(zhuǎn)化。
哈藥集團(tuán)人士稱，目前國(guó)內(nèi)部分制藥企業(yè)將生物制藥的基礎(chǔ)研發(fā)部分外包給了美國(guó)生命技術(shù)公司，其中就包括癌癥類用藥，艾滋病、病毒性肝炎的藥品。該公司在生物醫(yī)藥的基礎(chǔ)研發(fā)中，主要通過(guò)基因測(cè)序來(lái)分析藥物原料。“通過(guò)基因測(cè)序，可以在分子水平上了解到患者DNA病變的情況，根據(jù)病變特點(diǎn)，增加生物藥品、減少藥物成分。”醫(yī)院人士稱，未來(lái)以上疾病將會(huì)傾向于此種治療方式。