2011美國肝病學會（AASLD）年會公布了多項研究結果，丙肝研究項目尤其出眾，在新藥最新臨床成果匯展中備受關注

    11月4~8日，美國舊金山。這里，聚集了一大批全球著名的感染醫學領域專家以及頂尖的肝病治療藥物研究企業。美國乃至世界最具權威性的學術年會之一的第62屆美國肝病學會年會（AASLD）在此如期舉行。

    本屆大會共收到3000多份論文摘要，組委會從中細選出代表肝病領域最前沿的研究動向和最令人振奮的基礎、轉化和臨床的研究醫學成果，以全體會議報告、分會報告以及壁報等形式供專家們交流互動。

    舊金山是美國硅谷的門戶，也是美國生物科技的發祥地之一，擁有豐富的產業化資源與能力，生物醫藥產業發展極為活躍。尤其是舊金山市政對生物醫藥產業給予了大力的支持，使舊金山擁有全美優秀的科研院校、頂尖的研發企業和管理團隊、殷實的資本市場等資源。數目眾多的新創企業極大地推動了舊金山生物技術產業集群的發展。

    舊金山政府十分重視與中國合作，成立了舊金山市駐華辦公室，在上海和舊金山分別成立辦公室，致力于為中國及舊金山企業進行交流與合作提供服務。今年3月，舊金山與杭州經濟技術開發區簽訂了生物醫藥產業戰略合作協議簽字儀式。合作內容包括加強信息溝通，在研發領域、新藥項目、科研機構等方面進行廣泛的學術交流，加強生物醫藥創新領域的合作，為雙方進入美國和中國市場提供協助，并建立合作協調機構等。10月，舊金山與北京經濟技術開發區、北京醫藥集團和北京生物技術和新醫藥產業促進中心共同舉辦了“舊金山-北京生物醫藥產業發展交流會”，共商如何進一步促進北京與美國舊金山市生物醫藥產業開展交流合作。

    A感染領域創新醫學盛會

    第62屆美國肝病學會年會（AASLD）可以說是1年來各國在病毒性肝炎和肝病診治、預防和研究方面取得最新進展和成果的嘉年華。近年在肝病研究領域迅速崛起的百時美施貴寶公司提交的“兩個口服藥物NS5A復制復合體抑制劑BMS-790052和NS3蛋白酶抑制劑BMS-650032聯合治療基因1b型無效應答丙肝患者，治療12周后持續病毒學應答率（SVR12）達到了90%”；“NS5A復制復合體抑制劑BMS-790052聯合聚乙二醇干擾素α-2a和利巴韋林治療基因1型和4型初治丙肝患者：Ⅱb期AI444010研究12周中期分析結果”等一系列針對肝病治療的最新研究數據，范圍覆蓋乙肝、丙肝和肝癌，研究領域橫跨治療、基因流行病學研究和醫藥經濟學，研究藥物包括代表最新治療趨勢的丙肝小分子以及干擾素類抗病毒治療藥物、強效低耐藥乙肝抗病毒治療藥物以及肝癌藥物，引起了與會科學家的極大興趣。來自世界各國的學者對專家提交的論文和研究進行了廣泛的交流。

    諾貝爾獎獲得者MichaelBrown教授、治療性疫苗的先驅JaimeSepulveda教授等作為大會的特邀嘉賓在會上作了精彩報告，包括耐受和記憶、心臟病發作與其他肝臟疾病、腫瘤多藥耐藥和肝臟轉運體的基因變異等。

    會議同時開設了繼續教育課程——“肝硬化：當前挑戰和未來方向”，內容涵蓋肝硬化及其并發癥的發生機制，以及使患者高質量地盡可能存活的預防性和治療性措施。
B乙肝研究成果顯著

    目前全球有20億人曾感染乙肝病毒，約有3.5億慢性乙肝感染者，乙肝每年給公共社會帶來很大的經濟負擔。

    疫苗的問世，使乙肝的發病率得到了有效的控制；上世紀末核苷類藥拉米夫定的出現，使乙肝抗病毒治療有了新的突破。90年代后期和21世紀初期，恩替卡韋、替比夫定、阿德福韋酯的研發成果，更一改拉米夫定“一枝獨秀”的局面，使乙肝患者的抗病毒治療有了更多的選擇。

    然而，經過多年的臨床應用后，拉米夫定的高耐藥性給醫生和患者提出了新的挑戰——如何合理規范使用這些抗病毒治療藥物。不僅能使療效最大化，而且讓乙肝患者把握疾病的最佳治療時機成為抗病毒治療的一大關鍵問題。因此，慢性乙肝治療時機很重要，而初始治療藥物的選擇是關鍵。臨床研究數據顯示，初治患者接受博路定（恩替卡韋片）治療6年后，累計耐藥發生率僅1.2%。一項關于恩替卡韋長期療效的跟蹤研究結果也顯示：慢性乙肝患者接受恩替卡韋治療6年后，多數患者的乙肝病毒載量降到不可測水平。

    在AASLD年會期間，剛被大會授予“杰出服務獎”的美國密歇根大學衛生系統內科系醫學博士AnnaSuk-FongLok在接受記者采訪時指出：“無論是美國乙肝實踐指南，還是中國的乙肝治療指南，其原則都一樣，都強調應該要選擇強效、低耐藥、安全的藥物。因為若在初始治療時就選擇既強效又低耐藥的抗病毒藥物，就能最大程度地保證乙肝治療的長期有效。如果初治時選擇耐藥率高的藥物，等到病毒耐藥時再采取挽救治療，即使換成強效又低耐藥的抗病毒藥物也會大大影響藥物的療效。”她強調，就好比我們建房子，如果地基沒打好的話，經常要修繕、補漏，這需要的成本無疑更多。

    本次會議上公布了多項臨床研究成果，包括乙肝抗病毒治療藥物在法國、德國、波蘭、羅馬尼亞和土耳其臨床實踐研究結果；恩替卡韋與阿德福韋酯治療對比等研究結果；美國指南推薦的和非指南推薦的慢性乙肝口服抗病毒一線治療方案相關的治療模式、醫療使用和成本等研究，為今后乙肝用藥的研發提供借鑒。

    C丙肝治療獲高度關注

    來自中國的學者——北京大學肝病研究所所長魏來教授主持開展的、中國迄今最大規模的丙肝病毒和人類基因多態性流行病學調查（CCgenos）研究成果在大會上首次發布。報告發現，中國漢族丙肝患者以丙肝病毒基因1b型為主，屬于難治性丙肝病毒基因型；而大多數患者則為IL28B基因CC型。此外，研究表明，相對頻繁的晚期肝病檢測、早期診斷和治療可能有助于避免長期并發癥的發生，將有助于為患者制定更有效、更安全、且更有針對性的治療方案。

    “研究結果還證明了中國丙肝治療領域內仍存在未被滿足的醫療需求，亟待有新的治療藥物或新的治療方案來實現更高的治愈率。”魏來教授在接受采訪時表示。

    相比乙肝，近年來丙肝的發病率有了明顯的提高而受到了全球的關注，為此，本屆會議分論壇新增加了一項內容：丙型肝炎臨床研究進展和獲批新藥推介。

    “目前我們最新研發的一系列丙肝治療新藥，包括以及多個小分子抗病毒藥物NS5A抑制劑、NS3蛋白酶抑制劑以及新型干擾素等研究成果都獲得了可喜的進展。

”百時美施貴寶全球神經和病毒學研發及日本市場副總裁DouglasManion博士說。
    在干擾素方面：百時美施貴寶研發中的新型聚乙二醇干擾素λ的Ⅱb臨床試驗最新數據公布。研究結果發現，在基因1、4型慢性丙肝初治患者中，使用聚乙二醇干擾素λ聯合利巴韋林治療12周可獲得比聚乙二醇干擾素α聯合利巴韋林治療方案更高的完全早期病毒學應答率，且不良反應更少。

    在小分子藥物方面，用于丙肝治療的第一代蛋白酶抑制劑也是今年才剛剛獲批，包括Vertex制藥公司的Incivek(特拉普韋)和默沙東的Victrelis(波塞普韋)。而在在本屆AASLD年會上，一系列最新的研究成果大搶風頭。

    百時美施貴寶公布，其研發的NS5A復制復合體抑制劑BMS-790052在臨床試驗中發現，其聯合聚乙二醇干擾素和利巴韋林治療基因1型初治慢性丙肝患者結束后，停藥后24周持續病毒病毒學應答率可達83%。而其另一個NS3蛋白酶抑制劑BMS-650032聯合BMS-790052治療基因1b型無效應答丙肝患者，治療后12周持續病毒學應答率（SVR12）達到了90%。

    勃林格殷格翰開發的新一代蛋白酶抑制劑BI201335臨床研究結果同樣令人振奮。Ⅱ期試驗數據顯示，其用于難治性丙肝患者效果顯著，而且還有望縮短治療時間。

    中國約有4,000萬人感染丙肝病毒，約占全球總感染人數的四分之一，居世界之首。國內丙肝治療市場潛力巨大。但可惜的是，我國藥企在丙肝小分子治療藥物研究方面還是寥寥無幾，而且外企研發的新藥還沒在中國開展臨床。