如今，軟件產(chǎn)業(yè)在合作創(chuàng)新（open-source innovation）領(lǐng)域起到了開路先鋒的作用。根據(jù)Standish國際集團(tuán)公司2008年發(fā)布的一項(xiàng)研究報(bào)告，消費(fèi)者每年由此節(jié)省的費(fèi)用大約為600億美元。目前，這一模式已經(jīng)拓展到了生物制藥行業(yè)。

    對生物技術(shù)和制藥公司來說，合作創(chuàng)新模式在推進(jìn)藥物發(fā)明方面比現(xiàn)有模式更加快速，成本也更低。現(xiàn)行研發(fā)體系強(qiáng)調(diào)開發(fā)和保護(hù)自主知識產(chǎn)權(quán)，隨后會(huì)花數(shù)年時(shí)間和更多的資金接受審查，目的是確保獲得FDA的批準(zhǔn)。今年1月，塔夫茨大學(xué)藥物開發(fā)研究中心表示，開發(fā)一只新藥的成本已經(jīng)上升到歷史最高記錄的13億美元。

    由此，制藥巨頭不僅在努力尋找更多的合作伙伴，而且還在做出更多的創(chuàng)新努力。這些措施甚至包括涉足那些利潤相對較低的疾病適應(yīng)癥。

    默沙東：研發(fā)網(wǎng)遇阻

    去年，默沙東建立了“默沙東腫瘤學(xué)協(xié)作試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)（MOCTN）”。該網(wǎng)絡(luò)由15家學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和獨(dú)立科研機(jī)構(gòu)組成，這些機(jī)構(gòu)橫跨北美、南美、歐洲和亞洲。這15家機(jī)構(gòu)將重點(diǎn)放在默沙東的癌癥候選藥物和疫苗開發(fā)上。

    默沙東此前曾表示，每年MOCTN將招募大約1200名患者，參與30~40項(xiàng)臨床試驗(yàn)，這些研究將包括以研究機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)的試驗(yàn)和默沙東提供資金的試驗(yàn)。但是，在以410億美元收購先靈葆雅公司后，默沙東近2年的精力一直放在重組業(yè)務(wù)上，以削減成本支出。

    今年早些時(shí)候，默沙東廢止了這一研發(fā)網(wǎng)絡(luò)。公司發(fā)言人IanR.McConnell表示，鑒于臨床開發(fā)策略發(fā)生變化，默沙東不再能確保該網(wǎng)絡(luò)的招募要求得到滿足，因此，公司艱難地做出停止運(yùn)行這一網(wǎng)絡(luò)的決定。

    葛蘭素史克：專注于瘧疾

    大藥廠開放式研發(fā)合作的一個(gè)較為成功的例子來自葛蘭素史克。去年初，葛蘭素史克推出了它的開放式創(chuàng)新舉措：在西班牙馬德里郊外啟動(dòng)了第一家“開放實(shí)驗(yàn)室（OpenLab）”。OpenLab讓來自世界各地的多達(dá)60位科學(xué)家獲取葛蘭素史克的專業(yè)知識，與此同時(shí)，也針對熱帶疾病開展他們自己的研發(fā)工作。葛蘭素史克投入了800萬美元作為“種子”資金，通過一家非贏利基金為研發(fā)工作提供資助。

    葛蘭素史克發(fā)言人JanetMorgan說：“我們決定在這種疾病治療領(lǐng)域里采取這種工作模式，是因?yàn)槲覀冋J(rèn)識到需要開發(fā)出新的瘧疾治療藥物。除葛蘭素史克以外，有關(guān)各方在瘧疾治療領(lǐng)域里也有豐富的專業(yè)知識，通過與科學(xué)界共享數(shù)據(jù)，協(xié)同工作，我們將大大提高開發(fā)救命藥物的可能性。”

    目前，OpenLab已經(jīng)為3個(gè)項(xiàng)目提供資金，總額略高于425000美元。自從推出這項(xiàng)舉措以來，已有6個(gè)項(xiàng)目啟動(dòng)，其中包括一項(xiàng)與南非iThemba制藥公司合作的項(xiàng)目，該項(xiàng)目研究的是耐多藥結(jié)核病（MDR-TB）以及雙重感染HIV/AIDS。葛蘭素史克向其科研人員提供了實(shí)物捐助和支持。

    去年，OpenLab的科學(xué)家們在《自然》雜志上發(fā)表了一篇論文，詳細(xì)介紹了13500多種治療瘧疾的化合物，這是科學(xué)家們依據(jù)葛蘭素史克擁有的一個(gè)文庫（其化合物超過200萬種）對瘧原蟲進(jìn)行全細(xì)胞篩選后發(fā)現(xiàn)的結(jié)果。
現(xiàn)在，這些化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和相關(guān)分析數(shù)據(jù)被儲存在一些重要的公共科學(xué)網(wǎng)站上，其中包括歐洲生物信息學(xué)中心（EBI）、美國國立醫(yī)學(xué)圖書館（NLM）和“協(xié)同藥物發(fā)明”計(jì)劃。
    當(dāng)葛蘭素史克去年推出它的開放式創(chuàng)新戰(zhàn)略時(shí)，公司表示，它的目標(biāo)之一就是要開發(fā)出一只瘧疾疫苗，這種疫苗的利潤僅比它的生產(chǎn)成本高5%。

    禮來：肺結(jié)核藥開發(fā)獲進(jìn)展

    大藥廠對開放式創(chuàng)新模式感興趣的最近一個(gè)例子來自禮來。今年9月，禮來表示，除了它制定的為期2年的“禮來表征型新藥研發(fā)（PD2）”計(jì)劃以外，還將擴(kuò)大它的開放源。在PD2框架下，分子化合物可以由禮來的外部科學(xué)家提交，以用于篩選。被稱為“TargetD2”的新目標(biāo)發(fā)現(xiàn)計(jì)劃將對分子化合物實(shí)施篩查，這些化合物與特定的基因組目標(biāo)相互影響。

    9月底，禮來還為它的“結(jié)核病藥物發(fā)現(xiàn)計(jì)劃”增添了動(dòng)力，這項(xiàng)計(jì)劃將篩查那些有能力抗擊MDR-TB的分子化合物。包括美國傳染病研究所（IDRI）和美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）在內(nèi)的各個(gè)成員捐贈(zèng)實(shí)物資源，IDRI負(fù)責(zé)處理體外測試化合物的工作，NIH在需要的時(shí)候幫助實(shí)施體內(nèi)測試工作，提供開發(fā)資源。

    禮來負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)化學(xué)研究與技術(shù)的副總裁AlanD.Palkowitz表示，這整個(gè)計(jì)劃就是要為世界各地的新穎分子化合物提供前所未有的利用機(jī)會(huì)，“我們啟動(dòng)肺結(jié)核藥物的研發(fā)計(jì)劃作為一項(xiàng)非贏利性工作，我們知道，肺結(jié)核藥物發(fā)明面臨的一些挑戰(zhàn)實(shí)際上集中于如何識別新穎的化合物以供篩選。利用好這個(gè)平臺似乎是一條理想的途徑。”

    他表示，一旦“結(jié)核病藥物發(fā)現(xiàn)計(jì)劃”取得成功，今后禮來有可能在對付罕見和被忽視疾病的更多合作中提供一種模式，而這些疾病通常并不是禮來和其他制藥巨頭們的研發(fā)重點(diǎn)。

    根據(jù)新的TargetD2計(jì)劃，研究人員可以保留對他們的分子化合物擁有的知識產(chǎn)權(quán)，直到一種前景看好的分子化合物出現(xiàn)。Palkowitz說：“如果我們從研究數(shù)據(jù)中看到了一些非常有趣的東西，我們將會(huì)要求科研人員與我們共享這些分子結(jié)構(gòu)。”

    “隨后，如果我們確信看到的東西是非常有前途的，我們才會(huì)走近研究機(jī)構(gòu)和研究人員，實(shí)際上就是行使我們的首次進(jìn)入權(quán)。”如果研究機(jī)構(gòu)和研究人員同意，他們將商談進(jìn)一步優(yōu)化科研工作的合作安排事宜，以及里程金和特許權(quán)使用費(fèi)。Palkowitz解釋說，如果研究機(jī)構(gòu)不感興趣，研究人員可以自行使用數(shù)據(jù)，無論是發(fā)表，用于資金申請，還是自己進(jìn)行研究。

    禮來的開放式合作努力涉及了27個(gè)國家的250多家機(jī)構(gòu)。Palkowitz說：“由于擁有表征型模式和以目標(biāo)為基礎(chǔ)的模式，它可以讓我們增加更多的分析檢測，增加更多讓我們感興趣的治療領(lǐng)域，因?yàn)槲覀儗膊〉年P(guān)注領(lǐng)域也在發(fā)展和變化。”

    PD2已經(jīng)披露了2項(xiàng)開放式創(chuàng)新合作，一項(xiàng)是針對癌癥的，另外一項(xiàng)針對糖尿病。

    幾年來，大藥廠對“開放式合作”的需求是相當(dāng)明顯的，一些學(xué)術(shù)團(tuán)體也已經(jīng)形成，它們通過臨床開發(fā)以及數(shù)據(jù)共享計(jì)劃，使更多的力量集中到藥物開發(fā)上。