中國(guó)虎網(wǎng) 2011/12/21 0:00:00 來(lái)源:
未知
全國(guó)食品
藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議舉行。此時(shí)，正值三年新醫(yī)改接近尾聲、醫(yī)改“十二五”規(guī)劃編制之際。
“基本藥物制度建設(shè)是整個(gè)醫(yī)改的重要任務(wù)，也是基層醫(yī)改的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。”衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺在會(huì)上指出，下一步，基本藥物制度將以藥品質(zhì)量全程監(jiān)控為切入點(diǎn)，“確保基本藥物質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)、安全有效。”
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立在談及2012年重點(diǎn)工作時(shí)要求，2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開(kāi)展基本藥物品種核注核銷(xiāo)的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送工作。
國(guó)家食藥監(jiān)局藥品安監(jiān)司司長(zhǎng)孫賢澤透露，目前國(guó)家已投入9億元用于全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)。
基本藥物電子監(jiān)控
基本藥物制度的實(shí)行，是本輪醫(yī)改所推行的一項(xiàng)重要制度。而且，從目前來(lái)自官方的表態(tài)當(dāng)中也可以看到，基本藥物制度也是未來(lái)國(guó)家推進(jìn)醫(yī)改的抓手。
但自基本藥物制度推行以來(lái)，圍繞該制度的爭(zhēng)議不斷。特別是基本藥物招標(biāo)“唯低價(jià)論”的現(xiàn)狀，已經(jīng)危及到了基本藥物的用藥安全。作為監(jiān)管部門(mén)，國(guó)家食藥監(jiān)局也已經(jīng)注意到了這種情況。
邵明立指出，對(duì)基本藥物將繼續(xù)實(shí)施全品種覆蓋抽驗(yàn)，尤其對(duì)中標(biāo)價(jià)格異常偏低的品種要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其產(chǎn)品質(zhì)量，把握藥用原
輔料來(lái)源追溯和生產(chǎn)過(guò)程中物料平衡兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。
為實(shí)現(xiàn)對(duì)基本藥物全程動(dòng)態(tài)監(jiān)管，建立可追溯機(jī)制，國(guó)家食藥監(jiān)局著手建立了電子監(jiān)管系統(tǒng)。
按照2012年的工作規(guī)劃，2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。而到2013年2月底前，各省增補(bǔ)的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管范圍。
邵明立特別提到：“不能開(kāi)展基本藥物品種核注核銷(xiāo)的企業(yè)，不得承擔(dān)基本藥物配送工作。”
實(shí)施電子監(jiān)管，一個(gè)重要環(huán)節(jié)是針對(duì)基本藥物品種賦碼，這將在一定程度上增加配送企業(yè)的成本。來(lái)自
醫(yī)藥行業(yè)的人士分析，這項(xiàng)政策推行對(duì)于中小型的配送
企業(yè)將產(chǎn)生的影響會(huì)比較大。無(wú)法承擔(dān)這一成本意味著，這些企業(yè)將被淘汰出基本藥物配送的領(lǐng)域。
按照國(guó)家食藥監(jiān)局的規(guī)劃，藥品電子監(jiān)管不僅局限于基本藥物。
孫賢澤透露，到2015年將實(shí)現(xiàn)藥物全品種、全過(guò)程的電子監(jiān)管。這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)需要全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管系統(tǒng)的覆蓋，國(guó)家已經(jīng)投入9個(gè)億用于這一系統(tǒng)的建設(shè)。
陳竺：短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)藥品質(zhì)量全程電子監(jiān)控
短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)
除在藥品質(zhì)量方面遇到的問(wèn)題外，基本藥物制度實(shí)施過(guò)程當(dāng)中品種短缺的問(wèn)題也時(shí)有發(fā)生。
此前曾一度出現(xiàn)魚(yú)精蛋白全國(guó)性短缺的狀況，而這是一種心臟病手術(shù)時(shí)常用藥品。盡管當(dāng)時(shí)魚(yú)精蛋白尚不在基本藥物目錄中，但該事件的發(fā)生仍對(duì)基本藥物制度產(chǎn)生了很大警示。
“我國(guó)藥品產(chǎn)能整體過(guò)剩，但也同時(shí)存在部分藥品短缺的問(wèn)題，例如有的‘孤兒藥’（只有很少藥廠生產(chǎn)的）、生物制品、血液制品等。”陳竺說(shuō)，“這是涉及我國(guó)藥品可及性的重大問(wèn)題，直接關(guān)系到建立完善國(guó)家基本藥物制度等醫(yī)改重點(diǎn)任務(wù)的完成。”
不久前召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)了《國(guó)家藥品安全規(guī)劃（2011-2015年）》，在規(guī)劃所列的7項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)當(dāng)中特別提到，提高國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力，確保質(zhì)量安全、公平可及。加強(qiáng)基本藥物抽驗(yàn)和
招標(biāo)、采購(gòu)、使用質(zhì)量管理，完善農(nóng)村基本藥物供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)。
到2012年，基本藥物目錄將面臨調(diào)整。陳竺表示，為了適應(yīng)各種醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求，正在考慮將國(guó)家的基本藥物目錄進(jìn)一步擴(kuò)大。而實(shí)際上，這對(duì)基本藥物的供應(yīng)保障，提出了更高的要求。
為解決基本藥物，特別是某些品種、“孤兒藥”、某些血液制品和生物制品等可能存在的短缺的問(wèn)題，“實(shí)施國(guó)家統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一儲(chǔ)備，從根本上保證供應(yīng)”。陳竺說(shuō)