中國虎網 2011/12/26 0:00:00 來源:
未知
全球
藥品研發布局的調整和產能轉移，CRO或許是當中的最大獲益者。其借力飄落中國大地，入世為其扎根帶來源源不斷的陽光雨露，從而成就了又一個耀眼的產業。其中，藥明康德新藥開發有限公司成立的2000年，被業內普遍視為中國發展CRO的元年。而《“十二五”生物技術發展規劃》將成為未來CRO高速發展的引擎。
內外資交相輝映
相對于美國和歐洲數十年的成熟而言，中國的CRO正處于意氣風發、無所畏懼的青春速長期。
數據頗能說明一切。于上世紀70年代最早興起CRO業務的美國，如今已發展出300多家CRO公司，在全球占據著最大的市場份額；緊隨其后的是歐洲，擁有150多家CRO公司；起步于上世紀90年代的日本CRO產業，發展至今亦擁有60多家CRO公司；而比日本晚10年的中國，卻擁有了300多家CRO公司。
CRO在中國的發展勢頭無疑是極為強勁的，但也正如身體發育走向成熟之前，總會帶著些許稚嫩——數量雖多規模卻小，且大多集中于為客戶提供臨床研究和化合物合成服務，處于產業鏈的低端，以致于在全球2010年360億美元的CRO市場中，中國僅占據了5%。
強者總會恃才傲物，四出掘金。早在1996年，MDSPharmaService已悄然來到中國開展CRO業務，側重于藥物臨床試驗。之后，CRO在神州大地普長，有更多的外資通過各種途徑滲透進來，并伸向更廣闊的領域，入世加劇了這一行動。
像來自美國的PPD，2003年進入中國設立辦公室開展臨床試驗服務。5年過后，對中國CRO市場諳熟的PPD借勢與北京協和洛奇生物
醫藥科技發展有限公司（PUL）簽署獨家協議，將其全球中心實驗室業務一并拓展至中國。2009年，PPD并購中國最早的CRP公司之一北京依格斯醫療科技公司。數番折騰過后，PPD已穩穩落戶中國，其高層曾向媒體直言：“在臨床研究方面，中國是一個非常重要的、發展快速并具有巨大潛力的地區，我們已完成了對中國臨床研究業務的整合。”
強者的入侵，加速了中國本土CRO
企業的成長，藥明康德的崛起就交出了不錯的答卷。經過7年的業務擴展，2007年8月9日，藥明康德母公司無錫藥明康德（開曼）有限公司在紐約證券交易所掛牌上市。有了雄厚資金作底，藥明康德拓寬業務水到渠成。
藥明康德從最初的提供化學發現（discovery chemistry）及FTE（full-time equivalent）服務模式，到逐漸形成實驗室服務和生產服務兩大主營業務。與查士睿華生物科技的并購案雖然擱淺，但并不影響其形成完整服務體系的決心。今年，藥明康德就將外包觸角伸向臨床試驗外包服務和注冊審批，此兩大業務均為創新藥物研發的關鍵環節，充分向外界展示，中國本土CRO開始從初級到準高級轉身，與國外大型CRO比肩的羽翼漸豐。
CRO業務的蓬勃發展，也吸引了本身同樣擁有新藥研發
人才隊伍和研發平臺的本土藥企躍躍欲試。先聲藥業副總裁殷曉進曾對外表示，先聲藥業選擇跨國公司進行新藥研發的過程中，既會直接并購其新項目，也會選擇先期購買國外大公司暫不想啟動的項目，在中國進行臨床試驗并取得臨床數據之后，再賣回給他們，先聲只保留該項目在中國的開發權。
“先聲藥業的做法，其實類似于CRO服務，這不啻為本土大型藥企涉足更多新藥研發的另一條捷徑。”業內人士如此評價。
未來指向第一方陣
隨著全球醫藥產業鏈條向新興市場轉移，跨國大醫藥公司也紛紛將研發東移至人才充足、成本較低、資源豐富的市場，中國CRO產業前景最被看好。普華永道的報告就認為，依據成本、風險和市場機會3項指標評估，中國已經超越印度成為亞洲醫藥研發外包的首選地。上海美迪西生物醫藥有限公司CEO陳春麟斷言：未來中國將會躋身全球CRO行業的第一方陣。只是目前，與國外大型CRO公司的規模相比，中國本土CRO企業需要加快強身健體的進程。
在此背景下，相對于全球CRO公司承擔了全球將近1/3的新藥開發工作、CRO市場以每年20%的速度增加而言，中國高達300多家的CRO公司只占全球外包市場的5%，更吸引風投和大型CRO公司加快了分羹中國市場的步伐，許多本土CRO公司都已意識到行業洗牌正在加速。
政策也在為CRO市場添加催化劑。今年6月，衛生部宣布重大新藥創制專項“十二五”計劃任務已分批啟動實施。其中，新藥專項“十二五”計劃2012年新增課題申報指南已通過專項總體組專家研究并編制完成，該期專項將重點支持“候選新藥研究”和“新藥Ⅳ期臨床研究”兩類研究課題。
科技部《“十二五”生物技術發展規劃》亦于11月28日出臺，指出“十二五”期間我國生物技術發展的目標是：生物技術自主創新能力顯著提升，生物技術整體水平進入世界先進行列，部分領域達到世界領先水平。生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保等產業快速崛起，生物產業整體布局基本形成，推動生物產業成為國民經濟支柱產業之一，使我國成為生物技術強國和生物產業大國。
衛生部在相關公告中也提到，重大新藥創制專項是國家2006年至2020年中長期發展規劃中16個重大專項之一。國家計劃在“十一五”至“十三五”期間，為該專項累計投入350億元，其中“十一五”期間已經投資66億元。
國家在創新藥物領域的戰略部署，無疑意味著習慣于仿制藥物臨床研究的CRO將迎來新的機會和挑戰。而對于中國還有接近300億元的資金未來10年內將逐步落地，也讓那些覬覦已久的外資加快行動。從成長到成熟，本土CRO終將化繭成蝶，并與全球新藥研發市場融為一體。
網站聲明：
1、本網部分資訊為網上搜集轉載，為網友學習交流之用，不做其它商業用途，且均盡最大努力標明作者和出處。對于本網刊載作品涉及版權等問題的，請作者第一時間與本網站聯系，聯系郵箱：tignet@vip.163.com 本網站核實確認后會盡快予以妥當處理。對于本網轉載作品，并不意味著認同該作品的觀點或真實性。如其他媒體、網站或個人轉載使用，請與著作權人聯系，并自負法律責任。
2、凡本網注明"來源：虎網"的所有作品，版權均屬虎網所有，未經本網授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式使用；已經本網授權的，應在授權范圍內使用，且必須注明"來源：虎網"。違反上述聲明者，本網將追究其法律責任。