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藥品監管工作會議召開 李克強要求保障基藥安全

中國虎網 2011/12/26 13:54:14 來源:  2011-12-26 醫藥經濟報 
  生意社12月26日訊       李克強作重要批示,陳竺到會并作重要講話,邵明立作工作報告。會議要求全面實施十二五規劃,加快夯實食品藥品安全長治久安的基礎。   12月20日,全國食品藥品監督管理工作會議在北京召開。中共中央政治局常委、國務院副總理李克強對會議作出重要批示。衛生部部長陳竺到會并作重要講話。國家食品藥品監管局(SFDA)黨組書記、局長邵明立作工作報告。會議總結了2011年的工作,分析了當前的監管形勢,部署了2012年的重點任務。   李克強在批示中指出,2011年,全國食品藥品監管系統深入推進餐飲食品和藥品專項整治,保障基本藥物安全,完善監管機制,做了大量工作,取得了積極進展。明年是我國發展進程中十分重要的一年,深化醫改、加強食品藥品監管的任務都很重。希望大家深入貫徹落實科學發展觀,大力踐行科學監管理念,創新體制機制,提高監管的系統性和有效性,進一步加大對非法添加和假藥等的整治打擊力度,排除隱患,防控風險,確保公眾飲食用藥安全,確保食品藥品安全形勢持續穩定好轉。   2011年是十二五開局之年、改革深化之年。在這一年中,食品藥品監管工作取得了顯著成效,突出表現在抓好了多項事關全局的重大專項工作,包括:十二五規劃開局良好,牽頭編制或參與編制10多個相關規劃;全面落實基本藥物質量監管任務,沒有發生基本藥物嚴重質量事故;食品藥品安全專項整治成效顯著。同時,強化食品藥品日常監管。在這一年中,食品藥品監管工作的法制建設繼續得到加強,責任體系建設邁出堅實步伐,技術支撐更加有力,表明食品藥品監管水平不斷得到提升。尤為引人注目的是,監管國際化取得新進展。首次開展境外企業藥品生產現場檢查。啟動向外派駐藥品監管官員工作,執行有關雙邊合作協議。積極開展國際交流與合作,成功舉辦中國-東盟藥品安全論壇暨藥監局長會議。高分通過世界衛生組織的疫苗監管體系評估,標示著我國監管工作在國際化道路上邁出了歷史性的一步。   陳竺充分肯定了食品藥品監管取得的顯著成效,要求食品藥品監管系統進一步提高對食品藥品監管重要性和緊迫性的認識,進一步增強責任感、使命感,進一步增強憂患意識、風險意識,統一思想、堅定信心,緊緊抓住并用好機遇,加快解決突出矛盾和問題,確保食品藥品質量和安全,切實維護群眾健康權益。   近日,國務院常務會議提出了十二五時期藥品安全工作的總體目標。為實現此目標,陳竺要求全系統按照地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人的要求,落實藥品安全責任;強化藥品和醫療器械全過程質量管理;強化安全監測預警;建立藥品安全監管長效機制。通過這些措施,確保藥品安全。同時,要確保國家基本藥物質量安全與公平可及。在監管中要關注各項政策對藥品生產經營帶來的影響,加強安全風險預判,及時解決苗頭性、傾向性、區域性安全隱患,堅決杜絕大范圍的安全事件。陳竺還要求食品藥品監管系統更加注重與其他部門的銜接配合,完善多部門協調機制,尤其在短缺基本藥物的定點生產、推進新版GMP的實施、打擊制售假冒偽劣藥品違法犯罪行為等方面,加強與各部門的協作配合,提高監管效率。此外,陳竺還要求在2012年的工作中進一步強化技術支撐,加強隊伍建設。   邵明立在工作報告中總結了2011年食品藥品監管工作,分析了當前監管工作面臨的形勢,闡述了實施十二五規劃要著重把握好的幾個重大問題,部署了2012年的重點工作。   2012年是全面實施十二五規劃的關鍵之年,也是推進新階段醫藥衛生體制改革的重要之年。邵明立要求全系統要著重抓好以下幾項工作:一是完善監管制度機制,加強規范化建設。加強法規制度建設;加強政策理論研究;深化審評審批機制改革;嚴格責任追究。二是提高科學監管水平,防控食品藥品安全風險。整體提升標準和技術規范的質量控制水平;健全質量管理體系;認真做好新修訂藥品GMP實施工作;加強信息化建設。三是嚴厲打擊違法違規行為,加大案件查辦力度。繼續打擊餐飲服務環節、保健食品、化妝品非法添加行為;保持打擊假藥高壓態勢;規范互聯網藥品交易和信息發布;繼續加強廣告審查管理。四是嚴格基本藥物監管,確保質量安全。突出監管重點;加快推進電子監管;提升不良反應監測能力和水平。五是加強干部隊伍和黨風廉政建設,保障監管任務落實。   邵明立強調,貫徹落實十七屆六中全會精神,必須大力弘揚以監管為民為核心價值的監管文化。監管文化的內涵應當包括以人為本、依法行政、科學高效、廉潔公正。全系統要科學把握、大力弘揚以監管為民為核心價值的食品藥品監管文化,充分發揮其引領前進方向、凝聚奮斗力量、推動事業發展的重要作用,為實現科學監管提供更強大的精神動力。(作者:王丹)
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