化學(xué)原料藥無(wú)疑依然是2011年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的一大亮點(diǎn)。在多個(gè)子行業(yè)發(fā)展勢(shì)頭有所放緩的情況下，原料藥仍然保持了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，特別是原料藥出口接近30%的增速，可以說(shuō)是傲視群雄。但在整體向前奔跑的同時(shí)，不能忽視的是奔跑的步子卻越來(lái)越沉重，因?yàn)楫a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性矛盾并沒有得到根本性改變——2012年地球末日當(dāng)然是謊言，但這個(gè)寒冬有點(diǎn)冷卻是真的。

    產(chǎn)能過(guò)剩與限抗令

    曾風(fēng)光無(wú)限的抗生素正在進(jìn)入新一輪過(guò)剩潮，7-ACA是最先浮出水面者。從2010年產(chǎn)能擴(kuò)張兇猛來(lái)推斷，2011年行情一落千丈是必然。其實(shí)，7-ACA只是抗生素產(chǎn)業(yè)界當(dāng)前殘酷生態(tài)的一個(gè)縮影。震動(dòng)業(yè)界、影響更為深遠(yuǎn)的是《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（征求意見稿）以及《2011年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》——兩相疊加，整個(gè)抗生素原料業(yè)早早地進(jìn)入“寒冬”，其端倪業(yè)已初現(xiàn)。

    【點(diǎn)評(píng)】沒有比抗生素類更讓人郁悶的大宗原料藥了。如果說(shuō)，產(chǎn)能的嚴(yán)重過(guò)剩尚可以通過(guò)提高產(chǎn)品乃至企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力來(lái)應(yīng)對(duì)，并從激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中分得一杯羹的話，那么來(lái)自于產(chǎn)業(yè)鏈終端的制劑需求巨幅萎縮的空前壓力，卻是每一個(gè)抗生素巨頭以及新進(jìn)入者無(wú)法承受的。哪怕是全行業(yè)的短期限產(chǎn)、停產(chǎn)等措施，在去庫(kù)存化之后能起到一定的提振價(jià)格的作用，但卻絕非治本之策，通過(guò)自主創(chuàng)新、首仿等手段加快高附加值、低副作用的創(chuàng)新藥物研發(fā)，才是解決之道。

    抗生素的春天何時(shí)到來(lái)？猶未可知?？梢源_信的是，隨著人們健康以及安全用藥意識(shí)的逐步提高，已經(jīng)開限制使用之先河的“限制令”，抗生素是第一個(gè)，但絕不會(huì)是最后一個(gè)。而度過(guò)寒冬，不僅需要抱團(tuán)取暖，更需要提供自身的抵抗力和免疫力。

    主要相關(guān)報(bào)道

    《7-ACA動(dòng)蕩下游無(wú)菌粉一盤亂局》2011年4月11日

    《產(chǎn)能風(fēng)險(xiǎn)聚集7-ACA進(jìn)入“戰(zhàn)國(guó)時(shí)代”》2011年4月25日

    《政策緊縮頭孢煎熬》2011年7月25日

    《抗生素母核逼走華容道？》2011年8月22日

    《7-ACA價(jià)格見底反彈可期》2011年9月5日

    《國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)應(yīng)直面真實(shí)需求》2011年10月17日

    《抗生素入冬：春天何時(shí)到來(lái)？》2011年11月21日

    藥用輔料關(guān)注度繼續(xù)抬升

    一年過(guò)事實(shí)上，由于近年來(lái)藥品質(zhì)量事故頻發(fā)，人們對(duì)藥用輔料的作用與地位都有了明顯變化，業(yè)內(nèi)以及監(jiān)管部門對(duì)藥用輔料的關(guān)注更是今非昔比，各種創(chuàng)新性型技術(shù)隨之運(yùn)用于其中，使得這一市場(chǎng)更加充滿機(jī)會(huì)。
    毫無(wú)疑問，藥用輔料的下一步在專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化。一方面，藥用輔料與原料藥之間的界限越來(lái)越模糊，監(jiān)管手段與措施有靠攏、借鑒之態(tài)勢(shì)，另一方面，專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的推行也有利于降低成本，而成本對(duì)藥用輔料來(lái)說(shuō)是至關(guān)重要的。

    主要相關(guān)報(bào)道

    《IPEC聯(lián)盟觸角伸至拉丁美洲》2011年1月10日

    《藥用輔料刺激性增長(zhǎng)第三方審計(jì)規(guī)則亟待就位》2011年5月30日

    《輔料產(chǎn)能全面釋放》2011年6月13日

    《FDA與IPEC合建輔料光譜庫(kù)》2011年7月18日

    《國(guó)內(nèi)輔料產(chǎn)業(yè)需向?qū)I(yè)化轉(zhuǎn)型》2011年8月15日

    《Rx-360審核試點(diǎn)：探索標(biāo)準(zhǔn)化程序》2011年9月12日

    《全球輔料市場(chǎng)擴(kuò)張主盯產(chǎn)品線》2011年11月7日

    《DMF箭在弦上第三方審計(jì)指南醞釀》2011年11月28日

    維生素C行情黯淡無(wú)光

    盡管我國(guó)維生素C已經(jīng)形成高度集中的生產(chǎn)格局并占據(jù)國(guó)際市場(chǎng)80%的份額，但對(duì)價(jià)格的控制能力卻是軟弱無(wú)力。從眼下情況來(lái)看，如何遏制新產(chǎn)能的沖動(dòng)并妥善解決現(xiàn)有過(guò)剩產(chǎn)能，顯然還沒有良方，而被寄予厚望的《維生素C行業(yè)準(zhǔn)入條件》還懸在半空中。

    【點(diǎn)評(píng)】就世界大宗原料藥而言，維生素C應(yīng)該是我國(guó)藥企最有話語(yǔ)權(quán)的，但有一手好牌卻痛失話語(yǔ)權(quán)，其中教訓(xùn)值得探究。

    出現(xiàn)這一窘境，有國(guó)內(nèi)維生素C藥企戰(zhàn)略失措，片面期望擴(kuò)大產(chǎn)能提高競(jìng)爭(zhēng)力，最終導(dǎo)致無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)的原因，也有產(chǎn)業(yè)調(diào)控?zé)o力、監(jiān)管調(diào)控措施得不到落實(shí)的原因，更深層次的則是受GDP觀念束縛，地方保護(hù)主義嚴(yán)重對(duì)產(chǎn)能擴(kuò)張推波助瀾之故。就國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)而言，由于維生素C的內(nèi)外需占比嚴(yán)重失衡，我國(guó)維生素C藥企的宿命就可以理解了。

    改變這一局面，業(yè)內(nèi)更多地寄希望于有關(guān)部門出狠招：實(shí)施出口配額、提高行業(yè)準(zhǔn)入條件、加大懲處力度、限制產(chǎn)能審批等。這些措施固然有用，但不能包治百病。以遲遲難產(chǎn)的《維生素C行業(yè)準(zhǔn)入條件》為例，即使其能夠得到貫徹落實(shí)，現(xiàn)有產(chǎn)能的格局調(diào)整也是燙手山藥，而已頒布的維生素C生產(chǎn)計(jì)劃等行政手段，因不具備強(qiáng)制約束力而難堪大任。

    其實(shí)維護(hù)好一個(gè)產(chǎn)業(yè)，業(yè)內(nèi)各方都有責(zé)任，且相關(guān)藥企責(zé)任更大，不妨嘗試加強(qiáng)產(chǎn)能自律、杜絕惡性競(jìng)爭(zhēng)，強(qiáng)化新產(chǎn)品研發(fā)，拉長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈，大力培育市場(chǎng)特別是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求等等。

    主要相關(guān)報(bào)道

    《維生素出口價(jià)格四年來(lái)首降》2011年2月21日

    《維生素整體表面平靜VC板塊暗潮涌動(dòng)》2011年2月28日

    《VC行業(yè)準(zhǔn)入政策思路初現(xiàn)端倪》2011年4月18日

    《維生素下游需求旺盛VAVE景氣提升》2011年10月10日

去了，藥用原輔材料DMF制度依然沒有正式出臺(tái)。不過(guò)，國(guó)內(nèi)對(duì)藥用輔料的關(guān)注度的確在上升，加快該行業(yè)在研發(fā)、規(guī)模等升級(jí)換代的呼聲也越來(lái)越高，第三方審計(jì)的推行工作在緩慢進(jìn)展中。從國(guó)際市場(chǎng)來(lái)看，藥用輔料的市場(chǎng)顯然被看好，因?yàn)樾屡d制藥基地的需求正在增強(qiáng)，監(jiān)管力量也在凝聚，比如中國(guó)。
nbsp; 《山梨醇高價(jià)位運(yùn)行VC成本壓力難減》2011年10月24日
    出口形勢(shì)雖然平穩(wěn)但危機(jī)已然隱藏

    2011年底落幕的第67屆原料藥會(huì)上傳遞出的信息是：原料藥類商品進(jìn)出口保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，進(jìn)口額的增長(zhǎng)幅度大體相當(dāng)于出口額的增長(zhǎng)幅度；預(yù)計(jì)2011年全年進(jìn)出口再創(chuàng)新高，然而，大宗原料藥的出口卻是跌多漲少。我國(guó)優(yōu)勢(shì)性產(chǎn)品如維生素C、青霉素工業(yè)鹽、撲熱息痛等，無(wú)不由于深陷產(chǎn)能過(guò)剩或過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)之中而導(dǎo)致產(chǎn)品格局變化乃至混亂、出口價(jià)格下滑最終成交萎縮。這不能不引發(fā)行業(yè)深思。另外，國(guó)外客戶需求不旺、人民幣升值壓力不減、勞動(dòng)力與環(huán)保等成本激增、印度在原料藥外銷上給予巨大壓力，成為我國(guó)原料藥行業(yè)之上的四座大山，也是我國(guó)原料藥出口的心病。

    【點(diǎn)評(píng)】盡管全年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)尚未出爐，但從2011年前8個(gè)月西藥類原料藥出口量同比增長(zhǎng)32.87%、出口額同比增加28.81%的成績(jī)單看，2011年原料藥出口仍是一個(gè)豐收年。盡管可以稍松一口氣，但業(yè)內(nèi)心知肚明：這份成績(jī)單更多地依賴于原料藥出口的增長(zhǎng)慣性。要做世界原料藥市場(chǎng)的常青樹，亟需培育新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

    與上述30%左右增速形成對(duì)比的，是前8個(gè)月同比下降3.05%的出口價(jià)格。量增價(jià)跌，不是好兆頭。分析這一組數(shù)據(jù)，不難看出，以規(guī)模取勝、附加值低、低價(jià)甚至惡意競(jìng)爭(zhēng)仍然是我國(guó)原料藥出口的通病，并阻撓著未來(lái)完成由原料藥制造大國(guó)向制造強(qiáng)國(guó)的嬗變。

    戰(zhàn)勝原料藥出口危機(jī)的必由之路是加快原料藥的轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)。特別是對(duì)那些深受產(chǎn)能過(guò)剩之累的原料藥，成功“轉(zhuǎn)調(diào)”之后才能跳出紅海，走向藍(lán)海。引以為教訓(xùn)的是切莫重蹈覆轍，在這方面，我們真的應(yīng)該認(rèn)真地向同樣是原料藥生產(chǎn)出口大國(guó)的印度取經(jīng)、學(xué)習(xí)。

    主要相關(guān)報(bào)道

    《產(chǎn)能預(yù)支過(guò)度撲痛調(diào)結(jié)構(gòu)勢(shì)在必行》2011年2月28日

    《外貿(mào)回溫奠定增勢(shì)》2011年5月2日

    《中印雙方依存度高貿(mào)易糾紛恐短期難絕》2011年5月16日

    《植提專區(qū)規(guī)模超去年預(yù)計(jì)全年出口再摸高》2011年6月27日

    《硫酸軟骨素：競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序行業(yè)謀變》2011年10月10日

    《解熱鎮(zhèn)痛藥出口堪憂》2011年11月21日

    《6-APA輕松再戰(zhàn)2億出口額大關(guān)》2011年12月5日

    《谷氨酸及其鹽恢復(fù)強(qiáng)勁出口態(tài)勢(shì)》2011年12月19日

    特色原料藥成未來(lái)新目標(biāo)

    從近年來(lái)原料藥出口情況來(lái)看，獨(dú)占性、資源型原料藥如肝素鈉、心腦血管類等特色原料藥成為了一大亮點(diǎn)，價(jià)格也持續(xù)走高。加快我國(guó)特色原料藥的發(fā)展，已經(jīng)成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃的戰(zhàn)略重點(diǎn)和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，也必將成為我國(guó)原料藥企業(yè)的下一主戰(zhàn)場(chǎng)。

    【點(diǎn)評(píng)】特色原料藥是一座金礦，今后這座金礦的價(jià)值將更加凸顯。
2011年的特色原料藥不僅繼續(xù)延續(xù)了異軍突起之勢(shì)頭，而且顯示出巨大的生命力與無(wú)限的成長(zhǎng)潛力。特色原料藥在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面的勝利，表面上是細(xì)分市場(chǎng)、差異化競(jìng)爭(zhēng)的勝利，深層次則是企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略與競(jìng)爭(zhēng)策略、自主創(chuàng)新能力等勝利。
    在特色原料藥方面，目前已呈現(xiàn)出兩大類別。一類是傳統(tǒng)的特色小品種原料藥，如前述的肝素鈉、心腦血管類等我國(guó)具有資源、需求、技術(shù)等優(yōu)勢(shì)的傳統(tǒng)品種，另一類則是專利即將到期或已經(jīng)到期的原研藥用原料藥。第一類已多有企業(yè)布局，后來(lái)者進(jìn)入門檻相對(duì)較高，第二類以新熱點(diǎn)、新趨勢(shì)吸引了更多的后來(lái)者：往往是原研藥專利還未到期，原料藥企已先于仿制藥企嘗到甜頭。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2010年國(guó)內(nèi)纈沙坦、替米沙坦等5個(gè)主要沙坦品種產(chǎn)量同比增長(zhǎng)159.4%?！笆飞献钯嶅X藥物”立普妥的專利在2011年11月30日到期前，國(guó)內(nèi)有數(shù)十家藥企投入阿托伐他汀原料藥生產(chǎn)的爭(zhēng)奪，更證明了這一點(diǎn)。

    主要相關(guān)報(bào)道

    《特色原料藥：特色趨向多元化》2011年4月25日

    《老將出口強(qiáng)勁新丁前景光明》2011年6月13日

    《肝素鈉理性回歸》2011年7月4日

    《國(guó)際需求放量沙坦類出口井噴》2011年8月29日

    《外壓內(nèi)誘本土肝素市場(chǎng)發(fā)力在即》2011年9月19日

    《肝素多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)在即》2011年9月26日

    《肝素過(guò)熱行情回落后市依然看好》2011年11月28日

    《特色原料藥：賺足未來(lái)眼球》2011年12月12日