中國虎網(wǎng) 2012/1/10 0:00:00 來源:
未知
阿斯利康和諾華兩家公司日前表示，由于處于后期開發(fā)階段的抑郁癥和
高血壓治療藥物在研究中遭遇失敗，促使其對公司的盈利和銷售預(yù)測發(fā)出警告。
下調(diào)2012增長預(yù)期
英國第二大藥廠阿斯利康兩只在研藥物的臨床研究結(jié)果令人失望，公司為此在2011年第四季度支出3.815億美元的費(fèi)用。而位于瑞士巴塞爾的諾華稱，出于安全原因，研究人員停止了
心臟病治療藥物Tekturna的一項(xiàng)試驗(yàn)工作，研究結(jié)果可能影響該藥的銷售。法國最大藥廠賽諾菲也表示，公司最新研發(fā)治療多發(fā)性硬化癥的藥物Aubagio未能在療效上擊敗市場上的老藥。
彭博產(chǎn)業(yè)（Bloomberg Industries）的一份研究報(bào)告稱，2012年，因?qū)＠狡?，制藥行業(yè)將損失210多億美元的銷售額，而新產(chǎn)品只能增加40億美元的銷售額。預(yù)計(jì)2012年阿斯利康的銷售將下降8.4%，而諾華和賽諾菲的收入增長分別為1.3%和3%。
瑞銀集團(tuán)的分析師表示，大藥廠負(fù)面的臨床研究結(jié)果在同一時間密集出現(xiàn)并不鮮見。過去10年，諾華在推出新產(chǎn)品方面一直處于行業(yè)最前列，而阿斯利康開始走下坡路。在賽諾菲，除了用于治療多發(fā)性硬化癥的注射性藥物L(fēng)emtrada以外，其研發(fā)線沒有更多令人振奮的產(chǎn)品。
德國拜耳是阿司匹林的發(fā)明者，它的研發(fā)實(shí)力正逆勢而上。公司表示，新開發(fā)的4只藥物有望成為“重磅炸彈”，預(yù)計(jì)上市后每年貢獻(xiàn)50億歐元（合65億美元）的銷售收入。
其中血液稀釋劑Xarelto的前景最為看好，該藥的年銷售峰值將超過20億歐元。拜耳的視網(wǎng)膜治療藥物VEGF Trap-Eye以及抗癌藥物Alpharadin和regorafenib都具備成為重磅炸彈藥物的潛力。
難以擊敗老藥
阿斯利康表示，2011年公司每股核心贏利將只有預(yù)測數(shù)據(jù)7.20～7.40美元的一半。在遭受研發(fā)挫折之后，阿斯利康對整體贏利水平的預(yù)測維持不變。
英國巴克萊銀行分析師在給投資者的一份報(bào)告中寫道，在產(chǎn)品研發(fā)方面，阿斯利康遭遇了太多不幸，開發(fā)失敗的案例變得更多，這將促使公司管理層重新評估研發(fā)投資，從而進(jìn)一步削減費(fèi)用。
2011年12月早些時候，阿斯利康在一份聲明中表示，用來治療卵巢癌的藥物Olaparib將不會進(jìn)入到后期臨床試驗(yàn)階段，而針對另一只抗抑郁藥TC-5214的進(jìn)一步臨床試驗(yàn)未能達(dá)到研究的主要目標(biāo)。隨著老藥陸續(xù)失去專利保護(hù)，阿斯利康需要新產(chǎn)品來彌補(bǔ)經(jīng)濟(jì)損失。去年，阿斯利康的抗癌藥物Arimidex和Casodex失去了專利保護(hù)。
有分析師稱，阿斯利康雖然還有一些研發(fā)產(chǎn)品，但并不抱太大的希望。目前最看好的兩只產(chǎn)品分別是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥fostamatinib和降糖藥dapagliflozin。2011年10月，美國監(jiān)管部門對dapagliflozin的審批決定推遲了3個月。
諾華表示，在一項(xiàng)名為Altitude的試驗(yàn)中，使用Tekturna以及兩只
標(biāo)準(zhǔn)降壓藥的患者發(fā)生了非致命性中風(fēng)和腎臟并發(fā)癥。諾華將停止對Tekturna與這兩種藥物聯(lián)用的治療方法進(jìn)行臨床推廣。
目前，諾華還在對腎臟功能不全的糖尿病患者中使用Tekturna進(jìn)行研究。該藥首先于2007年獲得批準(zhǔn)，2011年前9個月，該藥實(shí)現(xiàn)銷售收入4.49億美元。
賽諾菲表示，在預(yù)防多發(fā)性硬化癥復(fù)發(fā)或維持患者的治療上，公司的Aubagio未能擊敗德國默克的注射性藥物Rebif。
在使用較低劑量Aubagio的患者中，幾乎有一半
疾病復(fù)發(fā)，或者停止服用了該藥，而使用較高劑量Aubagio的患者比例為37.8%，使用Rebif的患者比例為42.3%。賽諾菲計(jì)劃對Aubagio用來治療多發(fā)性硬化癥開展5項(xiàng)試驗(yàn)工作
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