科技部11日在北京舉行新聞發(fā)布會宣布，我國生物制藥原始創(chuàng)新取得重大突破，由廈門大學(xué)、養(yǎng)生堂萬泰公司聯(lián)合研制的“重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌)”已獲得國家一類新藥證書和生產(chǎn)文號，成為世界上第一個用于預(yù)防戊型肝炎的疫苗。

    據(jù)介紹，廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心與企業(yè)200余名科研人員，歷經(jīng)14年艱辛探索，創(chuàng)建出具有多項全球自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)體系。國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863計劃)自2005年起開始對戊肝疫苗項目進行支持，有效帶動地方、企業(yè)投入研發(fā)資金近5億元人民幣，其臨床研究被列入“十一五”863計劃重大項目中。

    戊型肝炎(簡稱“戊肝”)是流行最普遍的病毒性肝炎之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計，全球三分之一的人口曾感染過戊型肝炎病毒，在南亞和東亞每年約發(fā)生650萬例戊肝，導(dǎo)致16萬人死亡及2700例胎兒流產(chǎn)。近年來我國戊肝發(fā)病率逐年上升，已在成人急性肝炎中位居首位。

    戊肝疫苗的研制進展一直受到國際醫(yī)藥領(lǐng)域科學(xué)界和產(chǎn)業(yè)界的關(guān)注，項目組先后在國際知名學(xué)術(shù)刊物發(fā)表了26篇學(xué)術(shù)論文，并多次應(yīng)邀在國際學(xué)術(shù)及疫苗產(chǎn)業(yè)會議上報告研究的進展。該疫苗臨床試驗結(jié)果2010年8月發(fā)表于國際最著名醫(yī)學(xué)刊物之一《柳葉刀》，迅速得到國內(nèi)外同行的廣泛認(rèn)可和贊譽。

    據(jù)悉，我國研制成功的戊肝疫苗獲準(zhǔn)上市是全球肝炎防控領(lǐng)域內(nèi)的一個重要里程碑。目前，該研究團隊一方面將盡快使戊肝疫苗應(yīng)用于中國高危人群的預(yù)防，另一方面正積極與世界衛(wèi)生組織及其他國際公益組織合作，爭取使該疫苗盡快造福于其他戊肝高流行國家與地區(qū)的民眾。