中國虎網 2012/1/30 0:00:00 來源:
未知
1月9日外電報道,瑞士制藥商諾華公司表示,該公司將自愿在美國召回部分
非處方藥,包括止頭痛藥Excedrin和治昏睡藥No-Doz,因為這些藥物可能含有其他藥品的破碎或散落片劑。
諾華在聲明中稱,該公司已暫停了位于內布拉斯加林肯制藥廠的生產,因為上述產品正是由這家廠生產。此次召回事件還涉及Bufferin和Gas-X Prevention品牌的產品,起因是有消費者投訴諾華的藥品中存有碎裂及破損的片劑,藥瓶包裝線的清理工作不到位可能導致不同藥片混雜在一起。這些非處方藥都是在美國市場上銷售的。
諾華此番召回也是由代工工廠的質量問題造成的。去年以來,強生等多家制藥
企業都因此問題進行了大規模召回,而這些召回也給公司帶來了巨大損失。
據記者了解,很多跨國企業都把自己的一些生產環節外包,委托一些企業進行加工,但近年來,很多外企的代工工廠都出現了GMP不合規的問題。如何合理監管代工廠的行為已經成為跨國制藥企業不得不面對的課題。
MAH制度漏洞初現
針對此次召回帶來的影響。諾華表示,此次事件及林肯制藥廠的改進工作將導致該公司第四財季需要撥備1.2億美元的稅前費用。該廠生產的產品占諾華總銷售額的不到2%。2010年,諾華總共實現了高達506億美元的銷售額。
諾華稱,此次召回涉及2014年12月20日或之前到期的Excedrin與NoDoz藥品以及2013年12月20日或之前到期的Bufferin與Gas-X Prevention產品。
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