中國虎網 2012/2/3 0:00:00 來源:
未知
Vivus公司日前發布其在研新藥Avanafil的Ⅲ期臨床研究結果，該藥用于治療男性勃起功能障礙(ED)。
Avanafil是一種磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，是Vivus公司從日本田邊三菱制藥公司轉讓的研究項目。
Ⅲ期臨床試驗共招募646名患者，他們不同程度的患有ED。試驗設置了雙盲、安慰劑控制、隨機等對照。患者首先通過4周的非治療磨合期，然后接受3種Avanafil劑量（50mg、100mg和200mf）為期12周的治療。
在研究中通過性接觸情況（SEP）和國際勃起功能指數（IIEF）的評定，受試者ED癥狀在試驗的初級終末點得到了改善，而在次級終末點，患者對于勃起的改善和性生活也比較滿意。
研究顯示，患者提前15分鐘服用Avanafil，性生活的成功率與3種劑量相對應分別是64%、67%和71%，而安慰劑組只有區區27%。試驗結果顯示，3種劑量的Avanafil達到終末點都要比安慰劑優越。通過12周的治療，患者不會再暴飲暴食借酒消愁。現在Avanafil正接受FDA的審查，離上市只差一步。
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