為加強(qiáng)基本藥物監(jiān)督管理，認(rèn)真做好山西省國家基本藥物供貨藥品樣品備案工作，近日，山西省食品藥品監(jiān)管局出臺了《山西省食品藥品監(jiān)督管理局國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法實(shí)施細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》），要求各基本藥物集中招標(biāo)中標(biāo)企業(yè)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

    《細(xì)則》指出，備案藥品包括國家基本藥物307品種和國家基本藥物山西省增補(bǔ)目錄209品種。基本藥物供貨企業(yè)專指基本藥物集中招標(biāo)采購中標(biāo)企業(yè)。山西省局將定期向省級基本藥物集中招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)通報(bào)基本藥物供貨企業(yè)藥品樣品備案情況。

    《細(xì)則》要求，基本藥物供貨企業(yè)向采購單位供貨前必須向該局備案，憑《供貨藥品樣品備案回執(zhí)》，方可提供與備案樣品一致的藥品。基本藥物采購單位除向國家基本藥物供貨企業(yè)索取必需的資質(zhì)證明外，還應(yīng)索取《供貨藥品樣品備案回執(zhí)》復(fù)印件，并隨其他資質(zhì)證明保存至藥品效期結(jié)束。不能提供《供貨藥品樣品備案回執(zhí)》的，不得向其采購國家基本藥物品種。

    《細(xì)則》強(qiáng)調(diào)，基本藥物供貨企業(yè)如不執(zhí)行《國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法》有關(guān)規(guī)定，山西省局將予以通報(bào)，自通報(bào)之日起30天仍然未能履行備案手續(xù)的，將建議省級基本藥物集中招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)取消其本年度基本藥物中標(biāo)、配送資格。