在亞洲，印度和中國的歷史、人口、發(fā)展水平很像。曾幾何時(shí)，兩國的制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、數(shù)量和性質(zhì)，差距不大。印度有2萬多家企業(yè)，超過90%是作坊式小企業(yè)；我國有6000家企業(yè)，中小企業(yè)占85%。都以生產(chǎn)仿制藥為主，自主創(chuàng)新研發(fā)藥品少。而近十年，印度卻猛象狂奔，通過高速度創(chuàng)新仿制，采用專利挑戰(zhàn)策略，來叫板國際巨頭。現(xiàn)在已經(jīng)誕生如南新、瑞迪、西普拉等大型制藥企業(yè)，在合同委托研究、生產(chǎn)仿制藥和新產(chǎn)品研發(fā)等領(lǐng)域都頗有建樹，其原料藥開疆拓土，非專利藥攻城略地，品牌藥物漸顯鋒芒。在國際市場，或通過收購國際知名醫(yī)藥企業(yè)的非專利業(yè)務(wù)、建造海外工廠，進(jìn)入歐美發(fā)達(dá)國家市場。

    當(dāng)前國際市場的藥企分為四類：第一類是以輝瑞等大型制藥公司為代表的專利藥廠，以大手筆投入研發(fā)或者收購新藥來獲取超額收益；第二類是以梯瓦、山道士為代表的仿制藥廠，在規(guī)范市場緊隨和挑戰(zhàn)專利藥，獲取180天的獨(dú)家上市權(quán)；第三類則是以印度南新和阮氏為代表的印度國際化藥廠；第四類就是正在努力國際化的中國制藥企業(yè)。由于印度制藥業(yè)與我國具有可比性，因此研究其發(fā)展之路對中國企業(yè)至關(guān)重要，而中國企業(yè)也只有了解了印度藥企的情況，才能看清楚自己，從而確立自身的發(fā)展策略和方向。

    在國際醫(yī)藥市場中，印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扮演著重要的角色。目前，印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能夠生產(chǎn)400多種原料藥、6萬多種制劑，其中原料藥的60%和成藥的25%都已出口到國際市場。由于質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格低廉，其出口份額仍在不斷上升，已成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主要競爭對手。

    分析印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)發(fā)展歷程，可發(fā)現(xiàn)其與眾多的發(fā)展中國家的技術(shù)進(jìn)化一樣，都經(jīng)歷了從完全依賴進(jìn)口到仿制進(jìn)口替代，再到出口這樣一個(gè)過程。在早期，由于印度政府對藥品專利未實(shí)施保護(hù)，因此其制藥企業(yè)的藥品仿制技術(shù)取得了很大的發(fā)展。依靠仿制策略，整個(gè)印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不僅儲備了雄厚的財(cái)力、物力，還形成了強(qiáng)大的新藥仿制能力。據(jù)報(bào)道，一個(gè)在美國食品與藥品管理局（FDA）通過審批的新藥，只需3個(gè)月就能在印度市場上市。由此可見，印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在仿制能力上的優(yōu)勢。

    然而，隨著經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程的加快，印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的這種仿制優(yōu)勢正面臨著挑戰(zhàn)。為回應(yīng)來自發(fā)達(dá)國家對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的強(qiáng)烈呼聲，印度政府不得不為加入WTO做出保護(hù)藥品專利的承諾。自2005年起，印度醫(yī)藥企業(yè)已不能無償仿制國外未到期的專利新藥。這對以仿制為主要優(yōu)勢的印度醫(yī)藥企業(yè)來說，無疑是一個(gè)巨大的威脅。囿于法規(guī)的約束和現(xiàn)實(shí)競爭的壓力，迫使印度醫(yī)藥企業(yè)不得不設(shè)法盡快從藥品仿制轉(zhuǎn)向原創(chuàng)性藥品研發(fā)。許多印度制藥企業(yè)進(jìn)而將關(guān)注集中在提高自身的新藥研發(fā)能力上，重視申請工藝技術(shù)專利，大力出口增值創(chuàng)新型仿制藥。印度處于領(lǐng)導(dǎo)地位的制藥公司已經(jīng)逐漸加大了它們的研發(fā)預(yù)算，南新公司自2007年開始將研發(fā)投入在年銷售額中的比例大幅提高到9％～15％。在研發(fā)策略上，印度制藥企業(yè)主要采用兩大策略，其一、專利挑戰(zhàn)策略：研究跨國企業(yè)的藥品專利，找出漏洞訴其專利無效，或通過避開專利保護(hù)范圍合成藥物，在仿制的同時(shí)進(jìn)行一定創(chuàng)新；其二、藥品加速申請策略：在專利藥到期之前，利用不同的合成方法合成藥物分子。當(dāng)化合物專利一到期就馬上上市自己的非專利藥品。

    除了不斷在醫(yī)藥研發(fā)上積極加大投入，許多印度醫(yī)藥企業(yè)還選擇了合作研發(fā)和通過在海外設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)等方式來整合外部資源和智慧，通過研發(fā)全球化，提升研發(fā)能力。

通過合作與并購，印度藥企快速進(jìn)入了歐美等高端市場。進(jìn)入新世紀(jì)，除直接設(shè)立海外分公司外，印度制藥企業(yè)紛紛通過并購發(fā)達(dá)國家大型跨國企業(yè)下面的中小企業(yè)或發(fā)展中國家的中小制藥企業(yè)以及新建工廠等，不斷拓展其在國際市場中的份額，覆蓋面涉及歐美、俄羅斯、中東、非洲、拉美等地區(qū)。近年來，印度制藥企業(yè)的海外并購行動(dòng)加劇，并從國際并購中獲得了豐厚的經(jīng)濟(jì)利益。通過國際并購，印度企業(yè)獲得了新的產(chǎn)品、達(dá)到了國際GMP生產(chǎn)要求、自身實(shí)力得到增強(qiáng)，并擁有了對大宗產(chǎn)品的控制權(quán)。同時(shí)，印度制藥企業(yè)還從海外并購中獲取了巨大的經(jīng)濟(jì)回報(bào)，如南新、瑞迪、魯賓、西普拉等公司在美國市場的制劑銷售額超過了印度本土市場的2～3倍，高端市場制劑出口比重占到這些公司整個(gè)銷售額的20%～30%。
    企業(yè)的發(fā)展離不開人才，在新藥的研發(fā)中，擁有高素質(zhì)的研發(fā)人員是關(guān)鍵。為彌補(bǔ)研發(fā)人才的不足，不少印度醫(yī)藥企業(yè)大力吸引在國外從事新藥研發(fā)工作的印度科學(xué)家和學(xué)者。在報(bào)酬、研究條件、組織內(nèi)部環(huán)境和氛圍的建設(shè)等方面不懈努力。許多印度制藥企業(yè)也鼓勵(lì)企業(yè)內(nèi)部的科研人員與外部加強(qiáng)交流，以實(shí)現(xiàn)知識與信息共享，印度醫(yī)藥企業(yè)很好地保證了自身對市場、技術(shù)的及時(shí)跟蹤，為新藥研發(fā)提供了更好的思路與方向。

    相比印度，中國藥企要取得長遠(yuǎn)的發(fā)展，首先必須扭轉(zhuǎn)仿制慣性和仿制依賴，盡早投入新藥研發(fā)，及早在企業(yè)內(nèi)部確立新藥研發(fā)的戰(zhàn)略地位，在資源調(diào)配、人員安置和獎(jiǎng)懲制度等諸多環(huán)節(jié)體現(xiàn)企業(yè)對新藥研發(fā)的重視和支持。其次提高我國醫(yī)藥企業(yè)的整合能力，一方面表現(xiàn)在企業(yè)內(nèi)部各種研發(fā)資源和活動(dòng)的整合，另一方面，還表現(xiàn)在如何發(fā)現(xiàn)并充分利用企業(yè)外部的各種資源和能力來完成新藥研發(fā)任務(wù)。積極主動(dòng)與國際跨國公司和研發(fā)機(jī)構(gòu)開展合作，從價(jià)值鏈的生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)向技術(shù)含量最高的研發(fā)環(huán)節(jié)升級，同時(shí)走出國門，引入風(fēng)險(xiǎn)投資或?qū)嵤┛鐕①?，充分利用國外市場、金融和智力資源，獲取國外先進(jìn)的、稀缺的新藥研制技術(shù)資源。只有這樣，我國醫(yī)藥企業(yè)才可能從相對薄弱的經(jīng)濟(jì)和技術(shù)實(shí)力出發(fā)，高效地開展新藥研發(fā)的實(shí)踐，不斷積累藥品創(chuàng)新的經(jīng)驗(yàn)與知識，提高企業(yè)的新藥研發(fā)能力。