基因泰克公司正面臨因已撤回的治療牛皮癬藥瑞體膚（Raptiva）發生多宗致命感染而引發的訴訟。

    基因泰克準備在加州法院應對因瑞體膚引起斯蒂芬·約翰遜（Stephen Johnson）死亡的訴訟。46歲的路易斯安那州商人約翰遜曾使用瑞體膚治療皮膚病。3年前因該藥引起致命的腦部感染，基因泰克從市場撤回了該產品。

    隱瞞風險？

    約翰遜的代表律師馬克·拉尼爾（Mark Lanier）稱，牛皮癬不是一種致命的疾病，它沒有聽起來那樣可怕，但使用該藥的患者萬萬沒有想到，該藥能引發致命的感染。

    2009年4月，基因泰克開始從美國和歐洲市場撤回瑞體膚，因使用該藥的3名患者被診斷為多灶性腦白質病（PML）。多灶性腦白質病是一種罕見的不能治愈的腦部感染。

    律師在法庭中文件表示，治療牛皮癬的患者需要處理發紅和發癢的皮膚損傷。該文件顯示，約翰遜已使用該藥將近5年，并在2009年1月去世。

    公司估計，在2009年開始撤回瑞體膚時，已有2000名美國人使用該藥。2008年該藥全球的銷售額為1.08億美元，估計全球的使用患者有4.6萬人。2003年FDA批準該藥用于治療牛皮癬。

    在約100宗瑞體膚訴訟中，約翰遜案例是加利福尼亞州奧克蘭州法院需要處理的首宗訴訟。拉尼爾表示，其他的瑞體膚訴訟也在德克薩斯州和馬薩諸塞州的聯邦法院和州法院進行。約翰遜的家人要求基因泰克對約翰遜的死亡賠償1500萬美元的補償性賠償金，同時支付“數億美元”懲罰性賠償。

    削弱免疫系統

    約翰遜的妻子認為，約翰遜開始使用瑞體膚治療牛皮癬時，該藥削弱了他的免疫系統，致使他感染致命的病菌。路易斯安那州肯納急診室的醫生指出，約翰遜的死亡很可能因他使用瑞體膚后，發生免疫抑制反應，致使他患有無法抵抗的膿毒敗血癥。

    拉尼爾和其他代表瑞體膚患者的律師認為，基因泰克淡化用藥風險和沒有向監管部門發出警報，在2004年曾發生一例像5年后約翰遜感染膿毒敗血癥而死亡病例。

    法庭文件表示，為提高該藥的市場前景，基因泰克曾聘請一位負責監督瑞體膚進展的前FDA官員威廉·赫爾曼厄瑪（William Schwieterman），并因此向他支付了3萬美元薪金。該名FDA前官員已離開基因泰克，現在為生物技術公司和制藥商提供顧問服務。

    基因泰克沒有提交其2007年做的內部分析，該報告發現使用瑞體膚的患者較一般患者發生肺炎感染的幾率提高5倍。