中國虎網 2012/2/15 0:00:00 來源:
未知
《國家
藥品安全“十二五”規劃》日前印發,提出“十二五”期間,提高中藥(材)、民族藥(材)質量標準與炮制規范;完成2800個中成藥、350個中
藥材、650個中藥飲片的藥品
標準提高工作;探索建立中藥材流通追溯體系;大力扶持中藥、民族藥發展,促進繼承和創新。
《規劃》提出“十二五”時期國家藥品安全發展的具體目標:藥品標準和藥品質量大幅提高,藥品研制、生產、流通秩序和使用行為進一步規范,藥品安全保障能力整體接近國際先進水平,藥品安全水平和群眾用藥安全滿意度顯著提升。
規劃指標包括,全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準,中藥標準主導國際標準制定等。
規劃提出將提高國家藥品標準,參照國際標準,優先提高基本藥物及高風險藥品的質量標準。提高中藥(材)、民族藥(材)質量標準與炮制規范;將完成6500個藥品標準提高工作,其中化學藥2500個、中成藥2800個、生物制品200個、中藥材350個、中藥飲片650個。
鼓勵開展常用中藥材規范化生產技術研究,推動實施中藥材生產質量管理規范,鼓勵中藥生產
企業按照要求建立藥材基地。嚴格藥品流通監管。探索建立中藥材流通追溯體系。健全藥品上市后再評價制度。重點加強基本藥物、中藥注射劑、高風險藥品的安全性評價。完善藥品再評價的技術支撐體系等。
規劃還提出大力扶持中藥、民族藥發展,促進繼承和創新;到“十二五”末,所有零售
藥店法人或主要管理者必須具備執業藥師資格等具體措施等。
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