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GMP實施情況調查展開

中國虎網 2012/2/21 0:00:00 來源: 未知
為全面了解新修訂藥品GMP的實施進度和存在的問題,加快推進步伐,國家食品藥品監管局2月14日發出通知,要求各地開展藥品生產企業實施新修訂藥品GMP情況摸底調查,并做好企業分類指導工作。
 
  通知要求,各省(區、市)食品藥品監管局要高度重視,周密安排,組織專門力量,對本轄區內藥品生產企業實施新修訂藥品GMP情況逐一進行摸底調查,認真做好調查統計工作。根據摸底調查情況,各省(區、市)要提出本轄區實施新修訂藥品GMP的具體工作部署和計劃,明確工作目標,連同統計匯總表于今年5月1日前上報當地省(區、市)人民政府,并同時報送國家局藥品安全監管司。
 
  在做好摸底調查工作的基礎上,各省(區、市)局要積極開展藥品生產企業的分類指導工作。對基礎條件好的企業,要積極引導其早日通過新修訂藥品GMP認證,發揮示范帶動作用;對企業基礎差、改造投資大、產品無市場、技術人員不足的企業,應引導其退出或與優勢企業兼并重組;對骨干企業和實施情況難以把握的企業,要組織現場調查和督導。
 
  據了解,今年第一、第二季度,國家局將對部分地區進行實地調研,聽取監管部門和藥品生產企業對新修訂藥品GMP實施的意見和建議。
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