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辛苦培育十年,新藥研發(fā)企業(yè)終長(zhǎng)大 高新區(qū)大投入,“濟(jì)南藥谷”

中國(guó)虎網(wǎng) 2012/4/23 0:00:00 來(lái)源: 未知
“至少12年的研發(fā)時(shí)

  間,至少12億美金的前期投入,在10萬(wàn)種化合物中找到一個(gè)候選藥物。”這是國(guó)際上對(duì)新藥研發(fā)這項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、高投入產(chǎn)業(yè)的共識(shí)。

  在濟(jì)南的高新區(qū),匯集著270家制藥企業(yè),占到了濟(jì)南市生物醫(yī)藥企業(yè)的85%,其中47%屬于研發(fā)類(lèi)企業(yè),單純做新藥研發(fā)的企業(yè)也不在少數(shù)。只研發(fā)不生產(chǎn),企業(yè)就沒(méi)有盈利,地方就沒(méi)有收益;一些研發(fā)類(lèi)的企業(yè)十年不交稅仍是“香餑餑”,高新區(qū)算的是長(zhǎng)遠(yuǎn)賬。

  堅(jiān)持十年,藥企四處借錢(qián)搞科研投資撤退,高新區(qū)買(mǎi)地扶植企業(yè)

  藍(lán)金生物的董事長(zhǎng)孔慶忠在高新區(qū)一直被稱(chēng)作“孔博士”,記者日前來(lái)到藍(lán)金生物園區(qū)采訪(fǎng)的時(shí)候,他正和公司員工一起拎著鐵鍬在園區(qū)里植樹(shù)。這位看起來(lái)不起眼的中年男人,在國(guó)際腫瘤細(xì)胞生物學(xué)術(shù)界卻是一個(gè)重量級(jí)人物。或許是由于所研發(fā)的新藥尚未上市,孔慶忠婉拒了記者的采訪(fǎng)。

  說(shuō)起藍(lán)金生物的曲折創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷,公司辦公室主任于建濤感慨頗多。“公司是2009年搬回這片工業(yè)園區(qū)的。無(wú)奈離開(kāi),還能再回來(lái),我們每個(gè)員工都對(duì)這片土地很有感情”。

  孔慶忠1991年拿到博士學(xué)位赴美國(guó)攻讀博士后學(xué)位,專(zhuān)注于抗癌藥物的研發(fā)。他通過(guò)多年實(shí)驗(yàn)觀(guān)察,發(fā)現(xiàn)了“細(xì)胞腦”這種物質(zhì),并基于此想出了一種新型的摧毀癌細(xì)胞的方法。2001年,他的研究課題引起了國(guó)內(nèi)企業(yè)的興趣,國(guó)內(nèi)合作方出資3000萬(wàn)元人民幣,與帶著一項(xiàng)估價(jià)3450萬(wàn)元人民幣專(zhuān)利的孔慶忠合作成立了山東藍(lán)金生物工程有限公司。2002年,孔慶忠回國(guó),實(shí)力雄厚的投資方讓他信心十足開(kāi)始了新藥研發(fā)工作。

  “醫(yī)藥行業(yè)不像其他行業(yè),如房地產(chǎn)的回報(bào)那么快,研發(fā)的每個(gè)步驟都需要很長(zhǎng)的評(píng)審、審批過(guò)程,而且我們做的又不是一個(gè)簡(jiǎn)單仿制的藥,需要充足的研發(fā)時(shí)間。”于建濤說(shuō),正當(dāng)公司信心十足,準(zhǔn)備大展宏圖的時(shí)候,卻遇到了意想不到的困難。由于前期投入大、效益不明顯,2006年,在公司急需呵護(hù)的關(guān)鍵時(shí)刻,國(guó)內(nèi)合作方發(fā)生人事變動(dòng),突然撤資,并且把項(xiàng)目用地、在建的動(dòng)物中心和科研、試驗(yàn)、生產(chǎn)車(chē)間全部拿走。這場(chǎng)“天降大禍”將公司置于清算注銷(xiāo)、掃地出門(mén)的絕境。

  孔慶忠和他的團(tuán)隊(duì)只好離開(kāi),借錢(qián)租房繼續(xù)研發(fā)。正在他們幾近絕望的時(shí)候,濟(jì)南高新區(qū)出資2000萬(wàn)元人民幣,將合作方拍賣(mài)的廠(chǎng)房買(mǎi)回,交給了藍(lán)金生物。孔慶忠又變賣(mài)了在美國(guó)的全部家產(chǎn),再加上四處籌借,終于重建公司,穩(wěn)住了部分特需人員。同時(shí),由財(cái)政墊資給投資公司,投資公司出面,財(cái)政出錢(qián),從齊魯銀行貸款。靠著多方面的努力,藍(lán)金生物終于熬過(guò)了“生死關(guān)”。

  2011年,藍(lán)金生物研發(fā)的抗癌緩釋植入劑特色平臺(tái)項(xiàng)目經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審論證,獲得山東省省級(jí)科研經(jīng)費(fèi)1000萬(wàn)元。這也是迄今為止,濟(jì)南市生物醫(yī)藥科技領(lǐng)域獲得省級(jí)科研經(jīng)費(fèi)支持力度最大的一個(gè)項(xiàng)目。抗癌緩釋植入劑特殊平臺(tái)建成后,將成為新藥的孵化基地,推動(dòng)山東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及行業(yè)整體技術(shù)水平進(jìn)步。

  “如今項(xiàng)目到了研發(fā)的后期,快要上市了,深圳、天津等地高新區(qū)對(duì)我們的項(xiàng)目都很認(rèn)可,給土地、給錢(qián),開(kāi)出了很優(yōu)惠的條件吸引我們過(guò)去設(shè)研究院。但是這些年來(lái),對(duì)濟(jì)南高新區(qū)的雪中送炭我們一直心懷感激,所以不會(huì)考慮到別處去。”于建濤告訴記者。

  盡管已經(jīng)看到了勝利的曙光,但到目前為止,公司仍然沒(méi)有任何盈利,因?yàn)檠邪l(fā)需要大量的投資,每年的虧損都在幾百萬(wàn)元、上千萬(wàn)元,財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)“非常難看”。

  因?yàn)檠邪l(fā)是分階段進(jìn)行的,很多在研發(fā)早期階段作出貢獻(xiàn)的人,到了研發(fā)后期不再被需要,能拿到的薪水也很少,只好離開(kāi)公司另謀高就。比如研發(fā)初期的藥理部門(mén),負(fù)責(zé)對(duì)藥物進(jìn)行篩選、初評(píng),選好了就交給后期的部門(mén)研究,藥理部門(mén)就撤了。現(xiàn)在企業(yè)只有30多個(gè)人,中層以上人員每個(gè)人都要管四五個(gè)部門(mén)。“孔博士經(jīng)常說(shuō),等企業(yè)發(fā)展好了,一定要回報(bào)那些做出過(guò)貢獻(xiàn)的老員工。”于建濤說(shuō)。

  找風(fēng)投、轉(zhuǎn)技術(shù)、做貿(mào)易醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)“找錢(qián)”招數(shù)多

  開(kāi)發(fā)不出新產(chǎn)品,就無(wú)法吸引資金,而吸引不來(lái)資金,就不能開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品。陷入這個(gè)怪圈的藥企并非個(gè)例。“找錢(qián)”,是醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)面臨的共同難題。采訪(fǎng)中記者發(fā)現(xiàn),高新區(qū)的企業(yè),在“找錢(qián)”上都摸索出了自己的招數(shù)。

  軒竹醫(yī)藥是高新區(qū)一家以一類(lèi)新藥研發(fā)為重點(diǎn)的生物醫(yī)藥企業(yè)。與藍(lán)金生物一樣,軒竹醫(yī)藥目前所有的項(xiàng)目都還在研發(fā)階段,沒(méi)有投產(chǎn),更沒(méi)有銷(xiāo)售收入。軒竹醫(yī)藥副總裁舒楚天告訴記者,公司在研發(fā)方面,每年都得投入近一個(gè)億的資金。

  大筆的資金投入,一個(gè)沒(méi)有任何盈利的企業(yè)是怎樣支撐的?舒楚天說(shuō),公司目前的做法是找大型的醫(yī)藥企業(yè)作為合作伙伴。

  “新藥研發(fā)是個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程,但它有個(gè)好處,可以在研發(fā)的任意一個(gè)階段完成時(shí)將其轉(zhuǎn)讓出去,獲得一些收益。”舒楚天解釋。公司每年同時(shí)進(jìn)行十幾個(gè)項(xiàng)目的研發(fā),將項(xiàng)目在中國(guó)、美國(guó)同時(shí)申報(bào),這樣大大加快了通過(guò)審批的幾率和速度。有的項(xiàng)目,做到一期、二期臨床實(shí)驗(yàn)階段,就將技術(shù)轉(zhuǎn)讓給合作方。

  目前,公司已經(jīng)有三個(gè)1.1類(lèi)新藥項(xiàng)目成功與珠海億邦制藥有限公司、海南四環(huán)醫(yī)藥有限公司合作開(kāi)發(fā),轉(zhuǎn)讓合同金額合計(jì)約有2億元。轉(zhuǎn)讓一部分研發(fā)項(xiàng)目,為的是加快資金回籠,用回來(lái)的錢(qián)支撐其他自有項(xiàng)目的研發(fā)。2012年,軒竹醫(yī)藥預(yù)計(jì)有4個(gè)國(guó)家級(jí)1.1類(lèi)新藥同時(shí)申報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和美國(guó)FDA。

  濟(jì)南康和醫(yī)藥科技有限公司主要做“三類(lèi)”新藥研發(fā),公司總經(jīng)理張穎告訴記者,“‘三類(lèi)’新藥是指已經(jīng)在國(guó)外上市、但國(guó)內(nèi)沒(méi)有的藥,我們拿過(guò)來(lái)改良和仿制。因?yàn)檫@類(lèi)藥已經(jīng)有過(guò)國(guó)外上市的基礎(chǔ),風(fēng)險(xiǎn)小、研發(fā)周期短,同時(shí)也有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),因此高新區(qū)內(nèi)的許多企業(yè)以‘三類(lèi)’新藥的研發(fā)為主。”這樣可以大大減少資金的投入、加快資金運(yùn)轉(zhuǎn)。“在高新區(qū),有不少醫(yī)藥企業(yè)是一邊做貿(mào)易,一邊做研發(fā),用做貿(mào)易的副業(yè)養(yǎng)活醫(yī)藥研發(fā)主業(yè)。”濟(jì)南市高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心副主任沙君明告訴記者。

  新藥上市猶如鯉魚(yú)躍龍門(mén)短短幾年可收回研發(fā)成本

  接受采訪(fǎng)時(shí),濟(jì)南市高新區(qū)國(guó)稅局工作人員告訴記者,高新區(qū)內(nèi)像藍(lán)金生物、軒竹醫(yī)藥這類(lèi)純研發(fā)類(lèi)的企業(yè)不少,研發(fā)類(lèi)企業(yè)沒(méi)有收入,就不需要繳納所得稅、增值稅、營(yíng)業(yè)稅等。企業(yè)進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓獲得的收益也會(huì)免收營(yíng)業(yè)稅,金額在500萬(wàn)元以下的,企業(yè)所得稅減半征收。

  “藍(lán)金生物這樣的企業(yè),我們需要保留,有了這樣的企業(yè),我們的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才有雄厚的基礎(chǔ),才有后勁兒。”創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心副主任沙君明說(shuō),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是個(gè)典型的“三高”產(chǎn)業(yè),高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào),基礎(chǔ)一定要打牢。山東是個(gè)制藥大省,但稱(chēng)不上制藥強(qiáng)省,像齊魯制藥這樣的大型藥廠(chǎng),在省內(nèi)是龍頭,但在全國(guó)醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)排行榜上,卻只能排到第20名。堅(jiān)持醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā),就是要縮短山東與上海等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)的距離。

  像這類(lèi)藥企,盡管研發(fā)很長(zhǎng)時(shí)間還沒(méi)有效益,一旦新藥上市,尤其是1.1類(lèi)新藥上市,影響力將會(huì)像原子彈爆炸一樣難以估量。資金回籠的速度也很快,很多新藥上市后的利潤(rùn)高達(dá)60%-70%,能在短短幾年內(nèi)收回研發(fā)成本。

  “像入駐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的賽克賽斯藥業(yè),2011年,由于其三個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目被批準(zhǔn)生產(chǎn),年銷(xiāo)售額從2010年的6000萬(wàn)元一躍變?yōu)?個(gè)多億。”沙君明說(shuō),新藥經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的研發(fā)最終獲批上市,是一個(gè)鯉魚(yú)躍龍門(mén)的過(guò)程。

  21萬(wàn)平方米的重大新藥創(chuàng)制平臺(tái)(中試基地)效果圖

  正在建設(shè)中的重大新藥創(chuàng)制平臺(tái) 記者李鵬飛 攝

  配建 萬(wàn)平方米公租房留住人才

  “在上海張江工業(yè)園區(qū),如果想成立一個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),馬上就能找齊人,拉起隊(duì)伍。在濟(jì)南目前還做不到。而做醫(yī)藥研發(fā),其實(shí)最終拼的就是人才。”軒竹醫(yī)藥副總裁舒楚天博士說(shuō)。

  記者了解到,近年來(lái)濟(jì)南引進(jìn)的190多位“5150”人才中,147位在高新區(qū),其中有86位屬于醫(yī)藥類(lèi)人才。但盡管如此,與上海、天津等地的一些醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園相比,人才仍然是高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的最大問(wèn)題。

  提到濟(jì)南生物研發(fā)產(chǎn)業(yè)與京滬等地的差距,濟(jì)南高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心副主任沙君明同樣首先提到了“人才”二字,“人才缺乏,很大程度上是因?yàn)槲覀冊(cè)诘乩韰^(qū)位優(yōu)勢(shì)上不能跟京滬等地區(qū)相比,這是客觀(guān)原因。但是我們也可以發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì),把園區(qū)服務(wù)做到位,把人才留住。”沙君明表示。

  記者了解到,正在崛起的東部“藥谷”一側(cè),為吸引人才、留住人才而建設(shè)的8萬(wàn)平方米公租房配套建設(shè)也將落成。

  生物制藥“好看又好吃”,各地都搶

  沙君明考察過(guò)不少城市的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。他告訴記者,目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的政策大多很優(yōu)惠。比如天津,只要拿到臨床試驗(yàn)批件,政府就出資獎(jiǎng)勵(lì)300-500萬(wàn)元;在廣州,對(duì)新引進(jìn)的醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì),會(huì)有1000萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì);在江蘇泰州,園區(qū)會(huì)免費(fèi)為進(jìn)駐的醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供研發(fā)場(chǎng)地和部分設(shè)備。

  “生物醫(yī)藥研發(fā)是個(gè)好看又好吃的行業(yè)。”記者采訪(fǎng)中,不少企業(yè)都這樣說(shuō)。就高新區(qū)目前的產(chǎn)業(yè)布局而言,信息通信產(chǎn)業(yè)是第一大產(chǎn)業(yè),生物制藥是第二大產(chǎn)業(yè)。論GDP,生物制藥不如信息產(chǎn)業(yè),而目前受?chē)?guó)家對(duì)出口企業(yè)的退稅政策影響,大量信息、軟件企業(yè)不需要納稅。后勁十足的生物制藥業(yè)對(duì)地方財(cái)政的貢獻(xiàn),遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于信息產(chǎn)業(yè)。而且,醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)占地少、普通藥企不會(huì)超過(guò)100畝,產(chǎn)品上市后,帶來(lái)的盈利非常可觀(guān)。

  高精尖的研發(fā)類(lèi)企業(yè)帶來(lái)的品牌集聚效應(yīng)同樣重要。沙君明告訴記者,國(guó)內(nèi)外很多企業(yè)正在向該園區(qū)聚集。今年2月,世界最大的酶制劑生產(chǎn)企業(yè),丹麥諾維信也選擇了落戶(hù)高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,作為它除北京總部外在國(guó)內(nèi)的第一落點(diǎn)。

  企業(yè)熱盼:用上共享實(shí)驗(yàn)室

  “我們現(xiàn)在最希望的,就是園區(qū)能有可以讓各藥企共享的實(shí)驗(yàn)設(shè)備。”康和醫(yī)藥科技有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示。

  不只是康和,采訪(fǎng)中不少企業(yè)都表達(dá)了同樣的愿望。一家醫(yī)藥研發(fā)公司負(fù)責(zé)人告訴記者,醫(yī)藥研發(fā)中用到的很多儀器都價(jià)值不菲,利用率卻不高。比如,一臺(tái)紅外分光光度計(jì)需要幾十萬(wàn),公司一個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)周期為3-5年,一個(gè)項(xiàng)目通常只使用一次就夠了,大多數(shù)時(shí)間,這種儀器是處于閑置狀態(tài)的。對(duì)于這些沒(méi)有盈利收入的小型研發(fā)企業(yè)而言,實(shí)在是資源浪費(fèi)。

  軒竹醫(yī)藥副總裁舒楚天說(shuō),在美國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的波士頓等地,都有醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)的公共開(kāi)放平臺(tái),一般由私人投資建設(shè),每個(gè)企業(yè)只需要付很少一部分的錢(qián),就可以使用公共實(shí)驗(yàn)設(shè)備做實(shí)驗(yàn)。“建立公共實(shí)驗(yàn)室,能讓研發(fā)機(jī)構(gòu)把錢(qián)用在刀刃上。我們知道高新區(qū)在建立這種共享平臺(tái),希望進(jìn)度能快一些,能早點(diǎn)用上”。

  21萬(wàn)平方米“平臺(tái)”年底竣工

  “濟(jì)南藥谷”雛形已現(xiàn)

  記者了解到,濟(jì)南高新區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)基地建設(shè)分三期進(jìn)行。一期位于濟(jì)南高新區(qū)中心區(qū),現(xiàn)已形成1平方公里的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模,聚集了大中型生物醫(yī)藥研發(fā)、中試、銷(xiāo)售企業(yè)20余家,年銷(xiāo)售收入近50億元,創(chuàng)造利稅近8億元;二期在濟(jì)南出口加工區(qū)建設(shè)綜合孵化區(qū),其中包括國(guó)家新藥創(chuàng)制平臺(tái)的各單元技術(shù)平臺(tái)、中試車(chē)間和綜合孵化基地;三期將在濟(jì)南高新區(qū)兩河片區(qū)規(guī)劃建設(shè)1萬(wàn)畝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)。其中“新藥創(chuàng)制平臺(tái)”內(nèi),就建有藥企熱盼的“公共實(shí)驗(yàn)室”。

  21日,記者在位于經(jīng)十東路的出口加工區(qū)內(nèi)看到,開(kāi)發(fā)區(qū)投資7.8億建設(shè)的國(guó)家級(jí)重大專(zhuān)項(xiàng)“山東省新藥創(chuàng)制平臺(tái)”(中試基地)主體即將封頂。高新區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,平臺(tái)將于2012年底全部竣工,原計(jì)劃2013年6月投入使用,目前高新區(qū)正在爭(zhēng)取將這一時(shí)間提前到2012年底,“濟(jì)南藥谷”雛形已經(jīng)顯現(xiàn)。

  據(jù)了解,這21萬(wàn)平方米左右的國(guó)家新藥研發(fā)大平臺(tái)中心區(qū),包括12個(gè)單元技術(shù)平臺(tái)的新藥創(chuàng)制公共服務(wù)平臺(tái),以及中試車(chē)間、生物醫(yī)藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和生物醫(yī)藥企業(yè)孵化器,將成為全國(guó)主要的新藥創(chuàng)制、成果轉(zhuǎn)化和醫(yī)藥企業(yè)密集區(qū)。能夠解決醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)在實(shí)驗(yàn)方面遇到的設(shè)備難題,為企業(yè)節(jié)省前期的投入費(fèi)用。同時(shí)園區(qū)還引進(jìn)了像環(huán)球醫(yī)藥、九州通這樣的醫(yī)藥流通企業(yè),一旦藥品研發(fā)成功,這些企業(yè)可以馬上為研發(fā)企業(yè)提供銷(xiāo)售服務(wù)。實(shí)現(xiàn)研發(fā)、孵化、中試、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的產(chǎn)業(yè)鏈條。

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