中國虎網 2012/5/7 0:00:00 來源:
未知
我武生物公司屬于生物醫藥行業，依靠原始創新的核心技術和研發力量，在變應原特異性免疫治療(脫敏治療)領域研究開發治療或診斷過敏性疾病的產品。醫藥行業是個高技術、高投入的行業。新藥的開發從研發到臨床試驗到、申報藥品注冊批件、GMP認證再到成熟上市獲得認可等階段，周期長，投入大，不可預測的因素較多。
前期的臨床前研究和臨床試驗都需要投入大量人力物力財力；中期建造藥品生產線亦需要投入大量資金，因為藥品生產所需專用設備多，有些重要儀器設備尚需要依賴進口，或需要特別定制非標準設備；藥品生產還需要GMP廠房的建設，費用昂貴；后期建設銷售網絡也需要投入資金，一種新的藥品要想在較短時間內占領市場，在市場推廣與銷售隊伍建設過程中投入巨大。因此，大量資金需求提高了醫藥行業的進入門檻。
高新技術門檻高知識產品壁壘深
由于公司的新產品開發，目的是獲得安全、有效、工藝穩定、質量可控的藥物，在從實驗室階段到大規模生產的過程中，需要解決規?；母鞣N技術問題，包括工藝參數、質量控制、環境保護、成本控制等各方面的困難。
SFDA南方所《中國醫藥行業及過敏性疾病用藥市場研究》 至2010 年，雖然變應原制品銷售額僅占整個過敏性疾病用藥市場份額的2.06% ，脫敏治療市場仍處于發展的初期。未來有可能對現有變應原制品行業造成一定沖擊的藥物，可能會包括抗體藥物或以基因工程方式拼接的重組變應原制品。
綜上，公司的新產品開發存在著技術攻關、藥品注冊、實現規?；榷喾矫娴娘L險。此外，若公司開發出的新藥不能適應市場需求，將會對公司經營和發展帶來一定風險。
專利可能面臨無效宣告請求的風險
據招股書顯示，中國醫學科學院北京協和醫院、丹麥阿爾克-愛比洛公司先后三次對我武生物提出訴訟，雖然每次都以駁回上訴，維持原判的結果，但是未來仍存在競爭對手針對公司專利權提出無效宣告請求的風險。
值得關注的另一方面是，隨著國內外生物制藥領域的技術發展，生物制藥的注冊政策和審評規范可能發生調整，這將對公司在研產品的預期研發進度產生影響，可能增加研發費用，延長審評和審周期。在此過程中，也存在其他企業搶先注冊商標、注冊專利的可能性。發明專利一旦獲得國家知識產權局專利局授權， 20年內除專利法另有規定的以外，任何單位或者個人未經專利權人許可都不得實施其專利。
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