央視法治在線5月17日播出節(jié)目《齊齊哈爾：誰為假藥負(fù)責(zé)？》，以下為節(jié)目?jī)?nèi)容。 演播室： 這些天，國(guó)家藥監(jiān)局的一份追查通報(bào)把齊齊哈爾第二制藥廠推上了媒體關(guān)注的風(fēng)口浪尖，正規(guī)的制藥廠為什么能生產(chǎn)出假藥?誰該為這起事件承擔(dān)法律責(zé)任呢？今天的互動(dòng)地帶我們一起來關(guān)注這個(gè)問題。 正文： 國(guó)家藥監(jiān)局近日通報(bào)，廣東發(fā)現(xiàn)部分患者使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)，要求各地立即停止銷售該企業(yè)的所有藥品。 到目前為止，廣東省中山大學(xué)附屬三院使用過同樣的注射液的26名患者中，共有10人出現(xiàn)急性腎功能衰竭癥狀，其中5人已經(jīng)死亡，幾名危重病人仍在醫(yī)院接受透析治療。其中主要原因，是因?yàn)辇R齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液，含有禁用物質(zhì)二甘醇，屬于假藥。 5月14日，藥監(jiān)部門舉辦了新聞發(fā)布會(huì)，宣布了對(duì)這起假藥案的調(diào)查結(jié)果：造成這起事件的原因在于，齊齊哈爾第二制藥有限公司的采購人員在購買藥用輔料丙二醇時(shí)，購入了假冒的丙二醇。記者了解到，齊齊哈爾第二制藥廠是一家擁有300多名職工的藥廠，并且在2002年就通過了國(guó)家的GMP質(zhì)量認(rèn)證，拿到了國(guó)家藥監(jiān)局和黑龍江省藥監(jiān)局發(fā)放的質(zhì)量認(rèn)證證書。 齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)曹永文： 應(yīng)該講，作為一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)該藥品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)檢力量、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的管理制度。 記者：齊齊哈爾第二制藥廠具備嗎？ 曹永文：應(yīng)該說具備，不具備國(guó)家會(huì)發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證嗎。 正文： 就是這樣一家應(yīng)該具備完善的檢測(cè)機(jī)構(gòu)和成熟的檢測(cè)人員的藥廠，在引進(jìn)了假原料后，在藥品的整個(gè)生產(chǎn)過程中都沒有檢測(cè)出問題。于是，這批假藥最后瞞天過海，堂而皇之地進(jìn)入了市場(chǎng)，造成了現(xiàn)在的嚴(yán)重后果。目前，涉案藥廠的采購、化驗(yàn)等相關(guān)人員已經(jīng)被警方采取措施，正在進(jìn)一步調(diào)查取證。 同期：中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)會(huì) 相關(guān)責(zé)任我們分兩塊兒，一個(gè)是刑事責(zé)任，一個(gè)是行政責(zé)任，刑法第141條規(guī)定，生產(chǎn)銷售假藥的，這種假藥足以對(duì)人身造成危險(xiǎn)的，那么這種情況下，處三年以下有期徒刑，而且生產(chǎn)它的總批量的50%，到兩倍以下的這么一個(gè)罰款，如果情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以上，十年以下徒刑，如果造成死亡的，可能無期徒刑，和死刑，那么責(zé)任人是誰，就是直接責(zé)任人，都可以構(gòu)成這種犯罪，那么本案中我們可以看到，它的采購人員，以及相關(guān)的企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)，法定代表人等等都有可能構(gòu)成刑事犯罪。 正文：法律專家指出，制造假藥的單位和個(gè)人還將接受相應(yīng)的行政處罰， 同期：中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)會(huì) 理士 鄧?yán)麖?qiáng) 也就是說由于你沒有責(zé)任心，沒有道德，不法的這種商販，那么行政機(jī)關(guān)規(guī)定，它的直接責(zé)任人是禁入的，同時(shí)這個(gè)企業(yè)也在五年以內(nèi)，是不能通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，也就是GMP認(rèn)證的. 正文：另外，專家認(rèn)為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品流通的終端，也有義務(wù)盡量把假藥的危害降到最低. 同期：中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)會(huì) 理士 鄧?yán)麖?qiáng) 患者不懂醫(yī)，那么我們希望患者對(duì)藥品感覺有些問題，那這方面就晚了／作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)呢，應(yīng)該更敏感，出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)該及時(shí)的報(bào)告，特別是出現(xiàn)嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)該根據(jù)國(guó)家的規(guī)定，在24小時(shí)以內(nèi)進(jìn)行報(bào)告。 正文： 目前，販賣假輔料的個(gè)體商販也已被警方刑事拘留，據(jù)調(diào)查，他偽造了藥品生產(chǎn)的相關(guān)手續(xù)，才使售假行為最終得逞。 同期：中國(guó)衛(wèi)生法學(xué)會(huì) 理士 鄧?yán)麖?qiáng) 當(dāng)然本案中，銷售假藥，我們說那個(gè)農(nóng)民，顯然也是構(gòu)成犯罪的，他不僅構(gòu)成這個(gè)(售假)犯罪，同時(shí)我們看到，背景材料中說，有偽造藥品生產(chǎn)許可證，和藥品注冊(cè)證這種情形，這就有可能構(gòu)成偽造編造，國(guó)家公文罪，那么同樣要處三年以下有期徒刑，那么如果情節(jié)嚴(yán)重的，當(dāng)然是三年以上，十下以下有期徒刑 正文： 至于假藥風(fēng)波中的受害者，可以依法索賠，專家建議受害者或其家屬可以向醫(yī)院或者藥廠提出人身損害賠償?shù)闹鲝垼t(yī)院和藥廠應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任。 演播室： 據(jù)了解，我國(guó)在2002年新修訂了《藥品管理法》，結(jié)合新的《藥品管理法實(shí)施條理》，相關(guān)法律制度已經(jīng)基本完備，制造和銷售假藥危害社會(huì)的人必將受到法律的嚴(yán)懲。目前這起案件還在進(jìn)一步調(diào)查之中，關(guān)于這起案件的最新進(jìn)展，我們還將繼續(xù)關(guān)注。好，感謝您收看今天的法治在線，再見！ 記者：“購買這些輔料的這些人員應(yīng)該有辨別能力，是不是這樣的？” 齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)曹永文： “應(yīng)該對(duì)原料、原料的輔料依法進(jìn)行檢查，而恰恰在檢查過程當(dāng)中，由于檢驗(yàn)員的失職和瀆職，把不合格的丙二醇當(dāng)成真正的丙二醇，而投入了使用。” 記者：“為什么沒有查出來？” 曹永文：“這種情況我們目前都不好直接分析。”