編者按：《印度制藥信息》4月19日刊文指出，印度在具備良好化學(xué)專業(yè)知識(shí)和技術(shù)人才等方面優(yōu)于中國，文件檔案申報(bào)的質(zhì)量體系認(rèn)證能力優(yōu)于中國，更重要的是，印度積極迎接發(fā)達(dá)國家規(guī)范制度的市場挑戰(zhàn)，憑借制藥工業(yè)成熟化和具有成本競爭力的藥品，已被業(yè)界認(rèn)為正在邁向制藥強(qiáng)國之路。

    由于全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展減速、通貨膨脹加劇、國內(nèi)消費(fèi)稅和服務(wù)稅增加帶來了社會(huì)經(jīng)濟(jì)的普遍消極氛圍，因此使藥品生產(chǎn)成本更加昂貴。市場前景預(yù)期不樂觀正是制藥企業(yè)、特別是原料藥行業(yè)重新定位發(fā)展戰(zhàn)略的關(guān)鍵時(shí)期。重點(diǎn)關(guān)注不同給藥途徑、采取納米技術(shù)和選擇基因藥物等新領(lǐng)域開發(fā)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型勢在必行。

    原料藥需求下滑

    與中國相比，印度制藥業(yè)存在基礎(chǔ)設(shè)施落后等問題，需要加大投資強(qiáng)度，解決增長瓶頸。盡管印度在具備良好的化學(xué)專業(yè)知識(shí)和技術(shù)人才等方面優(yōu)于中國，但原料藥行業(yè)在剛剛過去的半年中，發(fā)展還是出現(xiàn)了同比明顯下降，大約下滑了4%左右。歐元區(qū)債務(wù)危機(jī)的進(jìn)一步加深將繼續(xù)抑制印度的出口業(yè)務(wù)，由此造成印度制藥業(yè)市場不穩(wěn)定。

    原料藥需求的急劇下滑成為市場關(guān)注焦點(diǎn)。印度號稱是繼中國和意大利之后的第三大原料藥生產(chǎn)國家。

    由于盧比貶值帶來較高的出口收益，大型原料藥制藥企業(yè)比較關(guān)注通過高幣值美元計(jì)價(jià)進(jìn)口來抵消收益不足的避險(xiǎn)機(jī)制，利用更高價(jià)值的外幣計(jì)價(jià)債務(wù)進(jìn)行外幣計(jì)價(jià)貸款業(yè)務(wù)的利息支出也在逐步增加。據(jù)惠譽(yù)國際評級《2012年印度制藥觀察報(bào)告》分析，由于現(xiàn)階段盧比出現(xiàn)升值，已嚴(yán)重影響了出口業(yè)務(wù)。

    日趨嚴(yán)格的國際醫(yī)藥法規(guī)給印度原料藥供應(yīng)商帶來了更多的市場壓力，但文件檔案申報(bào)的質(zhì)量體系認(rèn)證能力優(yōu)于中國，為印度藥企應(yīng)對激烈的競爭提供了相對優(yōu)勢。過去3年，全球大型藥企尋求降低生產(chǎn)經(jīng)營成本的舉措成為頭等大事，由此給印度制藥業(yè)合同制造帶來了機(jī)會(huì)。大型藥企努力剝離諸如原料藥、賦形劑等非核心業(yè)務(wù)，轉(zhuǎn)移生產(chǎn)目的地至像印度等低成本國家；另外，原研藥專利到期和新分子藥物缺乏導(dǎo)致新產(chǎn)品研發(fā)積極性不足等因素，將共同推動(dòng)印度國內(nèi)制藥業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。

    邁向制藥強(qiáng)國之路

    印度積極迎接發(fā)達(dá)國家規(guī)范制度的市場挑戰(zhàn)，憑借制藥工業(yè)成熟化和具有成本競爭力的藥品，已被業(yè)界認(rèn)為正在邁向制藥強(qiáng)國的道路。

    印度制藥業(yè)目前正處于非常樂觀的增長階段。就技術(shù)人員而言，豐富的知識(shí)積累和充足的人才數(shù)量為制藥領(lǐng)域增長作出了巨大貢獻(xiàn)。美國FDA駐南亞辦事處落戶印度班加羅爾，是對印度在規(guī)范管制區(qū)域的市場優(yōu)勢給予的肯定。

    印度制藥產(chǎn)業(yè)的能力不容質(zhì)疑，班加羅爾日益成為印度未來制藥業(yè)發(fā)展的目標(biāo)地之一。像百康(Biocon)、斯特迪斯·阿克雷伯（StridesArcolab）、密克羅實(shí)驗(yàn)室（MicroLabs）等制藥公司，不僅在原料藥和制劑出口方面，而且在按時(shí)交付合同研究與生產(chǎn)服務(wù)(CRAMS)的專業(yè)性和可靠性方面發(fā)揮了強(qiáng)大的優(yōu)勢。正如作為加拿大奧貝泰克藥物化學(xué)公司的印度聯(lián)合公司，一直通過擴(kuò)大屬地化業(yè)務(wù)創(chuàng)造品牌影響力，已在班加羅爾建立了一個(gè)面向臨床研究、承擔(dān)超過1億美元、創(chuàng)造1000個(gè)工作崗位的原料藥和制劑生產(chǎn)的綜合運(yùn)營體系。

 印度國家和班加羅爾城市提供的科技知識(shí)基礎(chǔ)環(huán)境促進(jìn)了制藥工業(yè)的增長。來自于科研院所優(yōu)秀的研究人員成為支持相關(guān)基礎(chǔ)建設(shè)所需的智力資本的差異化優(yōu)勢。許多研究中心固態(tài)化學(xué)技術(shù)資源帶動(dòng)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)的積極引進(jìn)，從而幫助制藥企業(yè)挑戰(zhàn)專利和增加開發(fā)歐、美、日市場的優(yōu)勢。先進(jìn)的信息產(chǎn)業(yè)技術(shù)彌補(bǔ)了相關(guān)急需的資源。許多海外制藥公司在印度和班加羅爾建立了研發(fā)中心便是一例證。

    印度制藥業(yè)已顯示出了適應(yīng)全球化發(fā)展的特性，不僅僅表現(xiàn)在整合與并購業(yè)務(wù)中，而且在臨床研究組織(CROs)和合同研究與生產(chǎn)服務(wù)體系中均證明了善于業(yè)務(wù)協(xié)作的能力，從而推動(dòng)提升了整個(gè)國家制藥產(chǎn)業(yè)科技知識(shí)的水平。過去的2011年，印度已處于邁向制藥強(qiáng)國的快速發(fā)展道路。