中國虎網(wǎng) 2012/6/14 0:00:00 來源:
未知
兒童是特殊的用藥人群，目前缺乏兒童專用藥品已經(jīng)成為全世界范圍內(nèi)的共性問題。我國兒童用藥所面臨的主要問題包括兒童專用藥品研發(fā)進(jìn)展乏力，兒童專用劑型缺乏，藥品說明書中缺少兒童用藥說明或信息不充分等。其深層次的原因則是兒童臨床試驗(yàn)開展困難，國家層面缺乏專門針對兒童用藥的管理和激勵(lì)政策等。本報(bào)將針對兒童用藥領(lǐng)域存在的種種問題進(jìn)行系列深入報(bào)道，與業(yè)內(nèi)專家和讀者一起探討解決之道，以期盡快為兒童用藥安全撐起強(qiáng)大的“保護(hù)傘”。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國患病兒童占總患病人數(shù)的20%左右，但是目前市場上流通的數(shù)千種藥品中，專門用于兒童治療的僅占2%左右。近期，部分媒體和業(yè)內(nèi)專家在呼吁公眾重視兒童用藥安全性的同時(shí)強(qiáng)調(diào)，兒童用藥缺乏且研發(fā)困難是一個(gè)世界范圍內(nèi)的共性問題，其后果直接導(dǎo)致兒童臨床用藥的高風(fēng)險(xiǎn)，改善這一現(xiàn)狀需要業(yè)內(nèi)專家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和研發(fā)
企業(yè)、藥品監(jiān)管部門和其他相關(guān)部門等多方面的共同努力。
研發(fā)難是世界共性問題
據(jù)專家介紹，兒童用藥缺乏是一個(gè)世界性的問題，即使是在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管水平都很高的美國，也有超過75%的藥品沒有兒童用藥信息。2011年，美國食品藥品管理局
（FDA）批準(zhǔn)上市的所有新分子實(shí)體中，只有4種藥品說明書中有兒童用藥信息。
據(jù)世界衛(wèi)生組織資料顯示，世界范圍內(nèi)，采用專門針對兒童開發(fā)的配方的藥物數(shù)量極少，即使說明書中標(biāo)示了兒童用法用量等信息的藥物，也不一定是適合兒童的最優(yōu)處方。當(dāng)沒有兒童特定藥物時(shí)，衛(wèi)生保健工作者和家長往往會(huì)使用少量成人劑型藥，或?qū)⑺幤胨榛虬巡糠帜z囊溶解在水中來配制兒童藥物。這一做法對家長或照護(hù)者有一定難度，兒童服用起來也很困難，并可能導(dǎo)致兒童用藥劑量不準(zhǔn)確，可能出現(xiàn)不良反應(yīng)或治療無效。
首都兒科研究所附屬兒童
醫(yī)院藥劑科主任張鈞麗介紹說，藥品劑量、規(guī)格不適合兒童使用的現(xiàn)象在臨床中非常多見。如一些針劑的最低規(guī)格是100毫克
/支，但兒童可能只用70毫克，剩下的部分只好浪費(fèi)掉；某些顆粒劑一包需要分2～3次服用，但是其最小包裝上沒有相應(yīng)的壓線等二次分量的設(shè)計(jì)，使用起來非常不便；一些治療窗窄的藥品如地高辛片，控制劑量極為重要，但兒童只需使用其1
/7或者1
/8，難以分量，很容易引起不良反應(yīng)。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥劑科副主任史學(xué)介紹說，兒童常見病用藥劑型已經(jīng)包含了口服溶液
、干混懸劑
、注射劑
、軟膏劑
、噴霧劑
、洗劑、栓劑、酊劑等
，但與成人用藥相比
，仍不夠豐富
，尤其是從口感、口味方面更易被兒童接受的劑型更是少見
，造成兒童用藥依從性低下。
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