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山東全面完成國家綜合性新藥研發大平臺“十一五”建設任務

中國虎網 2012/6/26 0:00:00 來源: 未知
 國家綜合性新藥研發技術大平臺“山東省重大新藥創制中心建設”(簡稱大平臺)項目是國家“重大新藥創制”科技重大專項在全國重點支持的15個國家綜合性新藥研發技術大平臺之一,是全國由省政府牽頭組織實施的三家大平臺之一。經過三年的建設,“大平臺”超額完成了合同內容和任務,全面完成先導化合物發現與優化平臺、藥物篩選平臺、藥效學評價平臺、臨床前藥代動力學平臺、新制劑與新釋藥系統平臺、藥物分析與質量控制平臺和藥物安全性評價平臺、中藥創新藥物研究平臺等8個單元技術平臺硬件條件的完善強化建設,基本建成了條件配套完整、功能齊全完備、技術手段先進、技術鏈較為完整的綜合性新藥研發大平臺,形成了海洋藥物、糖藥物和微生物藥物的研究特色。平臺在實現國家目標的基礎上,突出了“產學研”結合,構筑了“一區、六基地、二十個示范企業、三十個人才團隊”的架構。在平臺建設期間,獲得國家新藥證書50件,其中3.1類以上的新藥證書23個。臨床研究批件90個,其中1.5類2個,3.1類以上的臨床研究批件37個,正在進行臨床研究的1.1類新藥8個。19個候選藥物(一類新藥)正在臨床前的研究與評價中;8個一類新藥SFDA已經受理,待批臨床研究。共申請專利470項,授權發明專利173項,其中授權國際發明專利2項,計算機軟件著作權4項。SCI收錄論文達610篇,其中影響因子2.0以上的達371篇。由管華詩院士領銜完成的項目“海洋特征寡糖的制備技術(糖庫構建)與應用開發”,榮獲了國家技術發明一等獎。

  山東省委、省政府高度重視,全方位、高強度、多舉措支持新藥研發大平臺建設。一是建立了組織保障體系。省政府成立了由14個省直相關部門和相關市負責人組成的“山東省重大新藥平臺建設協調小組”,濟南市政府成立了平臺建設領導小組,濟南高新區設立了“山東省重大新藥創制平臺服務中心”。大平臺成立了理事會、專家委員會。各共建單位成立了建設辦公室。基本形成了政府、主管部門、參建單位齊抓共管的組織保障體系,為大平臺建設奠定了組織基礎。二是建立了政策保障體系。為組織實施“重大新藥創制”科技重大專項,加快大平臺建設,省政府連續出臺了《山東省人民政府關于加快醫藥科技創新體系建設的意見》、《山東省人民政府關于促進新醫藥產業加快發展的意見》等8個加快醫藥科技創新與產業發展的政策性文件,提出以建設大平臺和國家山東創新藥物孵化基地為突破口,舉全省之力,以“整合、提升、拓展”為主線,以“一個中心區、六類研發孵化基地、三十個創新團隊、五十個示范企業和三個新藥產業密集區”為重點,構筑全省重大新藥創制體系和重大新藥成果轉化體系。規劃到2020年,逐步建成運行機制科學、技術鏈與產業化鏈密切銜接、區域相對集中、服務能力完善、具有國內先進水平并能夠支撐醫藥產業快速發展的醫藥科技創新體系,形成魯中、半島、魯南3個新藥產業密集區。為大平臺和醫藥科技創新體系建設提供了政策保障。三是建立了人才保障體系。為解決本省醫藥高端人才缺乏問題,經省委、省政府同意,山東省人才工作領導小組印發了《“泰山學者—藥學特聘專家”專項建設工程實施方案(試行)》,利用“泰山學者”人才品牌,為大平臺增設30個“泰山學者—藥學特聘專家”人才崗位,引進和培育30名左右的高端人才,組建30個醫藥研發團隊,這是全國第一個省級政府專門為大平臺建設設置的品牌人才崗位,受到了國內外醫藥界的關注和贊賞。通過專項建設工程實施,有望大大改變山東省醫藥研發人才布局不合理,缺少國家隊專家的局面。通過省委組織部、省科技廳積極努力,到目前為為止,全省共引進17位“泰山學者-藥學特聘專家”,其中千人計劃7位,長江學者2位,90%以上有海外留學經歷,配備的17個研發團隊正承擔國家和省科研任務,為新藥創制做出了貢獻。四是建立了資金保障體系。以大平臺建設為引導,激發了全省醫藥科技創新投入,拉動醫藥研發和產業化159億元(含大平臺基建經費),國家財政投入放大效應達到40多倍。其中省級財政為大平臺提供專項配套經費近2億元,2010年省科技廳、財政廳配套4200萬元組織實施了“山東省重大新藥產值、利稅雙倍增科技示范工程”,2011年省財政配套6000萬元,加上濟南高新區配套6000萬元,主要用于新藥大平臺大型儀器設備的購置和新藥臨床評價基地建設。2012年省財政配套6400萬元,用于省重大新藥創制中心共建單位的科研設備和能力建設。
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