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FDA批PaxVax口服單劑量霍亂疫苗研發申請

中國虎網 2012/7/3 13:43:38 來源: 未知
         PaxVax公司口服單劑量霍亂疫苗研發新藥申請(IND)獲得美國食品藥監局(FDA)批準。     PXVX-0200是一種對抗霍亂的活性疫苗,先前曾以商品名為Orochol在其他六個國家獲得批準。     公司計劃于今年晚些時候開始這種疫苗III期研究。     PaxVax和荷蘭的SynCo公司合作,用于生產用于霍亂疫苗臨床試驗材料的生產。     Paxvax公司首席執行官Kenneth Kelley說:“我們希望PXVX-0200成為在第一個美國上市的霍亂疫苗,同時成為全球第一種口服的霍亂疫苗。而且霍亂被FDA認定為被忽視的熱帶疾病,我們的PXVX-0200用手有限審定權”
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