根據美國醫學院（IOM）一份新報告稱，美國監管機構已對兒童藥物的臨床試驗方法實施監管，FDA能更有利地促進制藥公司開展兒童藥物的長期安全性試驗。   　　應FDA要求，這份報告強調了研究兒童藥物安全性和藥物對兒童影響的重要性，兒童藥物的開發系統與成人有所不同。自從美國通過兩項法律，激勵制藥公司進行兒童藥物的研究起，美國在研究兒童藥物安全性上取得了很大進展。   　　然而，美國醫學院認為，涉及兒童的研究仍然是有限的，尤其是某些領域，如新生兒藥物的使用和兒童長期使用藥物的安全性和有效性。該機構已建議美國國會和FDA給制藥公司一定的壓力，開展可能存在安全風險的長期兒童藥物的研究。它還建議給予FDA權利，對無故推遲的研究適當采取制裁政策。