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歐洲藥品管理局或?qū)⑴鷾?zhǔn)血液疾病藥物Jakavi

中國虎網(wǎng) 2012/7/7 13:48:08 來源: 未知
         諾華公司和Incyte公司表示,歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)已被建議批準(zhǔn)他們的血液疾病藥物Jakavi。     歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì)建議批準(zhǔn)Jakavi來治療患骨髓纖維化這一血液疾病的患者的脾腫大。Jakavi的用法為每日兩次。歐洲藥品管理局并不需要遵循顧問小組的建議,但它經(jīng)常這樣做。     骨髓纖維化會(huì)導(dǎo)致貧血、乏力、疼痛和脾腫大。它會(huì)導(dǎo)致異常血細(xì)胞在骨髓內(nèi)堆積,形成厚厚的瘢痕組織,減緩健康血細(xì)胞的產(chǎn)生。為了代償這一不足,其他器官,包括肝臟和脾臟開始產(chǎn)生血細(xì)胞。這是一種罕見的疾病,諾華公司說,在歐盟,每10萬人中有不足1人患此疾病。     該瑞士制藥商表示,研究表明,骨髓纖維化患者的平均存活期大約是5.7年。     人用藥品委員會(huì)的此次建議使得諾華公司向Incyte公司支付4000萬美元。若此藥最終獲批并在某些歐盟國家定價(jià),則Incyte公司將會(huì)再獲得6000萬美元。該藥已于去年11月以Jakafi這一名稱被美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)。
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