抗菌藥物頭上的緊箍咒越來越緊。近日，有消息人士向記者爆料稱，全國合理用藥監(jiān)測辦公室正在組織專家論證，有意進(jìn)一步縮緊限抗令，其中全身用抗菌藥物中的頭孢替安、氨曲南、奧硝唑等品種被列入未來可能限用的范疇。種種跡象顯示，抗菌藥物在中國市場已如履薄冰，于是，創(chuàng)新成為很多企業(yè)尋求自我救贖的主流思路，然新藥研發(fā)也并非易事，在這場抗菌藥與細(xì)菌耐藥性發(fā)展的賽跑中，企業(yè)似乎有些力不從心。   　　6月28日，在青島新特藥會開幕當(dāng)天的主題論壇上，從事抗菌藥物研究多年的中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長陳代杰一語切中肯綮：“中國的抗菌藥研發(fā)只有增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力才是唯一出路。控制濫用和新藥研發(fā)需要辯證地看待，尋找新的作用機(jī)制、結(jié)構(gòu)類別依舊是創(chuàng)新的永恒主題。”   　　研發(fā)受傷   　　此前，抗菌藥物的發(fā)展進(jìn)入了一個非良性運(yùn)動軌跡。以肺炎克雷伯菌對亞胺培南的耐藥率上升趨勢為例，據(jù)全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2007年其耐藥率為0.7%，到2011年，短短5年，其耐藥率已達(dá)到9.3%。而這僅僅只是耐藥菌感染上升的一個縮影。據(jù)了解，目前耐藥菌感染的上升趨勢與新藥投入產(chǎn)出比下降的現(xiàn)實(shí)已讓臨床時有無藥可用的尷尬。“從市場角度來講，限抗對企業(yè)的利潤、銷售都有不同程度的影響，但對長遠(yuǎn)控制細(xì)菌耐藥性泛濫來說是有利的。”陳代杰在接受記者采訪時如是說。   　　從美國FDA近10年批準(zhǔn)上市的抗菌藥及Ⅲ期臨床抗細(xì)菌感染新藥來分析，不難看出臨床對新藥的訴求已是全球共識。就中國而言，對新藥的需求更緊迫。有位企業(yè)界人士坦言：我們公司對抗菌藥的研發(fā)投入了很多資源，可到現(xiàn)在收效并不理想。她把原因主要?dú)w納為兩點(diǎn)：國內(nèi)嚴(yán)厲的抗生素限用政策和臨床耐藥菌的加速擴(kuò)散和傳播。同樣，四川某研究單位的負(fù)責(zé)人甚至對投入大量資金去研發(fā)新型抗菌藥是否具有市場前景流露出疑惑的心態(tài)。而國藥控股高級顧問干榮富則用簡短的一句話勾勒出抗菌藥開發(fā)的苦楚：“今年一季度，抗菌藥物的增長是-50.6%，新藥開發(fā)的確是一個很嚴(yán)峻的問題。”