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常德建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)長(zhǎng)效機(jī)制

中國(guó)虎網(wǎng) 2006/6/6 0:00:00 來(lái)源: 未知
  常德日?qǐng)?bào)報(bào)道,為加強(qiáng)對(duì)上市醫(yī)療器械的安全監(jiān)管和再評(píng)價(jià)工作,我市將通過(guò)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)長(zhǎng)效機(jī)制,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。5月25日至26日,首屆常德醫(yī)療器械監(jiān)管工作研討會(huì)上,專(zhuān)門(mén)對(duì)不良事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了具體部署。   受多種因素的限制,醫(yī)療器械不可避免地存在發(fā)生不良事件的風(fēng)險(xiǎn)性。為保障其有效性、安全性,通過(guò)實(shí)際應(yīng)用來(lái)檢驗(yàn)產(chǎn)品的使用效果和安全性,對(duì)可疑不良事件進(jìn)行收集、報(bào)告和評(píng)價(jià),并采取有效的控制措施,省不良事件監(jiān)測(cè)中心主任趙勝利應(yīng)邀來(lái)常進(jìn)行講座。據(jù)悉,我市即將下發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的通知,進(jìn)一步加強(qiáng)組織機(jī)構(gòu)的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),建立起一套涉及報(bào)告收集、評(píng)價(jià)、干預(yù)、控制各環(huán)節(jié)的不良事件監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理完整體系,將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作納入醫(yī)療器械信用等級(jí)管理范疇,凡未按規(guī)定報(bào)告所發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件的,作為一般缺陷記入該企業(yè)醫(yī)療器械信用等級(jí)檔案。
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