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河北藥監召開藥品注冊管理工作會議

中國虎網 2012/7/14 14:03:58 來源: 未知

   日前,河北省食品藥品監督管理局在石家莊市召開全省藥品注冊管理工作會議,傳達全國藥品注冊管理工作會議精神,總結全省藥品注冊管理工作,研究部署2012年下半年藥品注冊管理工作。會議要求:

    一要高度重視藥品注冊管理工作。建立藥品注冊管理長效機制,進一步加大藥品注冊管理與日常監管的結合及相互促進的力度。

    二要高度重視藥品標準監督檢查工作。增強監督實施國家藥品標準工作的責任感和緊迫感,進一步加強領導,精心部署,落實到位。

    三要高度重視藥品標準提高工作。鼓勵和引導藥品生產企業主動提高藥品標準,增強市場競爭力。

    四要高度重視藥品研發工作。進一步發揮注冊管理引領、支撐和服務新藥研發的功能作用。

    五要高度重視對藥用輔料、藥包材的監管。進一步加強對生產、使用單位的監督檢查,確保藥品質量安全。

    六要高度重視藥品注冊核查工作。進一步規范藥品研制秩序,保證現場核查工作質量。

    七要高度重視全省藥品注冊隊伍建設。進一步加強對藥品注冊隊伍的培訓,提高其業務素質和專業水平。

    會議還對藥包材現場考核、技術審評等有關情況進行了通報,對監督檢查全省基本藥物生產企業執行國家藥品標準情況等工作進行了安排部署。

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