昨日，記者從銀川市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，從7月1日開始，該局在全市范圍內(nèi)開展藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室原料藥、藥用輔料的專項(xiàng)檢查工作，為期3個(gè)月，重點(diǎn)檢查原料藥、藥用輔料的購入和使用情況。

    本次專項(xiàng)檢查主要針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)2011年1月1日以來生產(chǎn)使用的所有原料藥、藥用輔料的購入和使用情況，重點(diǎn)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求檢查原料藥、藥用輔料的合法性和質(zhì)量控制情況；對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)原料藥的購入和使用、放行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查藥品生產(chǎn)的物料平衡情況、是否按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原輔料進(jìn)行全檢、原輔料的儲(chǔ)存使用和取樣過程是否符合規(guī)范要求；是否按照制定的程序、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原料藥、藥用輔料驗(yàn)收、發(fā)放和留樣；對(duì)物料供應(yīng)商檔案檢查；是否按規(guī)定與物料供應(yīng)商簽訂合同；每種物料供應(yīng)商的檔案是否齊全、完整；是否建立主要供應(yīng)商清單。同時(shí)，我市還將開展原料藥、藥用輔料抽檢工作。對(duì)注射劑類（包括滴眼劑）、基本藥物的生產(chǎn)用原料藥和主要輔料全部抽檢，每品種抽樣1批次；中藥制劑生產(chǎn)使用的中藥飲片（中藥材）按照20%的比例抽檢，涉及所有中藥制劑品種；對(duì)其他類藥物的原料藥、藥用輔料按照40%的比例抽檢，涉及所有在產(chǎn)品種。