中國虎網 2012/7/17 13:37:56 來源:
未知
據證券時報網報道，跨國制藥企業羅氏近日被英國媒體曝出因隱瞞包括1.5萬份患者死亡的藥品不良反應報告而被歐洲藥品監管部門緊急調查。對此，國家食品藥品監督管理局7月10日表示密切關注，并稱從我國藥品不良反應監測情況看，該事件涉及藥品尚未發現異?，F象。
據了解，此次事件共涉及到八種藥物，主要治療乳腺癌、腸癌、肝炎、皮膚和眼睛等疾病。其中，乳腺癌藥物赫賽汀、惡性淋巴瘤藥美羅華、丙肝藥物派羅欣、直腸癌藥物安維汀、肺癌藥物特羅凱等藥在中國有售。
國家食品藥品監管局表示高度關注羅氏公司瞞報事件，要求羅氏公司說明該事件有關情況，并將密切跟蹤羅氏公司對相關病例的評價工作；同時部署加強了羅氏相關藥品不良反應監測工作，深入分析有關監測數據。從目前情況看，該事件涉及藥品在我國不良反應監測中尚未發現異?，F象。
新華社消息稱，羅氏10日發表聲明稱，媒體報道中提及的1.5萬例未經安全性評估的不良反應事件僅限于美國一個患者支持項目。羅氏公司基于目前的評估，未發現對羅氏產品的安全性產生影響。
上海羅氏制藥公司同時表示，將積極配合我國政府部門進行相應的問詢和調查。
網站聲明：
1、本網部分資訊為網上搜集轉載，為網友學習交流之用，不做其它商業用途，且均盡最大努力標明作者和出處。對于本網刊載作品涉及版權等問題的，請作者第一時間與本網站聯系，聯系郵箱：tignet@vip.163.com 本網站核實確認后會盡快予以妥當處理。對于本網轉載作品，并不意味著認同該作品的觀點或真實性。如其他媒體、網站或個人轉載使用，請與著作權人聯系，并自負法律責任。
2、凡本網注明"來源：虎網"的所有作品，版權均屬虎網所有，未經本網授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式使用；已經本網授權的，應在授權范圍內使用，且必須注明"來源：虎網"。違反上述聲明者，本網將追究其法律責任。