全球十大制藥企業(yè)營銷違規(guī)處罰2012年07月11日09:57Fierce Pharma作者：Tracy Staton Eric Palmer

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    在過去十年里，大型制藥公司因營銷違規(guī)(主要是超說明書適應(yīng)癥用藥的推廣)而屢屢遭到處罰。美國司法部對此顯得越來越?jīng)]有耐心了，處理的額度之大——動輒數(shù)億甚至幾十億美元，并且屢屢創(chuàng)新高。

    NO.1輝瑞

    解決金額：23億美元

    藥物：Bextra(伐地考昔)，Geodon(齊拉西酮)，Zyvox（利奈唑酮）和Lyrica（普瑞巴林）

    年份：2009年

    2009年，輝瑞因不當營銷與美國司法部達成和解，同意支付23億美元罰款（包括13億美元刑事罰金和10億美元民事賠償）。

    早在2004年，輝瑞旗下的華納-蘭伯特就為解決其Neurontin（加巴噴丁）營銷違規(guī)支付了4.3億美元。為此，輝瑞還簽署了一項企業(yè)誠信協(xié)議（CIA），承諾永遠不再發(fā)生類似事件。美國司法部長邁克爾·勞克斯說：“不過，輝瑞還是再次犯了錯誤。”司法部詳細介紹了輝瑞各種營銷違規(guī)行為。例如，銷售人員通過向醫(yī)生提供旅游和現(xiàn)金獎勵推動Bextra作為多用途的止痛藥，而該藥獲批的適應(yīng)癥僅為關(guān)節(jié)炎疼痛。

    NO.2強生

    解決金額：16億～22億美元

    藥物：維思通(利培酮)，Invega（帕潘立酮），Natrecor（奈西立肽），Levaquin(左氧氟沙星)，Procrit（重組人紅細胞生成素α）

    年份：2012年

    近日，強生同意支付22億美元了結(jié)美國政府對其精神病治療藥物維思通（利培酮）和其他幾款藥物的非法營銷調(diào)查，該公司被指在推銷該款藥品用于治療未經(jīng)批準的適應(yīng)癥。就在去年，強生承認所生產(chǎn)的心臟衰竭藥物Natrecor標識不當，同意支付8500萬美元的罰款。

    強生此次受到的處罰將結(jié)束8年的政府調(diào)查和舉報人的訴訟。從2003～2010年，維思通為強生帶來超過240億美元的收入，僅在美國，該藥在2007年失去專利保護前就獲得了高達200億美元的銷售額。

    NO.3雅培

    解決金額：16億美元

    藥物：Depakote（雙丙戊酸鈉）

    年份：2012年

    從上世紀90年代末開始，老年癡呆癥藥物市場已成為制藥行業(yè)關(guān)注的焦點領(lǐng)域。雅培的癲癇治療藥物Depakote也涉及其中，受到超說明書適應(yīng)癥使用的指控，同意支付16億美元，并和美國政府簽署一項企業(yè)誠信協(xié)議，在未來5年持續(xù)監(jiān)督雅培的合規(guī)項目執(zhí)行情況。美國司法部指出，雅培在協(xié)議中承認對Depakote未經(jīng)批準的用途進行了非法宣傳推銷的指控。

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