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國家藥監局約談羅氏制藥涉嫌隱瞞不良反應一事

中國虎網 2012/7/23 13:26:57 來源: 未知

    最近,英國的一項調查把知名藥企羅氏推上了風口浪尖。據英國媒體報道,目前英國正在緊急調查羅氏制藥涉嫌隱瞞嚴重不良反應一事,所涉及的死亡病例高達15161人。這一事件涉及8款藥物,其中阿瓦斯汀、赫賽汀、特羅凱、美羅華、派羅欣等我國的醫療機構也在使用,有些藥品使用超過10年。

    國家藥監局昨天晚上表示,目前正在密切關注發生在美國的羅氏公司瞞報事件進展情況,已約談了羅氏(中國)公司安全官,責成羅氏(中國)公司報告該事件的評價結果;并向世界衛生組織和英國、美國藥監機構了解有關情況,希望及時通報該事件的調查結果。同時加強對羅氏公司在中國銷售的相關品種的不良反應監測。從目前情況看,該事件涉及藥品在我國不良反應監測中尚未發現異常報告。

    事件回放

    據英國媒體報道,羅氏涉嫌被隱瞞的報告最早可以追溯到1997年,其中不僅有1.5萬份致死病例,還有6.5萬份藥物導致的副作用報告。這次事件一共涉及到羅氏公司的八種藥物,治療領域包括乳腺癌、牛皮癬、中風、B型肝炎、風濕性關節炎、眼疾、腸癌等。

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