羅氏確認(rèn)瞞報(bào)事件涉及藥物6種在華銷售國(guó)家食藥監(jiān)局約談安全官

    上海羅氏制藥有限公司12日回應(yīng)新華社記者，此次在美涉及“潛在不良事件未及時(shí)報(bào)告”的共有8種藥物，其中6種在中國(guó)市場(chǎng)上有銷售，分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達(dá)、派羅欣，主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物。公司傳播部稱，相關(guān)情況已向中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

    羅氏制藥當(dāng)日在聲明中還稱，基于目前的評(píng)估，未發(fā)現(xiàn)對(duì)羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響。

    當(dāng)日晚間，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局表示，密切關(guān)注發(fā)生在美國(guó)的羅氏公司瞞報(bào)事件進(jìn)展情況，約談了羅氏(中國(guó))公司安全官，責(zé)成羅氏(中國(guó))公司報(bào)告該事件的評(píng)價(jià)結(jié)果;并向世界衛(wèi)生組織和英國(guó)、美國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)了解有關(guān)情況，希望及時(shí)通報(bào)該事件的調(diào)查結(jié)果。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)羅氏公司在中國(guó)銷售的相關(guān)品種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)管局稱，從目前情況看，該事件涉及藥品在我國(guó)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中尚未發(fā)現(xiàn)異常報(bào)告。