受世界經(jīng)濟(jì)環(huán)境嚴(yán)峻、企業(yè)成本增加和匯率等因素的影響，2012年1～5月我國(guó)對(duì)美國(guó)的中藥貿(mào)易額為1.66億美元，同比上升21.42%（去年同期同比上升幅度為40.29%），增長(zhǎng)幅度大幅減緩。   　　保健用途拓展對(duì)美出口規(guī)模   　　中美雙方中藥貿(mào)易的主要部分是我國(guó)對(duì)美國(guó)的提取物出口。美國(guó)市場(chǎng)一直是我國(guó)植物提取物最重要的出口市場(chǎng)，多年排在植物提取物出口第一的位置。我對(duì)美出口的最大宗植物提取物產(chǎn)品是甘草提取物（包括甘草浸膏以及甘草酸鹽等甘草制品）。另外，保健用途的植物提取物產(chǎn)品依然是美國(guó)市場(chǎng)的主力產(chǎn)品。服用膳食補(bǔ)充劑已成為大部分美國(guó)人的生活習(xí)慣，這也催生出全球最大的膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)對(duì)植物提取物需求的增長(zhǎng)。美國(guó)市場(chǎng)已成為全球醫(yī)藥保健用植物提取物風(fēng)向標(biāo)，市場(chǎng)需求的增減會(huì)直接影響到全球其他市場(chǎng)的變化。   　　20世紀(jì)90年代以后，美國(guó)已擁有一定規(guī)模的植物藥市場(chǎng)。但由于受農(nóng)民種植習(xí)慣和生產(chǎn)成本等因素影響，美國(guó)的藥用植物產(chǎn)量?jī)H能滿足其生產(chǎn)需求的25%，其余的原料依靠進(jìn)口。   　　美國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健品消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模龐大，而且這一市場(chǎng)以每年20%的速度增長(zhǎng)。中草藥在美國(guó)的應(yīng)用呈現(xiàn)以下特征：約有70%的美國(guó)針灸醫(yī)師在治療中使用中草藥或中成藥，一些正骨醫(yī)師和營(yíng)養(yǎng)師也在學(xué)習(xí)使用中草藥或中成藥；其常用的中草藥或中成藥劑型為湯劑、片劑、粉劑、膠囊；中藥在美國(guó)主要作為天然健康食品銷售，而未真正進(jìn)入美國(guó)藥品主流市場(chǎng)。   　　民營(yíng)企業(yè)成為出口主力   　　2012年1～5月，我國(guó)對(duì)美國(guó)中藥出口企業(yè)共有414家。其中，民營(yíng)企業(yè)268家，出口6426.31萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)36.79%，占全部企業(yè)對(duì)美國(guó)中藥出口額的47.18%；中外合資企業(yè)75家，出口5441.71萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)2.6%，占全部企業(yè)對(duì)美國(guó)中藥出口額的39.95%；國(guó)有企業(yè)69家，出口1722.32萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)42.44%，占全部企業(yè)對(duì)美國(guó)中藥出口額的12.64%。   　　政策松綁助力植物藥發(fā)展   　　美國(guó)國(guó)會(huì)于1994年通過(guò)的“食品補(bǔ)充劑衛(wèi)生與教育法（DSHEA）”，將植物藥與維生素及礦物質(zhì)等列入食品補(bǔ)充劑范疇。此法大大制約了FDA對(duì)植物藥的干預(yù)，為植物藥的興起提供了最有力的立法保證，創(chuàng)造了大發(fā)展的良好環(huán)境。目前，中藥在美國(guó)基本屬于膳食補(bǔ)充劑范疇，主要在有機(jī)食品專賣店銷售，而不是在藥店銷售。   　　近年來(lái)，F(xiàn)DA加強(qiáng)了天然植物藥的法規(guī)管理，2003年開(kāi)始對(duì)膳食補(bǔ)充劑實(shí)行GMP管理，對(duì)膳食補(bǔ)充劑的生產(chǎn)和標(biāo)簽制訂了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。其天然植物藥指導(dǎo)原則明確指出，植物藥不同于化學(xué)藥，故其技術(shù)要求也應(yīng)不同于后者，主要表現(xiàn)為：臨床前研究技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)的相對(duì)寬松；藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)的靈活性處理；植物藥復(fù)方制劑的特殊性對(duì)待；藥學(xué)技術(shù)要求的靈活性處理；藥理毒理學(xué)技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)的降低等等。天然植物藥指導(dǎo)原則的面世，標(biāo)志著FDA對(duì)包括中藥在內(nèi)的天然植物藥的態(tài)度發(fā)生了質(zhì)的變化，即經(jīng)過(guò)多年的猶豫徘徊，美國(guó)終于承認(rèn)植物藥是藥品。美國(guó)政府對(duì)植物藥政策的巨大改變，為以植物藥為主體的中藥作為藥品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)創(chuàng)造了條件，中藥出口美國(guó)前景值得期待。