著力推進(jìn)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》實(shí)施2012年07月19日08:33醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)作者：李瑤

    7月12~13日，2012年全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)在京召開。國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）局長、黨組書記尹力在會(huì)上要求:各地要根據(jù)工作分工，抓好《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》各項(xiàng)任務(wù)的落實(shí)。

    今年2月，國務(wù)院辦公廳正式印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，SFDA已根據(jù)職能進(jìn)行了分工，對(duì)規(guī)劃任務(wù)進(jìn)行了分解。

    尹力強(qiáng)調(diào)，應(yīng)著重三個(gè)方面的工作：其一，做好仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，加快出臺(tái)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作方案，開展相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則起草和宣貫，啟動(dòng)20個(gè)品種一致性評(píng)價(jià)試點(diǎn)。其二，要做好標(biāo)準(zhǔn)提高工作，加快修訂《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，盡快發(fā)布《藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作計(jì)劃（2012~2015）》，加強(qiáng)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫建設(shè)，加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作督導(dǎo)，確保藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作全面完成。其三，要加快信息化建設(shè)，全面推進(jìn)國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程建設(shè)，做好“十二五”國家政務(wù)信息化工程建設(shè)規(guī)劃前期立項(xiàng)工作。加快藥品電子監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)，進(jìn)一步優(yōu)化電子監(jiān)管系統(tǒng)功能。

    據(jù)悉，今年上半年，各級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)在落實(shí)“十二五”規(guī)劃方面，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，明確與中央各部門在《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》實(shí)施上的任務(wù)分工，部署落實(shí)所承擔(dān)的各項(xiàng)工作任務(wù)。《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出的仿制藥一致性評(píng)價(jià)、新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施、信息化建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)提高等重點(diǎn)工作已在按要求、進(jìn)度推進(jìn)。

    同時(shí)，各省積極爭取，河北、江蘇、江西、湖南、廣東、重慶、西藏等7個(gè)省（區(qū)、市）的規(guī)劃由政府發(fā)布實(shí)施，遼寧、吉林、浙江、安徽、河南、廣西、陜西、甘肅、新疆等9個(gè)省（區(qū)）的規(guī)劃由發(fā)展改革部門發(fā)布實(shí)施，河北、內(nèi)蒙古、吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、云南、陜西、新疆等20個(gè)省（區(qū)、市）的規(guī)劃列入了政府專項(xiàng)規(guī)劃。

    尹力說，這些成績的取得，為下一步規(guī)劃實(shí)施爭取更多支持奠定了良好基礎(chǔ)。

    尹力指出，今年是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的頒布實(shí)施之年，也是鞏固和擴(kuò)大三年醫(yī)改成果的關(guān)鍵一年。做好今年下半年的工作，確保各項(xiàng)重點(diǎn)工作圓滿完成，意義重大。各地要對(duì)照SFDA年初的部署，認(rèn)真進(jìn)行回頭看，查缺補(bǔ)漏，采取有力措施，加快進(jìn)度，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。一要著力抓好鉻超標(biāo)藥用膠囊事件后期處置工作；二要著力做好醫(yī)改的相關(guān)工作；三要著力推進(jìn)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》實(shí)施；四要著力改進(jìn)和加強(qiáng)日常監(jiān)管；五要著力抓好自身建設(shè)。

    據(jù)悉，下半年我國還將有一系列食品藥品監(jiān)督管理相關(guān)法規(guī)制度出臺(tái)。例如，《藥品進(jìn)口管理辦法》和《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》修正案已經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過；《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)入在審程序；《藥品安全“黑名單”管理制度》、《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》日前也通過SFDA局務(wù)會(huì)審議。

    尹力要求，全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)必須緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這個(gè)中心任務(wù)，始終緊繃安全這根弦，全面防控風(fēng)險(xiǎn)，全面加強(qiáng)監(jiān)管，牢牢筑起人民群眾飲食用藥安全防線。

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