事件回顧   　　2012年6月21日，歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布了對(duì)瑞士羅氏公司藥品安全報(bào)告流程采取行動(dòng)的公報(bào)。公報(bào)中稱，英國藥品監(jiān)管署（MHRA）在羅氏公司贊助的一項(xiàng)患者支持項(xiàng)目中收集了大約80000份有關(guān)該公司在美國銷售的藥品報(bào)告。這些報(bào)告尚未被評(píng)估，因此無法確定是否應(yīng)該向歐盟當(dāng)局報(bào)告這些藥品疑似引發(fā)的不良反應(yīng)；包含了15161例死亡報(bào)告，目前還無法確定這些患者死亡是疾病自然進(jìn)展的結(jié)果或與藥物具有相關(guān)性。   　　經(jīng)羅氏公司確認(rèn)，此事件共涉及8種產(chǎn)品，其中6種已在中國市場(chǎng)銷售，包括安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達(dá)以及派羅欣，主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物。   　　7月11日，上海羅氏公司向媒體發(fā)表了“關(guān)于羅氏在美國患者援助項(xiàng)目中不良事件漏報(bào)情況說明”，強(qiáng)調(diào)羅氏公司總部已向衛(wèi)生監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提供了未經(jīng)評(píng)估潛在不良事件的初步分析，目前并未發(fā)現(xiàn)對(duì)羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響。7月12日，中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）在其官網(wǎng)上表示，“國家食品藥品監(jiān)督管理局密切關(guān)注發(fā)生在美國的羅氏公司瞞報(bào)事件”，并約談了羅氏（中國）公司的安全官，責(zé)成羅氏（中國）公司報(bào)告該事件的評(píng)價(jià)結(jié)果。   　　據(jù)了解，“羅氏事件”經(jīng)媒體披露后，已有部分患者向醫(yī)生詢問這幾種藥品的安全性問題，并對(duì)自己的用藥安全表示擔(dān)憂。對(duì)此，記者采訪了中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)主席、解放軍八一醫(yī)院副院長(zhǎng)兼全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授。秦叔逵認(rèn)為：任何藥品在治療疾病的同時(shí)，都可能會(huì)引起不同程度的不良反應(yīng)；關(guān)鍵問題在于必須應(yīng)用恰當(dāng)、正確，注意有關(guān)不良反應(yīng)是否可以預(yù)期（預(yù)知），是否嚴(yán)重影響健康，是否可以處理（控制）以及是否可以逆轉(zhuǎn)。從我國目前臨床實(shí)踐和對(duì)于藥品不良反應(yīng)的收集分析情況來看，尚未發(fā)現(xiàn)“涉案”的5種抗腫瘤藥物出現(xiàn)集中的藥品說明書之外的嚴(yán)重不良反應(yīng)。因此，該事件可能不會(huì)對(duì)用藥產(chǎn)生顯著影響，可以在臨床上繼續(xù)使用。