兒童藥物成本過高，風險高，開展臨床研究難度太大，以及政府在兒童藥品研發、流通、使用、定價、招標等環節少有優惠政策等，成為造成國內兒童藥研發困境的主要原因。突破這種困境的路徑就是加強立法并引入兒童藥物開發的激勵機制。而目前國家有關部門顯然已經注意到這一點，對這一方面的關注度不斷增加。   　　政策與需求的雙輪驅動使得國內兒童用藥市場面臨前所未有的發展機遇。首先，我國是世界上第一兒童大國，兒童人口的絕對數非常龐大。2010年第六次人口普查統計顯示，我國0-14歲的兒童人口數為2.22億，占人口總數的16.6%。且隨著計劃生育政策落實，每個家庭負擔的子女數減少，家庭用于每個子女的可支配收入將增加；其次，傳統小兒常見病如肺炎、腹瀉等就診率始終居高不下。一些常見的成人病也在兒童中出現，如高血壓、抑郁癥等。以上兩大驅動因素將推動兒童用藥市場向高速增長邁進。