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謀劃進口藥品高效監管之路

中國虎網 2012/7/30 13:30:30 來源: 未知
絡查詢的數據平臺。

    將審批注冊形成的注冊證、批件、標簽、說明書,備案形成的通關單、檢驗報告,以及口岸藥品監督管理部門和口岸藥檢所的名稱等,及時收集在進口藥品注冊備案查詢平臺,只要輸入進口藥品名稱或注冊證號,就能查到進口藥品的所有信息。

    核查協查——達快速便捷準確目標

    進口藥品的核查協查主要涉及三方面內容,即進口注冊、通關備案和經營渠道。

    核查進口注冊信息需要到國家食品藥品監督管理局,由于層級多、周期長,任何一個環節的耽誤都會貽誤戰機。通關備案則需要到標示通關地口岸藥品監督管理部門請求協助核查,有時未標示通關地或標示不清楚,則難以開展協查。核查經營渠道需要到標示經營企業所在地的藥品監督管理部門,這與國產藥品協查遇有相同的困難,就是被請求單位可能不予配合或配合不到位。

    為避免上述問題,需要公開注冊、備案的信息,建立進口藥品核查協查網,明確由專人專門機構負責,健全核查協查的督查督辦制度,實行責任追究制,從而使進口藥品信息核查協查達到快速、便捷、準確的目標。

    附碼——使進口藥可溯源

    當前較為迫切的工作是,將已經實行的基本藥物和特殊藥品電子監管碼的賦碼形式盡快運用到進口藥品上,實現進口藥品每一個銷售環節可查、可控、可追溯,并與進口注冊證、通關單復印件上銷售企業的公章對應。

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