違規(guī)經(jīng)營精神藥品案法律適用抉擇2012年05月18日08:51醫(yī)藥經(jīng)濟報

    【案情回顧】

    前段時間，某縣食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員在城區(qū)開展日常監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)某藥品零售連鎖店的貨柜上擺放有標示為第二類精神藥品的鹽酸曲馬多片10盒，并貼有“18元/盒”的價格標簽。

    執(zhí)法人員在仔細審查該店的《藥品經(jīng)營許可證》之后，確認其沒有取得經(jīng)營第二類精神藥品的資質(zhì)，屬于違法經(jīng)營第二類精神藥品。于是，執(zhí)法人員制作現(xiàn)場檢查筆錄，對在售的鹽酸曲馬多片及價格標簽進行拍照以鎖定證據(jù)，并對店內(nèi)的鹽酸曲馬多片、采購票據(jù)及價格標簽等實物證據(jù)采取先行登記保存的行政措施。隨后，藥監(jiān)局以該店“超過《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品”進行立案查處。

    【觀點碰撞】

    執(zhí)法人員通過調(diào)查取證初步查明，藥店內(nèi)在售的鹽酸曲馬多片是以外縣某醫(yī)療機構(gòu)名義從某省級醫(yī)藥公司購進的。將票據(jù)和實物核對后發(fā)現(xiàn)，至藥監(jiān)局檢查時，藥店已銷售鹽酸曲馬多片10盒，貨值金額180元，銷售去向不明。在案件討論時，辦案人員對于藥店違反及適用處罰的法律法規(guī)和規(guī)章依據(jù)，存在以下五種不同觀點。

    觀點一：無證經(jīng)營

    本案中的藥店違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第17條第二款：“藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品”的規(guī)定，應依據(jù)該《辦法》第32條：“有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款”給予行政處罰。

    《藥品管理法》第73條規(guī)定：“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。”實際上就是按照無證經(jīng)營藥品來處罰。

    觀點二：超范圍經(jīng)營

    該藥店超過《藥品經(jīng)營許可證》許可的范圍經(jīng)營第二類精神藥品，違反了《無照經(jīng)營查處取締辦法》第4條第一款第（五）項規(guī)定：“超出核準登記的經(jīng)營范圍、擅自從事應當取得許可證或者其他批準文件方可從事的經(jīng)營活動的違法經(jīng)營行為。”該《辦法》第17條規(guī)定：“許可審批部門查處本辦法第四條第一款第（一）項、第（五）項規(guī)定的違法行為，應當依照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰……”

    按照這項法規(guī)規(guī)定，藥監(jiān)部門應當根據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，對該藥店超出核準登記經(jīng)營范圍經(jīng)營第二類精神藥品的行為，給予行政處罰，而不能依據(jù)部門規(guī)章規(guī)范或標準等來實施處罰。

    觀點三：移交公安機關(guān)

    《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第82條規(guī)定：“違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。

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