中國虎網 2012/8/7 13:32:49 來源:
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T|T 據國家食品藥品監督管理局網站消息，8月2～3日，全國醫療器械監督管理工作座談會在山西太原召開。國家食品藥品監督管理局黨組成員、副局長邊振甲強調，要以“鉻超標藥用膠囊”事件為警鐘，汲取教訓，不斷規范監管行為，完善監管手段。
邊振甲指出，2012年上半年，醫療器械監管各項工作取得明顯成效，日常監管進一步深化。但是，當前醫療器械監管工作仍然存在復雜性和不確定性，須不斷完善醫療器械相關配套規章和規范性文件，明確權責關系。持續創新審評審批機制，提高審查質量和效率，加強標準、編碼、分類等工作，夯實監管基礎，不斷細化日常監管程序，強化執法威懾力。加強不良事件監測，及時反饋問題，加快檢驗檢測機構建設步伐，提升技術支撐能力。
邊振甲強調，要以“鉻超標藥用膠囊”事件為警鐘，汲取教訓，舉一反三，充分查找醫療器械監管各個環節在風險意識、監管機制、執行力度和技術支撐等方面的不足，進一步強化責任感和使命感，以監管為民為指導思想，持續改進監管作風，不斷規范監管行為，完善監管手段。
邊振甲稱，要進一步落實地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人的要求，高度警惕系統性風險，堅決打擊行業潛規則。要繼續加強能力建設和隊伍建設，以《國家藥品安全“十二五”規劃》為目標，全面落實醫療器械監管各項工作任務。
責任編輯：劉燕2
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