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2012年4月FDA批準新藥概況

中國虎網 2012/8/11 13:28:26 來源: 未知
作者:吳俊杰

     2012年4月,FDA批出新分子實體藥品2個,分別為用于診斷阿爾茨海默病的分子顯影劑AMYVID和用于治療勃起性功能障礙的STENDRA。

    表:2012年4月FDA批準新藥

商品名通用名(中文)公司規格劑型批準類型批準日期AMYVIDFLORBETAPIR F18AVID RADIOPHARMACEUTICALS370MBQ注射劑新分子實體(NME)04/06/2012STENDRAAVANAFIL(阿伐那非)VIVUS50mg 100mg and 200mg片劑新分子實體(NME)04/27/2012

    AMYVID,是一種分子顯影劑,患者注射后進行PET掃描,用于檢測患者腦內的β-淀粉樣蛋白斑塊。β-淀粉樣蛋白是阿爾茨海默病發生的主要病理產物。AVIDRADIOPHARMACEUTICALS是禮來旗下公司,2010年禮來公司以3億美元收購。AMYVID是首個進入美國多中心、試驗性新藥臨床研究的β-淀粉樣蛋白顯影化合物。

    STENDRA,通用名:AVANAFIL(阿伐那非),VIVUS公司生產,有3種規格。STENDRA用于治療勃起性功能障礙。STENDRA是磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑,可幫助增加陰莖血流。如同其他PDE5抑制劑,因為可能導致血壓突然下降,STENDRA不能與硝酸鹽類治療胸痛(心絞痛)藥物同服。

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