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美國(guó)FDA上半年批準(zhǔn)13個(gè)新藥

中國(guó)虎網(wǎng) 2012/8/13 13:30:23 來(lái)源: 未知

美國(guó)FDA上半年批準(zhǔn)13個(gè)新藥2012年07月13日09:05醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)作者:雷諾島

    2012年1~6月美國(guó)FDA一共批準(zhǔn)了12個(gè)新分子實(shí)體藥物,1個(gè)新生物制劑,15個(gè)新制劑,1個(gè)新鹽藥物和3個(gè)新組合物(本文中將OmontysPreservativeFree和Omontys歸為一個(gè)新分子實(shí)體藥物)。而去年同期FDA批準(zhǔn)了18個(gè)新分子實(shí)體。

    其中,輝瑞有兩個(gè)新分子實(shí)體獲批,從而躍居今年上半年獲批產(chǎn)品數(shù)榜首。默沙東分別有1個(gè)新分子實(shí)體和1個(gè)新制劑獲得批準(zhǔn)。其中治療開(kāi)角型青光眼的他氟前列素滴眼液為首個(gè)不含防腐劑的前列腺素類(lèi)似物滴眼液。此外,艾瑞納制藥的鹽酸氯卡色林為FDA13年首個(gè)批準(zhǔn)的減肥藥而備受關(guān)注。禮來(lái)旗下Vertex醫(yī)藥公司生產(chǎn)的Kalydeco為首個(gè)獲批的囊性纖維化治療藥物。安斯泰來(lái)的米拉貝隆作為新型作用機(jī)理的膀胱多動(dòng)癥治療藥物,其市場(chǎng)前景也值得期待。現(xiàn)將這些產(chǎn)品的具體信息歸納于下表。

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